Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 59

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내용물:
1 x DD Ti-Base 2CUT(단축식 티타늄 접착 베이스)
1 x DD Lab Screw, 파란색
1 x DD Implant Screw, 은색
제품 설명:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT은 개별화된 크라운 및 어버트먼트 수복물을 위한
티타늄 접착 베이스로 사용됩니다. 티타늄 접착 베이스는 다양한 임플란트 시스템
에 사용할 수 있으며 기성 임플란트 커넥션(인터페이스), 스크류 채널, 개별 환자
치료 시 출현 윤곽, 수직축에서 구조를 정렬하는 데 사용하는 비틀림 방지 장치 및
단축식 실린더의 성형을 위한 주위 플랫폼으로 구성됩니다. Dental Direkt 티타
늄 접착 베이스는 Ti6Al4V(의료용 등급 5) 소재로 제작된 일회용 제품이며, 비멸
균 상태로 각각 개별 포장된 임플란트 스크류 및 랩 스크류와 함께 공급됩니다.
주의: Dental Direkt 티타늄 접착 베이스는 DD 임플란트 라이브러리와 함께 사
용해야 합니다.
용도:
DD Solid Connect® 임플란트 구성품은 상악 및/또는 하악의 골내 치과 임플란
트와 함께 보철물을 지지하는 데 사용됩니다.
적응증:
수직축에서 구조를 정렬하는 데 사용하는 비틀림 방지 장치를 포함하여 개별화된
크라운 및 어버트먼트 수복물의 고정.
금기 사항:
• 포함된 구성 요소에 대한 내성 결핍
• 임플란트 축에 대해 30° 이상의 각도 수정이 있는 수복물
주의 사항: 사용 중인 해당 정품 임플란트 제조사의 금기 사항에 주의해 주시기 바
랍니다.
대상 사용자:
DD Solid Connect® 임플란트 구성품은 사용 설명서에 명시된 기준의 준수 하
에, 교육을 받은 치과 기공사/치과 의료진만 취급할 수 있습니다.
대상 환자 그룹:
Dental Direkt Solid Connect® 임플란트 구성품으로 만든 고정 의치는 성별과
국적에 관계없이 성인 환자의 영구 치열에 적합합니다.
기공소 사용 지침:
기공소에서 기공사는 수복할 임플란트에 해당하는 DD Ti-Base 2CUT 을 선택
합니다(표 참조). DD Ti-Base 2CUT 은 접착면 높이 6 mm 사양으로 제공됩니
다. 접착면 높이는 사전 정의된 그루브에서 0.3 mm 두께의 섬유 강화 분리 디스
크를 사용하여 5 mm 또는 4 mm 높이로 단축할 수 있습니다. 티타늄 접착 베이
스의 형상은 접착면 높이를 단축하고 가장자리를 디버링하기 전까지 추가로 가공
할 수 없습니다. 처리 및 샌드블라스팅 중에는 반드시 분진 흡입 장치를 사용하십
시오. 금속 분진은 건강에 해로우므로 항상 호흡기 보호 장비와 보안경을 착용하
십시오. 보철 구조물 후속 제작 시 재료 제조업체의 최소 벽 두께 정보에 유의해
야 합니다. 개별 수복물은 치과 디자인 소프트웨어를 이용하여 디자인합니다. 세
라믹 구조의 비니어링이 가능합니다. 비니어링 시 적절한 재료를 사용하고 제조
업체의 지침을 준수해야 합니다. 비니어링은 접착 전에 완료해야 합니다. 티타늄
접착 베이스의 접착면은 접착 전에 Al₂O₃ 연마제 110 μm을 사용하여 최대 2 bar
로 처리해야 합니다. 접착할 표면은 제조업체의 지침에 따라 적절한 고정재(예:
Multilink® Hybrid Abutment)로 접착합니다. 경화 후 기저면과 스크류 채널의
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
사용 설명서
DD Ti-Base 2CUT
접착제 잔여물을 깨끗이 제거해야 합니다. 티타늄 접착 베이스는 절대로 손상이
없어야 합니다. 임플란트 인터페이스가 손상 없이 올바른 상태여야만 보철물이 올
바르게 삽입됩니다.
주의: 모델에 사용할 때는 랩 스크류만 사용하십시오(최대 토크: 10 Ncm).
치과 사용 지침:
개별 보철물은 은색 임플란트 스크류를 사용하여 환자의 구강에 삽입합니다.
주의: 랩 스크류는 환자에게 임플란트 구성품을 삽입하는 데 사용할 수 없습니다.
주의: 임플란트 스크류는 시스템별 토크로 조여야 합니다(표 참조).
주의 사항: 임플란트 스크류는 삽입 후 10분이 경과한 다음에 조이는 것이 좋습
니다.
주의 사항: 직경이 감소한 임플란트의 DD Solid Connect® 임플란트 구성품 수
복 시 제한된 적응증이 적용되며, 해당 적응증은 관련 임플란트 제조업체 사용 설
명서에서 확인할 수 있습니다.
주의 사항: 각 시리즈의 DD Solid Connect® 임플란트 구성품은 호환되는 해당
임플란트 시스템과만 함께 사용할 수 있습니다. 이는 해당 플랫폼 직경에 대해서
도 적용됩니다.
재료:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw 및 DD Lab Screw는 모두 Ti6Al4V(의료
용 등급 5) ASTM 136 ELI 소재로 제작되었습니다.
세척, 소독 및 살균:
DD Ti-Base 2CUT과 해당 스크류는 Dental Direkt에서 세척 단계를 거치지만,
비멸균 상태로 포장됩니다. 임플란트 구성품은 재처리 후, 그리고 환자에게 사용
하기 전에 세척, 소독하고 Dental Direkt에서 설명한 절차에 따라 살균해야 합니
다.
세쳑/소독:
이 용도에 적합한 세척 및 소독 장치에서 의료기기용 세척 프로그램(예: "Vario
TD 프로그램", Miele)을 이용한 자동 세척.
또는
다음과 같은 수동 세척 절차:
• 차가운 수돗물로 1분간 세척
• 일회용 주사기(최소 용량 10 ml)를 사용하여 스크류 채널 세척
• 5% 농도의 neodisher® LM 2(Dr. Weigert) 등을 사용하여 초음파 기기에서
60°C +/- 2°C의 온도로 10분 이상 세척
• 차가운 증류수로 2분간 중화
• 초음파 기기에서 60°C의 증류수로 10분간 세척
살균:
EN ISO 11607-1에 따른 살균 필름으로 제품을 이중 코팅합니다. 적합한 멸균기에
서 3x 분류 선진공 방식으로 증기 멸균: 134°C에서 5분간, 건조 시간: 20분. 이후
멸균 포장 상태로 보관합니다.
주의: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw 및 DD Lab Screw는 일회용 제품
입니다. 재사용 시 감염 위험을 초래할 수 있습니다.
잠재적 부작용 및 상호 작용:
간혹 알레르기나 피부 자극이 발생할 수 있습니다. 구강 내에서 상이한 합금이 직
접 접촉할 경우 갈바닉 반응을 일으킬 수 있습니다.
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