Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 49

BG БЪЛГАРСКИ
Съдържание:
1 x DD Ti-Base 2CUT (скъсяема титанова основа за залепване)
1 x DD Lab Screw, син
1 x DD Implant Screw, сребрист
Описание на изделието:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT служи за титанова основа за залепване на
персонализирани протези с коронка и абатмънт. Титановите основи
за залепване са на разположение за различни имплантни системи
и се състоят от предварително подготвен имплантен конектор
(интерфейс), винтов канал, периферна платформа за моделиране
на профила на изникване, защита срещу извъртане, служеща за
подравняване на абатмънта по вертикалната ос, както и скъсяем
цилиндър за персонализирана протеза на пациента. Титановите
основи за залепване Dental Direkt са от Ti6AI4V (medical grade 5) и
са предназначени за еднократна употреба. Доставят се нестерилни,
винаги с отделно опакован имплантен и лабораторен винт.
Внимание: Титановите основи за залепване Dental Direkt трябва да
се използват само в комбинация с DD библиотеката с импланти.
Предназначение:
Имплантните компоненти DD Solid Connect® се използват за
стабилизиране на протетични възстановявания в комбинация с
еносални дентални импланти в горната и/или долната челюст.
Показания:
За закрепване на персонализирани протези с коронка и абатмънт,
вкл. защита срещу извъртане за подравняване на абатмънта по
вертикалната ос
Противопоказания:
• Непоносимост към съдържащите се съставки
• Възстановявания с корекция на ангулацията от повече от 30°
спрямо оста на импланта
Указание: Моля, обърнете внимание на посочените от
производителя противопоказания на съответно използвания
оригинален имплант.
Целеви потребители:
Обработката на имплантните компоненти DD Solid Connect® трябва
да се извършва единствено от обучени зъботехници/стоматолози при
спазване на изискванията в инструкциите за употреба.
Целева група пациенти:
Фиксирана зъбна протеза от имплантни компоненти Dental Direkt
Solid Connect® е подходяща за постоянна протеза на възрастни
пациенти от всякакъв пол и всякаква националност.
Указания за използване в лаборатория:
В лабораторията техникът избира съответстващата на импланта
за възстановяване DD Ti-Base 2CUT (вж. таблицата). DD Ti-Base
2CUT се доставя с дължина на абатмънта от 6 mm. Дължината
на абатмънта може да се скъси по предварително определени
бразди до дължина от 5 mm или 4 mm с помощта на армиран
отрезен диск с дебелина 0,3 mm. Допълнителна обработка на
геометрията на титановата основа за залепване, с изключение на
скъсяване на дължината на абатмънта и зачистване на ръбовете,
не е разрешена. При обработката и пясъкоструйното почистване
непременно осигурете аспирация. Металните прахове са вредни
за здравето, затова винаги носете маска за дихателна защита и
защитни очила. При последващото изработване на протетични
конструкции трябва да се следват указанията на производителя
на материала относно минималната дебелина на стената.
Конструирането на персонализирано възстановяване се извършва с
помощта на софтуер за дентален дизайн. Възможно е фасетиране на
керамичен абатмънт. Фасетирането се извършва с подходящи маси
за фасетиране. Указанията на производителя трябва да се спазват.
Във всеки случай фасетирането трябва да е завършено преди
залепването. Повърхностите за залепване на титановата основа за
залепване трябва да се обработят с абразив Al₂O₃ 110 μm и макс.
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Инструкция за употреба
DD Ti-Base 2CUT
2 bar преди залепването. Повърхностите за залепване се залепват
съгласно указанията на производителя с подходящ материал за
фиксиране (напр. Multilink® Hybrid Abutment). След втвърдяване
трябва щателно да се отстранят всякакви остатъци от лепило по
базалните повърхности и във винтовия канал. По титановата основа
за залепване не трябва да има никакви повреди. Само невредим и
подходящ имплантен интерфейс осигурява правилно поставяне на
протетичното възстановяване.
Внимание: За използване върху модела използвайте само
лабораторния винт (макс. въртящ момент на затягане: 10 Ncm).
Указания за използване в медицинска практика:
Персонализираното протетично възстановяване се поставя със
сребристия имплантен винт в устата на пациента.
Внимание: Лабораторният винт не трябва да се използва за
интегриране на имплантните компоненти при пациента.
Внимание: Имплантният винт трябва да се затяга със специфичния
за системата въртящ момент на затягане (вж. таблицата).
Указание: Препоръчва се имплантният винт да се затегне 10 min
след поставянето.
Указание: При протезиране на импланти с редуциран диаметър
с имплантни компоненти DD Solid Connect® важат ограничени
показания, които могат да се видят от съответните инструкции за
употреба на производителя на импланта.
Указание: Имплантните компоненти DD Solid Connect® от
съответната серия могат да се комбинират само с подходящата
съвместима имплантна система.
Това важи също за съответните диаметри на платформи.
Материал:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw и DD Lab Screw са изработени от
Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Почистване, дезинфекция и стерилизация:
DD Ti-Base 2CUT и съответните винтове се почистват от Dental Direkt,
но се опаковат нестерилно. След допълнителната обработка и преди
използване при пациента имплантните компоненти трябва да се
почистят, дезинфекцират и стерилизират по описания от Dental Direkt
метод.
Почистване/Дезинфекция:
Автоматично почистване в подходящ за тази употреба апарат за
почистване и дезинфекция със съответна програма за почистване на
медицински инструменти (напр. „Програма Vario TD", Miele).
ИЛИ
Ръчен метод на почистване:
• Промиване със студена чешмяна вода в продължение на 1 min
• Промиване на винтовия канал с помощта на спринцовка за
еднократна употреба (мин. обем 10 ml)
• Почистване напр. с neodisher® LM 2 на Dr. Weigert с концентрация
от 5 % в ултразвуков апарат при 60 °C +/- 2 °C в продължение на
10 min
• Неутрализация със студена дестилирана вода в продължение на
2 min
• Промиване с дестилирана вода в ултразвуков апарат при 60 °C
в продължение на 10 min
Стерилизация:
Запечатвайте изделията в двойна опаковка от стерилизационно
фолио съгласно EN ISO 11607-1. Парна стерилизация в подходящ
стерилизатор с тройно фракциониран предварителен вакуум: 134
°C в продължение на 5 min, време на сушене: 20 min. След това
съхранявайте в стерилна опаковка.
Внимание: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw и DD Lab Screw са
годни само за еднократна употреба. Повторна употреба може да
доведе до опасности поради инфекции.
49