Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 15

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Contenido:
1 DD Ti-Base 2CUT (base adhesiva recortable de titanio)
1 DD Lab Screw, azul
1 DD Implant Screw, plateado
Descripción del producto:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT sirve como base adhesiva de titanio para
restauraciones individualizadas con coronas y pilares. Las bases adhe-
sivas de titanio están disponibles para varios sistemas de implantes y
están formadas por una conexión con el implante prefabricada (interfaz),
un canal de tornillo, una plataforma circular para conformar el perfil de
emergencia, una protección antirrotación que permite alinear el pilar en
el eje vertical y un cilindro recortable para una restauración individual
para el paciente. Las bases adhesivas de titanio de Dental Direkt están
fabricadas con Ti6AI4V (grado médico 5) para un solo uso y se suminis-
tran sin esterilizar, cada una con un tornillo de implante y de laboratorio
envasados por separado.
Atención: Las bases adhesivas de titanio de Dental Direkt únicamente
pueden utilizarse en combinación con la biblioteca de implantes de DD.
Finalidad prevista:
Los componentes de implante DD Solid Connect® se utilizan para so-
portar restauraciones protésicas en combinación con implantes dentales
endoóseos en el maxilar superior y/o inferior.
Indicaciones:
Para la fijación de restauraciones individualizadas con coronas y pilares;
incluye una protección antirrotación para la alineación del pilar en el eje
vertical.
Contraindicaciones:
• Intolerancia a los componentes incluidos
• Restauraciones con una corrección de la angulación superior a
30° respecto del eje del implante
Nota: Tenga en cuenta las contraindicaciones del fabricante del implante
original utilizado.
Usuarios previstos:
Los componentes de implante DD Solid Connect® únicamente pueden ser
procesados por protésicos dentales / odontólogos capacitados, conforme
a lo indicado en las instrucciones de uso.
Grupo de pacientes previsto:
Las prótesis fijas fabricadas con componentes de implante Dental Direkt
Solid Connect® son adecuadas para la dentadura permanente de pacien-
tes adultos de cualquier sexo y nacionalidad.
Indicaciones de uso en el laboratorio:
En el laboratorio, el técnico selecciona la base adhesiva DD Ti-Base
2CUT adecuada para el implante que se va a restaurar (véase la tabla).
DD Ti-Base 2CUT se suministra con una altura de la chimenea de 6 mm.
La altura de la chimenea puede reducirse a 5 mm o 4 mm por los surcos
predefinidos utilizando un disco de corte reforzado con tejido de 0,3 mm
de grosor. La geometría de la base adhesiva de titanio no debe modificar-
se adicionalmente, excepto para reducir la altura de la chimenea y para
desbarbar los bordes. Durante el procesamiento y el arenado debe efectu-
arse una aspiración. Lleve siempre protección para las vías respiratorias y
gafas de protección, ya que el polvo metálico es perjudicial para la salud.
Durante la fabricación posterior de construcciones protésicas deben
seguirse las indicaciones del fabricante del material acerca del grosor de
pared mínimo. La construcción de la restauración individual se efectúa
con ayuda de un software de diseño dental. Es posible realizar un revesti-
miento de un pilar cerámico. Este se realiza con masas de revestimiento
adecuadas, teniendo en cuenta las indicaciones del fabricante. El revesti-
miento debe quedar finalizado en cualquier caso antes de la adhesión.
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Instrucciones de uso
DD Ti-Base 2CUT
Antes de la adhesión, las superficies de adhesión de la base adhesiva
de titanio deben arenarse con Al₂O₃ de 110 μm y a 2 bar como máximo.
Las superficies que van a ser unidas deben adherirse con un material de
fijación adecuado según las indicaciones del fabricante (p. ej., Multilink®
Hybrid Abutment). Tras el endurecimiento, deben eliminarse con cuidado
todos los restos de adhesivo de las superficies de la base y del canal del
tornillo. La base adhesiva de titanio no puede presentar ningún deterioro.
Solo una interfaz de implante correcta e intacta garantiza un uso correcto
de la restauración protésica.
Atención: En el modelo, utilice únicamente el tornillo de laboratorio (par
de torsión máximo: 10 Ncm).
Indicaciones de uso en la clínica:
La restauración protésica individual se coloca con el tornillo de implante
plateado en la boca del paciente.
Atención: El tornillo de laboratorio no debe utilizarse para insertar los
componentes de implante en el paciente.
Atención: El tornillo de implante debe apretarse con el par de torsión
específico del sistema (véase la tabla).
Nota: Se recomienda apretar el tornillo de implante 10 minutos después
de la inserción.
Nota: Para restauraciones con componentes de implante DD Solid
Connect® en implantes con diámetro reducido se aplican indicaciones
limitadas, que deberán consultarse en las instrucciones de uso corres-
pondientes del fabricante del implante.
Nota: Los componentes de implante DD Solid Connect® de cada
serie solo pueden combinarse con el sistema de implantes compatible
correspondiente. Esto también se aplica a los diámetros de plataforma
correspondientes.
Materiales:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw y DD Lab Screw están fabricados con
Ti6Al4V (grado médico 5) ASTM 136 ELI.
Limpieza, desinfección y esterilización:
En Dental Direkt se efectúa la limpieza de DD Ti-Base 2CUT y los corres-
pondientes tornillos, pero estos productos se envasan sin esterilizar. Des-
pués del acabado y antes de su utilización en pacientes, los componentes
de implante deben ser limpiados, desinfectados y esterilizados según los
procedimientos descritos por Dental Direkt.
Limpieza/desinfección:
Limpieza automática en un aparato de limpieza y desinfección apto para
este uso con un programa de limpieza adecuado para instrumentos médi-
cos (p. ej., el «programa Vario TD», Miele).
O BIEN
El siguiente procedimiento de limpieza manual:
• Enjuague con agua fría del grifo durante 1 minuto.
• Enjuague el canal del tornillo utilizando una jeringa desechable
(volumen mín. de 10 ml).
• Limpie a 60 °C +/- 2 °C, p. ej. con neodisher® LM 2 de Dr. Weigert,
durante más de 10 minutos en una concentración al 5 % en un aparato
de ultrasonidos.
• Neutralice con agua fría destilada durante 2 minutos.
• Enjuague con agua destilada a 60 °C durante 10 minutos en un
aparato de ultrasonidos.
Esterilización:
Selle doblemente los productos en una lámina de esterilización según
EN ISO 11607-1. Esterilización por vapor en un esterilizador adecuado
con prevacío fraccionado 3 veces: 134 °C durante 5 minutos; tiempo de
secado: 20 minutos. Después, guárdelo en un embalaje estéril.
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