Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 21

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Conteúdo:
1 x DD Ti-Base 2CUT (base adesiva de titânio encurtável)
1 x DD Lab Screw, azul
1 x DD Implant Screw, prateado
Descrição do produto:
A Ti-Base 2CUT da Dental Direkt serve de base adesiva de titânio para
restaurações individualizadas de coroas e pilares. As bases adesivas de
titânio estão disponíveis para diversos sistemas de implante e são com-
postas por uma ligação de implante pré-fabricada (interface), um canal de
aparafusamento, uma plataforma circunferencial para a formação do perfil
de emergência, uma proteção contra torção, que se destina ao alinha-
mento da estrutura no eixo vertical, bem como um cilindro encurtável
para uma restauração para um paciente individual. As bases adesivas de
titânio da Dental Direkt de Ti6AI4V (medical grade 5) foram concebidas
para uma única utilização e são fornecidas não esterilizadas, respetiva-
mente embaladas em separado com um parafuso para implante e um
parafuso de laboratório.
Advertência: As bases adesivas de titânio da Dental Direkt só podem ser
utilizadas em combinação com a biblioteca de implantes DD.
Finalidade prevista:
Os componentes de implante DD Solid Connect® são utilizados para
o suporte de restaurações protéticas em combinação com implantes
dentários endósseos no maxilar superior e/ou inferior.
Indicação:
Para a fixação de restaurações individualizadas de coroas e pilares incl.
uma proteção contra torção, que se destina ao alinhamento da estrutura
no eixo vertical.
Contraindicação:
• Intolerância em relação a componentes presentes
• Restaurações com uma correção de angulação de mais de 30° em
relação ao eixo do implante
Nota: Observe as contraindicações do respetivo fabricante do implante
original utilizado.
Utilizadores previstos:
O processamento dos componentes de implante DD Solid Connect®
apenas pode ser realizado por pessoal com a devida formação técnica
dentária/odontológica e mediante o cumprimento das condições impostas
nas instruções de utilização.
Grupo de pacientes previsto:
A prótese dentária fixa de componentes de implante Dental Direkt Solid
Connect® é adequada para a dentição permanente de pacientes adultos
de qualquer sexo ou nacionalidade.
Indicações de utilização em laboratório:
Em laboratório, o técnico seleciona a DD Ti-Base 2CUT correspondente
para o implante a restaurar (ver tabela). A DD Ti-Base 2CUT é fornecida
com uma altura de chaminé de 6 mm. A altura de chaminé pode ser
encurtada para uma altura de 5 mm ou 4 mm pelas ranhuras predefinidas
com a ajuda de um disco de corte reforçado a tecido com 0,3 mm de
espessura. Com a exceção do encurtamento da altura de chaminé e do
rebarbamento das arestas, a geometria da base adesiva de titânio não
pode receber qualquer outro processamento adicional. Para o processa-
mento e tratamento com jato de areia é impreterível recorrer a aspiração.
Os pós de metal são prejudicais à saúde, pelo que se deve usar sempre
proteção respiratória e óculos de proteção. Para a subsequente produção
de construções protéticas devem ser respeitadas as indicações relativas
à espessura de parede mínima do fabricante do material. A construção
da restauração individual é realizada com a ajuda de software de design
dentário. É possível um revestimento de uma estrutura cerâmica. O
revestimento é realizado com massas adequadas para o efeito e as indi-
cações do fabricante devem ser respeitadas. Em todo o caso, o revesti-
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Instruções de utilização
DD Ti-Base 2CUT
mento tem de ser concluído antes da colagem. As superfícies de colagem
da base adesiva de titânio devem ser tratadas antes da colagem com
abrasivo Al₂O₃ de 110 μm e máx. 2 bar. As superfícies a colar devem ser
coladas conforme as indicações do fabricante com um material de fixação
adequado (p. ex. Multilink® Hybrid Abutment). Após o endurecimento
devem ser cuidadosamente removidos quaisquer resíduos de cola que se
encontrem nas superfícies basais e no canal de aparafusamento. A base
adesiva de titânio não pode apresentar qualquer tipo de danos. Apenas
uma interface de implante correta e em condições de integridade garante
uma aplicação correta da restauração protética.
Advertência: Para utilização no modelo usar exclusivamente o parafuso
de laboratório (binário máx.: 10 Ncm).
Indicações de utilização na prática:
A restauração protética individual é colocada com o parafuso para implan-
te prateado na boca do paciente.
Advertência: O parafuso de laboratório não pode ser utilizado para a
integração de componentes de implante no paciente.
Advertência: O parafuso para implante deve ser apertado com o binário
específico para o sistema (ver tabela).
Nota: Recomenda-se o aperto do parafuso para implante 10 min após a
aplicação.
Nota: No caso da restauração de componentes de implante DD Solid
Connect® em implantes de diâmetros reduzidos aplicam-se indicações
limitadas, que devem ser consultadas nas respetivas instruções de utili-
zação do fabricante do implante.
Nota: Os componentes de implante DD Solid Connect® da respetiva
série só podem ser combinados com o sistema de implante compatível
correspondente. Isto aplica-se igualmente aos diâmetros de plataforma
correspondentes.
Material:
A DD Ti-Base 2CUT, o DD Implant Screw e o DD Lab Screw são produzi-
dos em Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Limpeza, desinfeção e esterilização:
A DD Ti-Base 2CUT e os parafusos correspondentes são limpos na Dental
Direkt, mas embalados não esterilizados. Depois do pós-processamento e
antes da utilização no paciente, os componentes de implante têm de ser
limpos, desinfetados e esterilizados de acordo com o processo descrito
pela Dental Direkt.
Limpeza/Desinfeção:
Limpeza automática num aparelho de limpeza e desinfeção adequado
para esta aplicação com o programa de limpeza correspondente para
instrumentos médicos (p. ex. „Programa Vario TD", Miele).
OU
Processo de limpeza manual seguinte:
• Lavagem com água fria da torneira durante 1 minuto
• Lavagem do canal de aparafusamento com a ajuda de uma seringa
descartável (volume mín. 10 ml)
• Limpeza a 60 °C +/- 2 °C, p. ex. com neodisher® LM 2 da
Dr. Weigert durante 10 minutos numa concentração de 5% no aparelho
de ultrassons
• Neutralização com água fria destilada durante 2 minutos
• Lavagem com água destilada a 60 °C durante 10 minutos no
aparelho de ultrassons
Esterilização:
Envolver os produtos duas vezes em película de esterilização retrátil con-
forme EN ISO 11607-1. Esterilização a vapor em esterilizador adequado
com 3x pré-vácuo fracionado: 134 °C durante 5 minutos, tempo de
secagem: 20 minutos. Depois disso, guardar numa embalagem esterili-
zada.
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