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Brainlab CIRQ Manuel D'utilisation Du Matériel

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SUPPORT
D'INSTRUMENT
CIRQ
Guide d'utilisation du matériel
Révision 1.1
Date de publication : 2022-10-05 (ISO 8601)
Copyright 2022, Brainlab AG Germany. Tous droits réservés.

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Table des Matières
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Manuels Connexes pour Brainlab CIRQ

Sommaire des Matières pour Brainlab CIRQ

  • Page 1 SUPPORT D’INSTRUMENT CIRQ Guide d’utilisation du matériel Révision 1.1 Date de publication : 2022-10-05 (ISO 8601) Copyright 2022, Brainlab AG Germany. Tous droits réservés.

  • Page 3: Table Des Matières

    4 TRANSPORT ET STOCKAGE ..................33 4.1 À propos du transport et du stockage ..................33 5 INSTALLATION CLINIQUE ..................35 5.1 Installation au bloc opératoire .......................35 5.2 Présentation du système de bras Cirq ..................38 INDEX ..............................43 Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...
  • Page 4 TABLE DES MATIÈRES Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...

  • Page 5: Informations Générales

    GÉNÉRALES Coordonnées Support technique Si vous ne trouvez pas les informations souhaitées dans ce guide ou si vous avez des questions ou rencontrez des problèmes, veuillez vous adresser au support technique de Brainlab : Région Téléphone et fax E-mail Tél. : +1 800 597 5911 États-Unis, Canada, Amérique...

  • Page 6: Mentions Légales

    Brainlab demande aux fournisseurs d’indiquer si et dans quelles proportions les substances figurant sur la liste sont contenues dans leurs produits. Pour plus d’informations sur les processus REACH chez Brainlab, contactez-nous ici : www.brainlab.com/reach/ Vente aux États-Unis...
  • Page 7 INFORMATIONS GÉNÉRALES Signalement des incidents liés au produit Vous êtes tenu de signaler tout incident grave lié à ce produit à Brainlab, et si vous êtes en Europe, aux autorités nationales compétentes en matière de dispositifs médicaux. Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...

  • Page 8: Symboles

    REMARQUE : indique le numéro de produit de Brainlab. Représentant autorisé en Suisse Fabricant Pièce appliquée de type BF REMARQUE : pièces appliquées ayant un contact conducteur avec le patient, ou un contact modéré ou prolongé avec le patient. Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...
  • Page 9 Indique que le dispositif médical contient des substances susceptibles d’être cancé- rigènes, mutagènes et reprotoxiques (CMR), ou des substances pouvant être des perturbateurs endocriniens Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...

  • Page 10: Utilisation Du Système

    Veillez à les manipuler avec soin. Contrôle de plausibilité Avertissement Avant tout traitement d’un patient, vérifiez la plausibilité de toutes les informations saisies dans le système et émises par lui. Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...

  • Page 11: Compatibilité Avec D'autres Dispositifs Et Logiciels Médicaux

    Avertissement Avant chaque utilisation, vérifiez la compatibilité des instruments utilisés avec le module du support d’instrument Cirq au regard des critères indiqués dans le présent guide d’utilisation. Le module du support d’instrument Cirq et le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien sont compatibles avec le dispositif suivant : •...

  • Page 12: Formation Et Documentation

    Ce guide d’utilisation s’adresse aux chirurgiens et au personnel hospitalier. Formation Brainlab Pour assurer une utilisation sûre et appropriée du système, tous les utilisateurs doivent participer à un programme de formation obligatoire dispensé par un représentant Brainlab avant d’utiliser le système. Support technique avec assistance sur site Avant d’utiliser le système pour des interventions chirurgicales pour lesquelles la navigation...

  • Page 13: Présentation Du Matériel

    Cirq pour perçage rachidien. Le module du support d’instrument Cirq est un accessoire destiné aux applications de chirurgie guidée par l’image Brainlab compatibles. Le module du support d’instrument Cirq est indiqué pour l’implantation de vis dans le rachis et le pelvis.
  • Page 14 Cirq Durée de vie prévue La durée de vie prévue du module du support d’instrument Cirq (56202) est de 8 ans. Au cours de cette période, les pièces de rechange ainsi que l’assistance sur site sont offertes. Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...

