Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 39

PL POLSKI
Zawartość:
1 x DD Ti-Base 2CUT (skracana, tytanowa baza z powierzchnią klejenia)
1 x DD Lab Screw, kolor niebieski
1 x DD Implant Screw, kolor srebrny
Opis wyrobu:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT służy jako tytanowa baza z powierzchnią kleje-
nia do indywidualnych uzupełnień protetycznych w formie mostów i zespo-
leń kładkowych. Tytanowe bazy z powierzchnią klejenia są przeznaczone
do różnych systemów implantów i składają się z prefabrykowanego złącza
implantu (interfejsu), kanału na śrubę, okrężnej platformy do kształtowania
profilu emergencji, zabezpieczenia antyrotacyjnego, służącego do ustawi-
enia odbudowy w osi pionowej oraz skracanego cylindra umożliwiającego
indywidualizację uzupełnienia. Bazy tytanowe z powierzchnią klejenia
Dental Direkt są wykonane z Ti6AI4V (medical grade 5), przeznaczone do
jednorazowego użytku i dostarczane w postaci niesterylnej, każdorazowo
wraz z oddzielnie zapakowaną śrubą implantu i śrubą laboratoryjną.
Uwaga: Tytanowe bazy z powierzchnią klejenia Dental Direkt mogą być
używane tylko w powiązaniu z biblioteką implantów DD.
Przewidziane zastosowanie:
Komponenty implantologiczne DD Solid Connect® są używane łącznie z
wewnątrzkostnymi implantami stomatologicznymi w obrębie szczęki i/lub
żuchwy w celu wsparcia uzupełnień protetycznych.
Wskazania:
Do mocowania koron i łączników indywidualnych wraz z zabezpieczeniem
antyrotacyjnym, służącym do ustawienia odbudowy w osi pionowej.
Przeciwwskazania:
• Nietolerancja części składowych wyrobu.
• Uzupełnienia z korektą angulacji wynoszącą powyżej 30° względem
osi implantu.
Uwaga: Należy przestrzegać przeciwwskazań podanych przez producenta
używanego implantu.
Przewidziani użytkownicy:
Wyłącznie przeszkolony personel protetyczny/stomatologiczny może
dokonywać obróbki komponentów implantologicznych DD Solid Connect®
zgodnie z wytycznymi instrukcji używania.
Przewidziana populacja pacjentów:
Stałe uzupełnienie protetyczne z komponentów implantologicznych Dental
Direkt Solid Connect® może być stosowane na pozostałym uzębieniu
dorosłych pacjentów każdej płci i każdej narodowości.
Informacje dotyczące używania w laboratorium:
W laboratorium protetycznym, technik wybiera bazę DD Ti-Base 2CUT
odpowiednią do typu używanego implantu (zob. tabela). DD Ti-Base 2CUT
jest dostarczana z kominem o wysokości 6 mm. Wysokość komina można
skracać do 5 mm lub 4 mm na zdefiniowanych wcześniej rowkach za
pomocą wzmacnianej włóknem tarczy do cięcia o grubości 0,3 mm. Nie
należy dodatkowo zmieniać kształtu tytanowej bazy z powierzchnią kleje-
nia, za wyjątkiem skracania wysokości komina oraz usuwania zadziorów z
krawędzi. Podczas obróbki i piaskowania należy zapewnić niezbędne od-
sysanie pyłu. Pyły metali są szkodliwe dla zdrowia, dlatego należy zawsze
stosować ochronę dróg oddechowych i okulary ochronne. Podczas późnie-
jszej produkcji konstrukcji protetycznych należy przestrzegać minimalnej
grubości ściany wskazanej przez producenta materiału. Konstruowanie
indywidualnego uzupełnienia odbywa się za pomocą oprogramowania
stomatologicznego do projektowania. Licowanie odbudowy ceramicznej
jest możliwe. Licowanie należy wykonywać przy użyciu odpowiednich
materiałów do licowania, przestrzegając zaleceń producenta. Licowanie
należy bezwzględnie zakończyć przed klejeniem. Powierzchnie klejenia
tytanowej bazy należy przygotować przed przyklejeniem piaskiem Al₂O₃
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Instrukcja używania
DD Ti-Base 2CUT
110 μm, pod ciśnieniem maks. 2 bar. Powierzchnie należy skleić zgodnie
z zaleceniami producenta za pomocą odpowiedniego materiału mocujące-
go (np. Multilink® Hybrid Abutment). Po utwardzeniu starannie usunąć
wszelkie pozostałości kleju z powierzchni podstawy i kanału na śrubę.
