Table des Matières
Publicité
INFORMATIONS GÉNÉRALES
1.3
Utilisation prévue
Utilisation prévue du système
Le système Kick est une plate-forme de navigation utilisée pour la chirurgie guidée par l'image
qui comprend les éléments suivants :
• Un système de suivi (optique ou électromagnétique)
• Un ordinateur qui fait fonctionner le logiciel
• Une unité d'affichage pour afficher la navigation, avec une fonction tactile permettant à
l'utilisateur d'utiliser le logiciel
Lieu d'utilisation
Le système ne doit être utilisé qu'en intérieur, dans un bloc opératoire.
Fréquence d'utilisation
La fréquence d'utilisation est définie entre une fois par mois et plusieurs fois par semaine.
Type de patient
Il s'agit des patients qui peuvent être traités grâce à l'application logicielle de Brainlab associée à
ce dispositif de chirurgie guidée par l'image.
Pour plus de détails, consultez le Guide d'utilisation du logiciel correspondant.
Profil des utilisateurs concernés
Voici une description des utilisateurs prévus pour le système et de leurs tâches respectives :
• Le personnel hospitalier formé (par exemple les infirmières) est responsable de l'installation du
système avant l'intervention chirurgicale et de son retrait après l'intervention.
• L'infirmière en tenue stérile est responsable du maintien de la stérilité pendant l'intervention
chirurgicale, notamment du houssage des dispositifs.
• Les chirurgiens et/ou leurs assistants commandent et interagissent avec le logiciel Brainlab
installé sur le système grâce à l'écran tactile. Pour des informations plus détaillées sur
l'utilisation du logiciel, consultez le Guide d'utilisation du logiciel correspondant.
• Le personnel de Brainlab est responsable de la maintenance et de l'entretien du système.
Performances essentielles
Les performances essentielles étant définies par les fonctions cliniques, elles dépendent de
l'application Brainlab utilisée et de la procédure clinique. Consultez le Guide d'utilisation du
logiciel correspondant pour voir si des performances essentielles sont définies, et le cas échéant,
quelles sont ces performances essentielles.
Manipulation précautionneuse du matériel
Les composants du système et les instruments accessoires ne doivent être utilisés que
par un personnel médical formé à cet effet.
Guide d'utilisation du système Rév. 1.4 Kick, Kick EM Ver. 1.1
- L'installation et le retrait du système comprend : déplacement et positionnement,
branchement des câbles d'entrée/sortie, démarrage/arrêt, nettoyage du système,
branchement/débranchement des dispositifs de fabricants tiers.
15
Publicité
Table des Matières
