Utilisation Du Système - Brainlab KICK 2 Guide D'utilisation

Utilisation du système
1.4 Utilisation du système
Utilisation prévue du système
La station de navigation Kick 2 est une plate-forme informatique mobile destinée à recevoir une
ou plusieurs applications logicielles. La station de navigation Kick 2 facilite l'affichage et
l'échange ainsi que l'interaction avec des données. La station de navigation Kick 2 permet en
outre d'interagir avec des dispositifs ou composants externes/supplémentaires dans les limites de
performances spécifiées et dans l'environnement d'utilisation prévu.
Grâce à une unité de suivi et à un logiciel d'application adaptés, la station de navigation Kick 2
peut être utilisée comme station de navigation.
Profil des utilisateurs concernés
Voici une description des utilisateurs prévus pour le système et de leurs tâches respectives.
Équipe clinique :
• Préparation et installation non stériles avant l'intervention chirurgicale
• Manipulation non stérile du dispositif en cours d'intervention chirurgicale (p. ex. pour
repositionner le chariot)
• Interaction stérile ou non stérile avec des vidéos, images et données
• Arrêt, rangement et stockage de l'équipement après l'intervention chirurgicale
Équipe de nettoyage :
• Nettoyage du dispositif après la mise hors tension
Technicien médical :
• Maintenance
• Supervision de la sécurité électrique du dispositif tout au long de sa durée de vie
• Mise au rebut du dispositif au terme de sa durée de vie
Entretien Brainlab :
• Installation du dispositif, y compris le déballage et le transport
• Formation des utilisateurs du dispositif
• Dépannage et réparation du dispositif
Type de patient
Les patients prévus sont ceux pouvant être traités avec le logiciel d'application Brainlab destiné à
la station de navigation Kick 2.
Pour plus de détails, consultez le Guide d'utilisation du logiciel correspondant.
Lieu d'utilisation
Le système ne doit être utilisé qu'en intérieur, dans un établissement de soins de santé
agréé.
Fréquence d'utilisation
La fréquence d'utilisation est définie entre une fois par mois et plusieurs fois par semaine.
Performances essentielles
Les performances essentielles étant définies par les fonctions cliniques, elles dépendent de
l'application Brainlab utilisée et de la procédure clinique. Consultez le Guide d'utilisation du
logiciel correspondant pour voir si des performances essentielles sont définies, et le cas échéant,
quelles sont ces performances essentielles.
12 Guide d'utilisation technique et du système Rév. 1.5 Station de navigation Kick 2