Conformités; Émissions Électromagnétiques - Brainlab Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Guide D'utilisation

Table des Matières

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Conformités
4.3
Conformités
4.3.1
Émissions électromagnétiques
Environnement électromagnétique
Les systèmes Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) sont conçus pour être utilisés dans
l'environnement électromagnétique spécifié dans le tableau ci-après.
Il incombe à l'utilisateur de veiller à ce que les systèmes soient utilisés dans cet environnement.
Performances essentielles
Le dispositif même n'a pas de performances essentielles telles que définies par la norme
CEI 60601-1. L'influence des perturbations électromagnétiques peut toutefois diminuer les
performances du dispositif, notamment :
• Fonction nulle ou limitée du dispositif
• Volume de suivi limité
Déclaration sur les émissions électromagnétiques
Le dispositif doit être utilisé exclusivement au sein d'un établissement de santé agréé. Le tableau
ci-dessous répertorie tous les essais de contrôle des émissions et les normes applicables ainsi
que les niveaux de conformité appliqués :
Essai de contrôle des émis-
sions
Émissions RF conduites et
rayonnées
Distorsion harmonique
Fluctuations de tension et scin-
tillement
De par ses caractéristiques d'ÉMISSIONS, cet équipement peut être utilisé dans des zones
industrielles et des établissements hospitaliers (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé en zone
résidentielle (dans ce cas, CISPR 11 classe B est normalement requis), il se peut que cet
équipement ne fournisse pas une protection adaptée aux services de communication
radiofréquence. Il se peut que l'utilisateur doive prendre des mesures d'atténuation, notamment
en réorientant ou en repositionnant l'équipement.
Avertissement
Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.
Le système peut provoquer des perturbations radioélectriques ou interrompre le
fonctionnement d'un équipement se trouvant à proximité. Il peut se révéler nécessaire de
prendre certaines mesures, telles que la réorientation ou le déplacement du dispositif, ou
encore le blindage du lieu.
Avertissement
L'immunité de cet équipement aux RF rayonnées a été testée uniquement à certaines
fréquences, son utilisation à proximité d'émetteurs à d'autres fréquences peut donc
entraîner un dysfonctionnement.
Avertissement
Les appareils de communication RF portatifs (y compris les périphériques tels que les
câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas se trouver à moins de 30 cm de
n'importe quelle partie du système Buzz Navigation (Ceiling-Mounted), y compris les
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Norme
CISPR 11
CEI 61000-3-2
CEI 61000-3-3
Guide d'utilisation technique et du système Rév. 1.1 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ver. 1.0
Niveau de conformité
Groupe 1
Classe A
Classe A
Conforme

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