Tytanowa baza z powierzchnią klejenia nie może wykazywać jakichkolwiek
uszkodzeń. Tylko nienaruszona i prawidłowa powierzchnia styczna implan-
tu gwarantuje właściwe zastosowanie uzupełnienia protetycznego.
Uwaga: Używając wyrobu na modelu należy korzystać wyłącznie ze śruby
laboratoryjnej (maks. moment obrotowy: 10 Ncm).
Informacje dotyczące używania w gabinecie:
Indywidualne uzupełnienie protetyczne osadza się w jamie ustnej pacjenta
za pomocą śruby implantu w kolorze srebrnym.
Uwaga: Nie wolno używać śruby laboratoryjnej do osadzania kompo-
nentów implantologicznych u pacjenta.
Uwaga: Śrubę implantu należy dokręcać z zastosowaniem momentu
obrotowego właściwego dla danego systemu (zob. tabela).
Uwaga: Zaleca się dokręcenie śruby implantu po 10 min. od osadzenia.
Uwaga: W przypadku komponentów implantologicznych DD Solid
Connect® osadzanych na implantach o zredukowanej średnicy, obowiązu-
ją ograniczone wskazania, wymienione w odpowiedniej instrukcji używania
producenta implantu.
Uwaga: Komponenty implantologiczne DD Solid Connect® danej serii
mogą być łączone tylko z odpowiednim, kompatybilnym systemem im-
plantów. Dotyczy to również odpowiednich średnic platformy.
Materiał:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw i DD Lab Screw są wykonane z
Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja:
DD Ti-Base 2CUT wraz z odpowiednimi śrubami są pakowane przez Dental
Direkt w postaci oczyszczonej, lecz niesterylnej. Po obróbce wykańczającej
i przed zastosowaniem u pacjenta, komponenty implantologiczne należy
oczyścić, zdezynfekować i wysterylizować zgodnie z procedurą opisaną
przez Dental Direkt.
Czyszczenie / Dezynfekcja:
Automatyczne czyszczenie w odpowiednim urządzeniu typu myjnia-de-
zynfektor, wyposażonym w specjalny program czyszczący do narzędzi
medycznych (np. program „Vario TD", Miele).
LUB
Następująca procedura czyszczenia ręcznego:
• Płukanie zimną wodą z kranu przez 1 min.
• Płukanie kanału na śrubę za pomocą strzykawki jednorazowego użytku
(pojemność min. 10 ml)
• Czyszczenie w temp. 60°C +/- 2°C, np. w myjce ultradźwiękowej przy
użyciu środka neodisher® LM 2 firmy Dr. Weigert o stężeniu 5% przez
10 min.
• Neutralizacja zimną wodą destylowaną przez 2 min.
• Płukanie wodą destylowaną o temp. 60°C w myjce ultradźwiękowej
przez 10 min.
Sterylizacja:
Podwójnie opakować wyroby w zgrzewaną folię sterylizacyjną zgodną z
normą EN ISO 11607-1. Sterylizacja parowa w odpowiednim sterylizatorze
metodą 3-krotnej frakcyjnej próżni wstępnej: 134°C przez 5 minut, czas
suszenia: 20 minut. Następnie przechowywać w sterylnym opakowaniu.
Uwaga: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw i DD Lab Screw są prze-
znaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Ponowne użycie może
prowadzić do zagrożeń spowodowanych zakażeniami.
39