Table des Matières
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INFORMATIONS GÉNÉRALES
1.4
Utilisation du système
Utilisation prévue
Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) est une plate-forme de navigation utilisée pour la chirurgie
guidée par l'image qui intègre un système de suivi optique. La plate-forme reçoit une ou plusieurs
applications logicielles et facilite l'affichage et l'échange ainsi que l'interaction avec des données.
Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) permet en outre d'interagir avec des dispositifs ou
composants externes/supplémentaires dans la limite de performance spécifiée et dans
l'environnement d'utilisation prévu.
Lieu d'utilisation
Le système ne doit être utilisé qu'en intérieur, dans un établissement de santé agréé.
Avertissement
Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) n'a pas été testé dans un environnement
d'électrochirurgie.
Profils utilisateur
Voici une liste des profils utilisateur prévus, classés selon leur interaction avec le dispositif en
fonction de leur rôle.
Équipe clinique :
• Préparation et installation non stériles avant utilisation
• Manipulation non stérile du dispositif EM en cours d'intervention chirurgicale (p. ex. pour
repositionner la caméra)
• Interaction stérile ou non stérile avec des vidéos, images et données
• Arrêt, rangement et stockage de l'équipement après l'intervention chirurgicale
Un profil utilisateur plus détaillé pour l'équipe clinique peut dépendre du logiciel d'application
exécuté sur la plate-forme. Pour plus de détails, veuillez consulter la documentation relative à
l'application exécutée sur la plate-forme.
Équipe de nettoyage :
• Nettoyage du dispositif éteint
Technicien médical :
• Formation du personnel de service Brainlab :
• Maintenance
• Supervision de la sécurité électrique du dispositif tout au long de sa durée de vie
• Mise au rebut du dispositif au terme de sa durée de vie
Type de patient
Les patients prévus sont ceux pouvant être traités avec le logiciel Brainlab destiné à Buzz
Navigation (Ceiling-Mounted). Pour plus de détails, consultez le Guide d'utilisation du logiciel
correspondant.
Manipulation correcte du matériel
Les composants du système et les équipements auxiliaires comprennent des pièces
mécaniques de précision. Veillez à les manipuler avec soin.
Guide d'utilisation technique et du système Rév. 1.1 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ver. 1.0
- Installation du dispositif, y compris le déballage et le transport vers l'emplacement souhaité
- Formation des utilisateurs du dispositif
- Dépannage et réparation du dispositif
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