  • Page 15: Support D'instrument Cirq Pour Perçage Rachidien

    4 sphères (réf. 56203) lorsqu’il est utilisé avec le système Spine & Trauma 3D Navigation de Brainlab. Le module du support d’instrument Cirq est fixé à un Surgical Base System Brainlab Robotics de fabricant tiers. Le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien est fixé au module du support d’instrument Cirq, il permet de raccorder le guide-foret à...
  • Page 16 Cirq pour perçage rachidien Durée de vie prévue La durée de vie prévue du support d’instrument Cirq pour perçage rachidien (56202) est de 5 ans. Au cours de cette période, les pièces de rechange ainsi que l’assistance sur site sont offertes.

  • Page 17: Compatibilité Avec Le Support D'instrument Cirq

    • Consignes de nettoyage et désinfection • Consignes de mise au rebut Fréquence de maintenance Le système de bras Cirq peut nécessiter de l’utilisateur une maintenance et des tests fréquents. Pour plus d’informations, consultez le mode d’emploi. Accessoires Le module du support d’instrument Cirq, le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien et les instruments chirurgicaux correspondants sont des accessoires des applications de chirurgie guidée par l’image Brainlab compatibles.
  • Page 18 États-Unis Dispositifs de fabricants tiers Avertissement L’utilisation de combinaisons de dispositifs médicaux non autorisées par Brainlab risque de compromettre la sécurité et/ou l’efficacité des dispositifs médicaux, et de menacer la sécurité du patient, de l’utilisateur et/ou de l’environnement. Dispositifs compatibles...
  • Page 19 Numéro d’article Housse à usage unique pour sup- 56220A port d’instrument Cirq (25 unités) Housse universelle pour caméra/ 56220 laser (25 unités) Pour plus d’informations, reportez-vous au Guide d’utilisation des instruments correspondant. Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...

  • Page 20: Composants Du Système

    Figure 3 N° Description ① Système de bras Cirq (Surgical Base System) ② Housse à usage unique pour support d’instrument Cirq (25 unités) ③ Module du support d’instrument Cirq ④ Support d’instrument Cirq pour perçage rachidien ⑤ Guide-foret à manche compact à 4 sphères réfléchissantes ⑥...
  • Page 21 Retrait du guide-foret à manche compact à 4 sphères réfléchissantes du dispositif Retrait du dispositif du module du support d’instrument Cirq Nettoyage du dispositif Stérilisation du dispositif Rangement du dispositif Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...
  • Page 22 Composants du système Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...

  • Page 23: Utiliser Le Support D'instrument Cirq

    • Placer et retirer le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien • Assembler le guide-foret • Utiliser le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien pour l’implantation de vis • Placer la butée de profondeur pour guide-foret à insérer Utiliser les freins du système de bras Cirq...
  • Page 24 Placer et retirer le module du support d’instrument Cirq Étape Pour le placer, enfoncez le module du support d’instrument Cirq sur le système de bras Cirq jusqu’à ce qu’il s’encliquette. ① Pour le retirer, abaissez le levier blanc ① tout en désolidarisant le module du support d’instrument Cirq du système de bras Cirq.
  • Page 25 être introduit dans le corps du patient afin de vous assurer qu’elle ne présente pas de surfaces irrégulières, de bords tranchants ni de protubérances susceptibles d’occasionner des lésions. Avant utilisation, vérifiez la stabilité de la connexion entre le système de bras Cirq et le module du support d’instrument Cirq. Étape Validez le guide-foret à...
  • Page 26 Placez le guide-foret dans le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien. REMARQUE : assurez-vous que le guide-foret s’encliquette dans le support d’instru- ment Cirq pour perçage rachidien. Le levier noir permet de stabiliser le guide-foret. Desserrez le système de freinage au niveau de la dernière articulation (la plus proche du support d’instrument) puis utilisez le logiciel de navigation Brainlab qui convient pour posi-...
  • Page 27 Placer la butée de profondeur pour guide-foret à insérer ② ① Figure 4 Étape Placez la butée de profondeur pour guide-foret à insérer ① sur le contre-écrou ② du tube guide-foret. Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...
  • Page 28 Percez à l’aide de la mèche correspondante. Insérez une broche de Kirschner dans le tube guide-foret. Sortez délicatement le guide-foret du support d’instrument Cirq pour perçage rachi- dien en le faisant glisser sur la broche de Kirschner. Faites glisser délicatement la broche de Kirschner dans la fente sur le côté du support d’instrument Cirq pour perçage rachidien.

