Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 37

IS ÍSLENSKA
Inniheldur:
1 x DD Ti-Base 2CUT (snöggharðnandi títanlímgrunnur)
1 x DD Lab Screw, blá
1 x DD Implant Screw, silfurlituð
Vörulýsing:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT noLock þjónar sem títanlímgrunnur fyrir
einstaka tannkrónur og tannstoðalausnir. Títanlímgrunnurinn virkar með
mismunandi tannplantakerfum og eru gerðir úr fyrirfram mótuðu tann-
plantatengi (viðmót), skrúfugangi og fyrir plötu sem notuð er til að mynda
tannsnið svo og fyrir sívalninga sem notaðir eru fyrir umönnun einstaka
sjúklinga. Dental Direkt títanlímið er gert úr Ti6AI4V (medical grade 5) og
eru ætlað til stakrar notkunar. Það eru afhent ósæft og alltaf með sérpak-
kaðri aðskildri tannplanta- og tannlíkansskrúfu.
Aðvörun: Dental Direkt títanlímið má einungis nota ásamt því safni sem
er til af DD tannplöntum.
Tilgangur:
DD Solid Connect®-tannplantar og íhlutir þeirra eru notaðir til að styðja
við gervitennur, brýr og aðrar tannuppsetningar ásamt ísetningu tannplan-
ta sem nota skal í efri gómi eða í neðri gómi.
Ábendingar:
Til festingar á sérhönnuðum tannkrónum og tannstoðalausnum sem fela í
sér snúningsvörn þegar verið er að setja upp uppsetningar sem fela í sér
lóðréttan ás.
Frábendingar:
• Óþol fyrir einhverju innihaldsefnanna
• Enduruppsetning tanna þar sem leiðrétt horn er stærra en 30°miðað
við ás tannplantans
Athugið: Vinsamlegast virðið frábendingar sérhvers frumframleiðanda
þess tannplanta sem notaður er hverju sinni.
Ábentur notandi búnaðarins:
Einungis þjálfaðir tanntæknar eða tannlæknar mega meðhöndla DD Solid
Connect®-tannplanta og íhluti þeirra og fylgja þarf þeim fyrirmælum sem
gefin eru í notkunarleiðbeiningum.
Ábentur hópur sjúklinga:
Fastar gervitennur gerðar úr Dental Direkt Solid Connect®-tannplöntum
og íhlutum þeirra henta sem varanleg tannbitslausn hjá fullorðnum sjúklin-
gum af öllum þjóðernum og öllum kynjum.
Notkunarleiðbeiningar á tannlæknastofu:
tannlæknastofunni velur tannlæknirinn það DD Ti-Base 2CUT títanlím
sem á við þann tannplanta sem á að nota (sjá töflu). DD Ti-Base 2CUT
límið er afhent í einingum sem eru 6 mm háar. Hægt er að stytta einin-
gahæð niður í 4 mm eða 5 mm samkvæmt fyrirfram skilgreindum grópum
með hjálp 0,3 mm þykkrar, styrktrar skurðarskífu. Ekki þarf að vinna með
form títanlímsins frekar eftir að einingahæð hefur verið stytt og kantarnir
hafa verið slípaðir. Við vinnslu með límið og við sandblástur verður að
gæta þess að sog myndist ekki. Málmryk er skaðlegt heilsu. Tannlæknir
skal því alltaf nota öndunargrímu og öryggisgleraugu. Þegar verið er að
ganga frá gervitönnum eða tannplöntum í munni, skal fylgja leiðbeiningum
framleiðanda tanna og tannplanta um minnsta styrkleika veggja efnisins.
Uppsetning á sérhannaðri lausn með gervitönnum eða tannplöntum á sér
stað með hjálp hugbúnaðar sem hannar lausnir í munni. Það er mögu-
legt að blanda keramíkefnum saman til að byggja upp tennur í munni.
Við slíka blöndun þarf að nota viðeigandi blöndunarefni og fara þarf eftir
leiðbeiningum framleiðenda. Ljúka þarf allri slíkri blöndun áður en farið
er að líma með títanlíminu. Meðhöndla þarf límflöt títanlímsins með Al₂O₃
Strahlmittel 110 μm og nota hám. 2 bar áður en límt er. Þeir fletir sem
líma á saman eru límdir saman samkvæmt leiðbeiningum með því lími og
festiefni sem hentar hverju sinni (t.d. með Multilink® Hybrid Abutment).
