Table des Matières
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INFORMATIONS GÉNÉRALES
1.4
Utilisation du système
Utilisation prévue et indications d'emploi
Buzz 2.0 est une plate-forme informatique fixe destinée à recevoir une ou plusieurs applications
logicielles. Buzz 2.0 facilite l'affichage et l'échange ainsi que l'interaction avec des données.
Buzz 2.0 permet en outre d'interagir avec des dispositifs ou composants externes/
supplémentaires dans les limites de performances spécifiées et dans l'environnement d'utilisation
prévu.
L'indication médicale prévue dépend du logiciel d'application exécuté sur le dispositif. Pour plus
de détails, consultez la documentation relative au système correspondant.
Lieu d'utilisation
Le système ne doit être utilisé qu'en intérieur, dans un établissement de santé agréé.
Fréquence d'utilisation
La fréquence d'utilisation prévue oscille entre une fois par semaine et plusieurs fois par jour.
Profil de l'utilisateur
Voici une liste des profils utilisateur prévus, classés selon leur interaction avec le dispositif en
fonction de leur rôle.
Équipe clinique :
• Préparation et installation non stériles avant utilisation
• Utilisation non stérile de vidéos, images et données
• Arrêt et rangement de l'équipement après l'intervention chirurgicale
Un profil utilisateur plus détaillé pour l'équipe clinique peut dépendre du logiciel d'application
exécuté sur la plate-forme avec affichage mural. Pour plus de détails, consultez la documentation
relative au système correspondant.
Équipe de nettoyage :
• Nettoyage du dispositif éteint
Technicien médical :
• Maintenance
• Supervision de la sécurité électrique du dispositif tout au long de sa durée de vie
• Mise au rebut du dispositif au terme de sa durée de vie
Type de patient
Le type de patient concerné n'est aucunement limité à une catégorie spécifique. Il n'existe pas de
restrictions d'ordre démographique pour les patients.
Performances essentielles
Le dispositif ne contient aucune fonction clinique, en particulier des fonctions avec lesquelles la
perte ou la dégradation entraîne un risque dépassant la sécurité élémentaire. Il ne présente donc
aucune caractéristique de performances essentielles.
Avantages cliniques
Buzz ne présente aucun avantage clinique ni aucune performance clinique. Buzz favorise
seulement les performances cliniques des applications logicielles qui y sont exécutées.
Guide d'utilisation technique et du système Rév. 1.2 Buzz Ver. 2.0
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