  • Page 29: Utilisation Stérile

    À propos de l’utilisation stérile Le module du support d’instrument Cirq et le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien, ainsi que l’ensemble du système de bras Cirq, doivent être protégés par la housse fournie par Brainlab pour une utilisation stérile pendant l’intervention chirurgicale.
  • Page 30 Utilisation stérile Housser le module du support d’instrument Cirq et le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien Figure 6 Étape Placez le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien en passant par le trou dans la housse. Tirez la housse sur le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien.
  • Page 31 UTILISER LE SUPPORT D’INSTRUMENT CIRQ Étape Insérez le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien dans le module du sup- port d’instrument Cirq. Houssez entièrement le bras en procédant délicatement. Une fois le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien correctement houssé, il doit être comme sur l’image ci-dessus.
  • Page 32 Une fois le patient champé et le bras houssé, houssez la partie inférieure du bras ① afin de re- couvrir toutes les parties non stériles (p. ex. système de bras Cirq, module du support d’ins- trument Cirq). Seules les parties stériles (p. ex. support d’instrument Cirq pour perçage ra- chidien) doivent être exposées même si la housse est tendue.

  • Page 33: Transport Et Stockage

    Le système de bras Cirq, son cordon d’alimentation et le module du support d’instrument Cirq doivent être rangés et transportés dans le coffret de transport prévue à cet effet. Pour plus Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...
  • Page 34 Cirq. Plateau de stérilisation pour support d’instrument Cirq pour perçage rachidien Figure 9 Le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien se range dans le plateau de stérilisation correspondant. Pour plus d’informations, consultez le Guide de nettoyage, désinfection et stérilisation. Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...

  • Page 35: Installation Clinique

    Si vous bougez la caméra, vous devrez donc vérifier de nouveau la précision. Effectuer l’installation au bloc opératoire Figure 10 Étape Mettez le système de navigation (p. ex. Curve, Kick) dans la position souhaitée. Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...
  • Page 36 • Il ne heurte pas l’étoile de référence en s’approchant de la trajectoire souhaitée Houssez le module du support d’instrument Cirq, le système de bras Cirq ainsi que tous les autres composants (p. ex. la poignée de caméra). Consultez si nécessaire les Guides d’utilisation du système correspondants.
  • Page 37 Fixer le bras au rail de la table d’opération page 39 Avant le houssage page 29 Housser le module du support d’instrument Cirq et le support d’instrument Cirq pour perçage rachidien page 30 Housser le bras et champer le patient page 32...

  • Page 38: Présentation Du Système De Bras Cirq

    Brainlab (p. ex. guides-forets, tubes d’accès) pendant l’implantation de vis. Vous pouvez fixer le système de bras Cirq au rail de la table d’opération et le placer manuellement dans la position optimale pour l’intervention chirurgicale. Après le houssage, vous pouvez utiliser le bras dans un environnement chirurgical stérile.
  • Page 39 • Attendez que le système de bras Cirq soit recouvert de la housse stérile pour le brancher et le mettre sous tension. • Veillez toujours à ce que le système de bras Cirq soit houssé ou hors tension lorsqu’il est à proximité immédiate du patient.
  • Page 40 Vérifiez que le mécanisme de serrage du bras est bien serré et correctement placé sur le rail latéral. Branchez le cordon d’alimentation au bras et à une prise électrique. Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...
  • Page 41 Ajustez-la ensuite à la largeur de la table à l’aide de la molette ③. Insérez le cône dans la contre-empreinte à la base du système de bras Cirq et serrez la molette de la cale de stabilisation Cirq ① comme il convient.
  • Page 42 Desserrez les deux vis ② pour retirez la cale de stabilisation Cirq du rail. La cale de stabilisation Cirq ne doit pas être accrochée à la base du bras munie de la molette ①. Cela pourrait exercer des forces importantes sur l’interface entre le système de bras Cirq et la cale de stabilisation Cirq, susceptibles d’endommager le dispositif.

  • Page 43: Index

    Mise au rebut du bras..............17 Mise au rebut en toute sécurité............ 6 Nettoyage Bras de positionnement............17 Instruments................29 Numéros du support technique............ 5 Procédure de houssage............. 29 Système de freinage..............23 Valise de transport..............34 Voyants LED................42 Guide d’utilisation du matériel Rév. 1.1 Support d’instrument Cirq...
  • Page 46 N° art. 60921-88FR *60921-88FR*...

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