Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 71

MT MALTI
Kontenut:
1 x DD Ti-Base 2CUT (bażi adeżiva tat-titanju li tista' titqassar)
1 x DD Lab Screw, blu
1 x DD Implant Screw, lewn il-fidda
Deskrizzjoni tal-prodott:
Id-Dental Direkt Ti-Base 2CUT sservi bħala bażi adeżiva tat-titanju
għar-restawr ta' crowns u abutments individwalizzati. Il-bażijiet adeżivi
tat-titanju huma disponibbli għal diversi sistemi ta' impjanti u jikkonsistu
f'konnettur ta' impjant prefabbrikat (interface), kanal bil-kamin, pjattafor-
ma ċirkonferenzjali għat-tfassil tal-profil tal-emerġenza, protezzjoni kontra
t-tidwir li tintuża għall-allinjament tal-abutment fl-assi vertikali, u ċilindru
li jista' jitqassar għall-kura individwalizzata tal-pazjent. Il-bażijiet adeżivi
tat-titanju Dental Direkt huma magħmula minn Ti6Al4V (medical grade
5) għall-użu ta' darba biss u jiġu pprovduti mhux sterili, kull wieħed b'vit
impjantabbli u vit tal-laboratorju ippakkjati separatament.
Twissija: Il-bażijiet adeżivi tat-titanju Dental Direkt jistgħu jintużaw biss
flimkien mal-librerija DD tal-impjanti.
Għan maħsub:
Il-komponenti impjantabbli DD Solid Connect® jintużaw biex jappoġġjaw
ir-restawr prostetiku flimkien ma' impjanti dentali endossali fix-xedaq ta'
fuq u/jew t'isfel.
Indikazzjoni:
Għat-twaħħil ta' crown individwalizzata u r-restawr tal-abutment kif ukoll
protezzjoni kontra t-tidwir għall-allinjament tal-abutment fl-assi vertikali.
Kontraindikazzjoni:
• Intolleranza għall-komponenti li jinsabu fih
• Xogħlijiet ta' restawr b'korrezzjoni ta' angolazzjoni ta' aktar minn 30°
għall-assi tal-impjant
Nota: Jekk jogħġbok innota l-kontraindikazzjonijiet tal-manifattur tal-imp-
jant oriġinali użat.
L-utenti fil-mira:
Il-komponenti impjantabbli DD Solid Connect® jistgħu biss jiġu pproċes-
sati minn teknixins/impjegati mediċi mħarrġa fid-dentistrija f'konformità
mal-ispeċifikazzjonijiet fl-istruzzjonijiet għall-użu.
Grupp ta' pazjenti fil-mira:
Id-dentaturi fissi magħmula minn komponenti impjantabbli Dental Direkt
Solid Connect® huma xierqa għad-dentizzjoni permanenti ta' pazjenti
adulti ta' kull sess u nazzjonalità.
Struzzjonijiet għall-użu fil-laboratorju:
Fil-laboratorju, it-teknixin jagħżel id-DD Ti-Base 2CUT li jikkorrispondi
għall-impjant li se jiġi ttrattat (ara t-tabella). DD Ti-Base 2CUT huwa
provdut b'għoli tal-kamin ta' 6 mm. L-għoli tal-kamin jista' jitnaqqas għal
għoli ta' 5 mm jew 4 mm fi skanalaturi predefiniti bl-użu ta' distanzja-
tur ta' 0.3 mm rinfurzat b'tessut. Apparti t-tqassir tal-għoli tal-kamin u
t-tħin tat-trufijiet, Il-ġeometrija tal-bażi adeżiva tat-titanju ma tistax tiġi
pproċessata b'mod ieħor. Waqt l-ipproċessar u s-sandblasting, għandu
jiġi żgurat li tintuża sistema ta' estrazzjoni. It-trab tal-metall huwa ħażin
għas-saħħa, għalhekk dejjem ilbes protezzjoni respiratorja u gogils protet-
tivi. Fil-fabbrikazzjoni finali ta' strutturi prostetiċi, għandha tiġi osservata
l-informazzjoni dwar il-ħxuna minima tal-uċuħ ipprovduta mill-manifattur
tal-materjal. Ir-restawr individwali jiġi ddisinjat bl-użu ta' softwer tad-di-
sinn speċjali għad-dentistrija. Huwa possibbli li jsir veneer ta' abutment
taċ-ċeramika. Il-veneer titwettaq b'materjali xierqa għall-veneering;
l-istruzzjonijiet tal-manifattur għandhom jiġu osservati. Fi kwalunkwe każ,
il-veneer għandha titlesta qabel it-twaħħil. L-uċuħ adeżivi tal-bażi adeżiva
tat-titanju għandhom jiġu trattati b'aġent Al₂O₃ tas-sandblasting 110 μm
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Struzzjonijiet għall-użu
DD Ti-Base 2CUT
u b'massimu ta' 2 bar qabel it-twaħħil. L-uċuħ li se jitwaħħlu għandhom
jitwaħħlu b'materjal ta' rbit xieraq (bħal Multilink® Hybrid Abutment)
skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur. Wara li dan jibbies, għandu jitneħħa
kwalunkwe residwu adeżiv minn fuq l-uċuħ bażali u mill-kanal bil-kamin
bir-reqqa. M'għandha tidher l-ebda ħsara fil-bażi adeżiva tat-titanju.
