Utilisation Prévue; Utilisation Du Système - Brainlab iPLAN SPINE Mode D'emploi

Utilisation prévue
1.3 Utilisation prévue
1.3.1 Utilisation du système
Indications d'emploi
Les indications d'emploi d'iPlan sont la visualisation, la présentation et la documentation
d'imagerie médicale, avec divers modules pour le traitement d'images, la fusion d'images, la
visualisation et la segmentation d'après l'atlas ainsi que la planification fonctionnelle en
peropératoire, dont les résultats peuvent être utilisées par exemple avec la chirurgie stéréotaxique
guidée par l'image ou d'autres dispositifs destinés à un traitement et à une visualisation plus
élaborés.
On peut citer comme exemples de procédures (liste non exhaustive) :
• Planification et simulation d'interventions chirurgicales crâniennes telles que la résection de
tumeur, le placement de shunt, les interventions stéréotaxiques mini-invasives, les biopsies, la
planification et la simulation de trajectoires pour la stimulation et l'enregistrement par
électrodes.
• Interventions ORL notamment sur les sinus, les tumeurs.
• Interventions rachidiennes notamment pour les tumeurs, la planification de vis pédiculaire, la
planification de vertébroplastie.
• iPlan View est une application conçue pour la vérification de plans de traitement existants.
• Planification et simulation d'interventions crânio-maxillo-faciales.
Les utilisateurs types d'iPlan sont des professionnels de la médecine, notamment les chirurgiens
et les radiologues.
Utilisateur prévu
Les utilisateurs prévus pour ce logiciel sont les chirurgiens et autres professionnels de la
médecine.
Lieu d'utilisation
Le lieu d'utilisation doit être à l'intérieur, normalement au sein d'un hôpital ou d'une clinique.
Manipulation avec précaution
Les composants du système et ses accessoires ne doivent être utilisés que par un
personnel formé à cet effet.
Contrôle de plausibilité
Avant le traitement du patient, toutes les informations entrées dans le système et délivrées
par ce dernier doivent être soumises à un contrôle de plausibilité.
Responsabilité
Ce système ne fournit au chirurgien ou à l'utilisateur qu'une assistance supplémentaire et
ne remplace en aucun cas son expérience et/ou sa responsabilité pendant l'utilisation du
système.
12 Guide d'utilisation du logiciel Rév. 1.4 iPlan Spine Ver. 3.0