Utilisation Dans Un Environnement Irm - Brainlab Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Guide D'utilisation

Utilisation dans un environnement IRM

2.10 Utilisation dans un environnement IRM
Compatible IRM sous certaines conditions
Vous pouvez acquérir en toute sécurité des images du patient avec ce dispositif dans un système
IRM qui répond aux conditions suivantes :
• Champ magnétique statique de 1,5 Tesla et 3 Tesla, avec un gradient spatial maximal de
2,0 G/cm (0,02 T/m).
• Afin d'éviter toute accélération autonome, ne déplacez pas le dispositif sur la ligne de 5 mT
(50 Gauss).
• Tous les composants doivent être hors tension pendant l'acquisition.
Les tests de dysfonctionnement induit par l'IRM avec exposition du dispositif au champ statique
clinique B0, au champ gradient commuté (dB/dt) et au champ de radiofréquence (RF) (B1, E)
dans les systèmes IRM à 1,5 Tesla et 3 Tesla ont tous été réussis, conformément aux procédures
de test de Brainlab.
Sécurité IRM
Tous les composants doivent être installés conformément au tableau suivant :
Composant
Caméra plafonnier
Écran plafonnier avec articulation
Écran 42" avec panneau des
fonctions
Unité d'alimentation
Module de connexion
Boîtier de raccordement
Ordinateur médical
Clause de non-responsabilité et responsabilité exclue
Brainlab n'est pas responsable des modifications de comportement du système ou des
conséquences qui en découlent, si :
• Un composant du système ou l'installation du système a été modifié par l'utilisateur.
• Les utilisations du système diffèrent de celles décrites dans les guides d'utilisation de Brainlab.
• Une information de sécurité fournie dans les guides d'utilisation de Brainlab est ignorée ou
enfreinte.
Composants non sûrs dans un environnement IRM
L'ordinateur médical n'a pas été testé dans un environnement IRM et doit être considéré comme
non sûr dans un environnement IRM. L'ordinateur médical doit être installé à l'extérieur de la salle
d'IRM.
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Des tests non cliniques ont prouvé que les écrans 42", le panneau des
fonctions, l'unité d'alimentation, la caméra plafonnier avec articulation ma-
nuelle, l'écran plafonnier et le module de connexion sont compatibles IRM
sous certaines conditions.
Dans le volume des
50 Gauss (5 mT)
Non autorisé
Guide d'utilisation technique et du système Rév. 1.1 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ver. 1.0
Dans le volume des
5 Gauss (0,5 mT)
Autorisé
Non autorisé