L-uniku mod biex tiġi żgurata l-inserzjoni korretta tar-restawr prostetiku
huwa li l-impjant ikollu interfaċċja intatta u korretta.
Twissija: Għall-użu fuq il-mudell, uża biss il-vit tal-laboratorju (torque
massimu: 10 Ncm).
Noti għall-użu fil-prattika:
Ir-restawr prostetiku individwali jitqiegħed f'ħalq il-pazjent permezz tal-vit
impjantabbli lewn il-fidda.
Twissija: Il-vit tal-laboratorju m'għandux jintuża biex jiddaħħlu l-kompo-
nenti impjantabbli fil-pazjent.
Twissija: Il-vit impjantabbli għandu jiġi ssikkat bit-torque speċifiku
għas-sistema (ara t-tabella).
Nota: Huwa rrakkomandat li l-vit impjantabbli jiġi ssikkat 10 minuti wara
l-inserzjoni.
Nota: Għar-restawr ta' komponenti impjantabbli DD Solid Connect® fuq
impjanti b'dijametru mnaqqas, japplikaw indikazzjonijiet limitati li jinstabu
fl-istruzzjonijiet rilevanti għall-użu pprovduti mill-manifattur tal-impjant.
Nota: Il-komponenti impjantabbli DD Solid Connect® fis-serje rispettiva
jistgħu jiġu kkombinati biss mas-sistema tal-impjant kompatibbli kor-
rispondenti. Dan japplika wkoll għad-dijametri tal-pjattaforma korrispon-
denti.
Materjal:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw u DD Lab Screw huma magħmula
kompletament minn Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Tindif, diżinfezzjoni u sterilizzazzjoni:
Id-DD Ti-Base 2CUT u l-viti assoċjati jitnaddfu minn Dental Direkt, iżda
l-pakketti tagħhom mhumiex sterili. Wara l-ipproċessar finali u qabel ma
jintużaw fuq il-pazjent, il-komponenti impjantabbli għandhom jitnaddfu,
u jiġu diżinfettati u sterilizzati skont il-proċedura deskritta minn Dental
Direkt.
Tindif / diżinfezzjoni:
Tindif awtomatiku f'tagħmir tat-tindif u tad-diżinfezzjoni xieraq għal din
l-applikazzjoni bi programm ta' tindif korrispondenti għal apparati mediċi
(eż. „Programm Vario TD", Miele).
JEW
Il-proċedura tat-tindif manwali li ġejja:
• Laħlaħ bl-ilma tal-vit kiesaħ għal minuta
• Laħlaħ il-kanal bil-kamin permezz ta' siringa li tintrema (volum min.
10 ml)
• Naddaf f'temperatura ta' 60 °C +/-2 °C, pereżempju b'neodisher® LM
2 tad-ditta Dr. Weigert għal 10 minuti f'konċentrazzjoni ta' 5 %
fit-tagħmir ultrasoniku
• Innewtralizza b'ilma ddistillat kiesaħ għal 2 minuti
• Laħlaħ b'ilma ddistillat f'60 °C għal 10 minuti fit-tagħmir ultrasoniku
Sterilizzazzjoni:
Geżwer il-prodotti darbtejn f'rita għall-isterilizzar skont EN ISO 11607-1.
Sterilizzazzjoni bil-fwar fi sterilizzatur xieraq bi pre-vakwu frazzjonat 3
darbiet: 134 °C għal 5 minuti, ħin ta' tnixxif: 20 minuta. Imbagħad aħżen
f'ippakkjar sterili.
Twissija: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw u DD Lab Screw jistgħu
jintużaw esklussivament għal darba biss. L-użu ripetut jista' jwassal għal
perikli minn infezzjonijiet.
71