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Notkunarleiðbeiningar
DD Ti-Base 2CUT
Eftir hörðnun límsins skal fjarlægja allar leifar límsins vandlega af flötum
og úr skrúfugöngunum sjálfum. Títanlímgrunnurinn verður að vera laus
við alla sjáanlega galla eða skemmdir. Einungis ósnortið og hárrétt viðmót
tannplantans nær því fram að hægt sé að koma gervitönnunum eða tann-
plantanum rétt fyrir.
Aðvörun: Við notkun kerfisins á tannlíkani skal einungis nota tannlíkanss-
krúfu (hám. snúningstogkraftur: 10 Ncm).
Notkunarleiðbeiningar í framkvæmd:
Þær einstöku gervitannalausnir sem nota á, eru skrúfaðar með sifurlitu
tannplantaskrúfunni í munn sjúklingsins.
Aðvörun: Tannlíkansskrúfuna má ekki nota þegar verið er að setja íhluti
tannplantans í sjúklinginn.
Aðvörun: Tannplantaskrúfuna þarf að skrúfa í með þeim snúningstogkrafti
sem tilgreindur er fyrir hvert kerfi fyrir sig (sjá töflu).
Athugið: Mælt er með því að herða skrúfuna 10 mínútum eftir að tann-
plantinn hefur verið settur í.
Athugið: Við umhirðu á DD Solid Connect®-tannplanta íhlutum sem eru
með minnkað þvermál gilda lægri viðmið, sem verður að finna í meðfylgja-
ndi notkunarleiðbeiningum framleiðanda tannplantakerfisins.
Athugið: DD Solid Connect®-tannplantar og íhlutir þeirra sem tilheyra
ákveðinni röð (seríu) má einungis nota með samsvarandi tannplantakerfi.
Þetta á einnig við um samsvarandi þvermál pallsins sem notaður er.
Efni:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw og DD Lab Screw eru öll gerð úr
Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Hreinsun, sæfing og dauðhreinsun:
DD Ti-Base 2CUT og tilheyrandi skrúfur eru hreinsuð af Dental Direkt, en
búnaðurinn er afhentur ósæfður. Í tengslum við eftirmeðhöndlun og notkun
íhluta á sjúkling, verður að hreinsa tannplanta íhlutina, sæfa og dauðhrein-
sa ef þess er krafist samkvæmt leiðbeiningum frá Dental Direkt.
Hreinsun / Sæfing:
Sjálfvirk hreinsun skal eiga sér stað með hreinsitæki eða sæfingartæki
sem er gert til að hreinsa tannplantaskrúfur og nota skal viðeigandi hrein-
sikerfi fyrir lækningatæki (t.d. „Vario TD Programm", Miele).
EÐA
Hreinsa skal skv. eftirfarandi leiðbeiningum handvirkt:
• Skola skal með köldu kranavatni í 1 mínútu.
• Skola skal skrúfgöngin með hjálp einnota sprautu (lágmarks rúmmál
vatns 10 ml)
• Hreinsun við 60 °C +/-2 °C, t.d. með þvottaefninu neodisher® LM 2
frá Dr. Weigert í 10 mínútur við 5% styrkleika þvottaefnis í úthljóðstæki.
• Skola skal með köldu eimuðu vatni í 2 mínútur.
• Að lokum skal skola með eimuðu vatni við 60 °C í 10 mínútur í
úthljóðstæki.
Dauðhreinsun:
Það þarf að sjóða vöruna tvöfalt innpakkaða í sæfingarálpappír skv. EN ISO
11607-1. Gufusæfing í þar til gerðu sæfingartæki með þrískiptu forlofttæ-
mi: Gufusæfa skal við 134 °C í 5 mínútur, þurrktími: 20 mínútur. Eftir það
skal geyma skrúfuna í dauðhreinsuðum umbúðum.
Aðvörun: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw og DD Lab Screw eru
öll einungis ætluð til stakrar notkunar. Endurtekin notkun getur leitt til
smithættu.
Mögulegar aukaverkanir og milliverkanir:
Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta komið fram ofnæmisviðbrögð eða erting á
húð. Mismunandi málmblöndur í sama munni geta ef þær komast í beina
snertingu við hvor aðra, leitt til rafefnafræðilegra efnahvarfa.
37