Table des Matières
Publicité
INFORMATIONS GÉNÉRALES
1.4
Utilisation du système
Brève description du dispositif
Le Cranial IGS System Ultrasound Navigation est un logiciel exécuté sur une plate-forme de
chirurgie guidée par l'image Brainlab ou sur un système de navigation Brainlab, il se compose
d'un ordinateur, d'un écran et d'une caméra de suivi infrarouge (IR). Il peut être utilisé avec
d'autres logiciels de chirurgie guidée par l'image Brainlab. Destiné aux interventions, il s'agit d'un
système peropératoire doté d'une fonctionnalité d'ultrasons qui permet :
• de lier la vue échographique 2D aux données préopératoires des images du patient en
superposant l'image échographique en 2D aux données des images du patient (p. ex.,
TDM/IRM et données dérivées telles que les objets segmentés, les fibres...)
• d'acquérir des séries de données échographiques en 3D à partir de coupes d'images
échographiques en 2D et de permettre à d'autres logiciels de chirurgie guidée par l'image
Brainlab de naviguer, de visualiser et de traiter plus avant ces données
Utilisation prévue et indications d'emploi
Le Cranial IGS System Ultrasound Navigation est destiné à la localisation peropératoire
assistée par l'image permettant des interventions chirurgicales mini-invasives. Il relie une sonde à
main levée, qui est suivie par un système de détection magnétique ou un système de détection à
marqueurs passifs, à un espace-image virtuel basé sur des données d'images du patient traitées
par la station de travail de navigation. Le système est indiqué dans les cas où le recours à la
chirurgie stéréotaxique peut être considéré comme approprié et où il est possible de mettre en
correspondance une référence à une structure anatomique rigide, telle que le crâne, un os long
ou une vertèbre, avec un modèle anatomique basé sur des images TDM, angio-TDM,
radiographiques, IRM, angio-IRM et échographiques.
On peut citer comme exemples de procédures chirurgicales (liste non exhaustive) :
• Résections de tumeurs
• Intervention chirurgicale sur la base du crâne
Lieu d'utilisation
L'application est conçue pour fonctionner sur une plate-forme de chirurgie guidée par l'image ou
un système de navigation Brainlab, dans un environnement hospitalier, plus spécifiquement dans
des salles adaptées aux interventions chirurgicales ; p. ex., les blocs opératoires.
Profils utilisateur
Le profil de l'utilisateur prévu est le suivant :
• Les logiciels, matériels et plates-formes Brainlab sont utilisés par des neurochirurgiens leurs
assistant(e)s et les infirmiers/ères de bloc opératoire.
• Les matériels et plates-formes Brainlab sont manipulés par un personnel de bloc opératoire
dûment formé et entretenus par le personnel de Brainlab qualifié.
Type de patient
Aucune restriction démographique, régionale ou culturelle ne s'applique aux patients. La décision
d'utiliser le système dans le cadre d'un traitement précis appartient au chirurgien.
Manipulation correcte du matériel
Les composants du système et les équipements auxiliaires comprennent des pièces
mécaniques de précision. Veillez à les manipuler avec soin.
Guide d'utilisation du logiciel Rév. 1.0 Cranial IGS System Ultrasound Navigation Ver. 1.1
9
Publicité
Table des Matières
