Formulaire D'inspection De Sécurité - Systèmes Électromédicaux (Chariot Pour Moniteur) - Brainlab KICK 2 Guide D'utilisation

SÉCURITÉ ÉLECTRIQUE
9.4.3 Formulaire d'inspection de sécurité - Systèmes électromédicaux (Chariot pour
moniteur)
Tests à effectuer
Étape du test
Inspection visuelle
Courant de contact
(Suivi optique)
Courant de contact
(Suivi EM)
Test de fonctionne-
ment
Rapporter et évaluer
les résultats
Contrôler et préparer
le système pour une
utilisation normale
Guide d'utilisation technique et du système Rév. 1.5 Station de navigation Kick 2
Instructions et conditions
• Vérifiez si les câbles importants présentent des entailles, un défaut
d'isolation ou d'alimentation. Tordez et enroulez les câbles autour de
votre main pour étirer légèrement l'isolation. Tout dommage visible est
inacceptable.
• Vérifiez si le Kick 2 présente des dommages visibles, des câbles rom-
pus ou des lignes non alimentées. Exception faite des grilles d'aération,
vous ne devez pas voir l'intérieur des chariots. Les câbles endomma-
gés, les lignes non alimentées ou une visibilité de l'intérieur du dispositif
sont inacceptables.
• Veillez à monter correctement le Kick 2.
• Si des dommages sont détectés, n'utilisez plus la station de naviga-
tion Kick 2, marquez-la comme hors d'usage et contactez le support
technique de Brainlab.
• Branchez le chariot pour moniteur et le chariot pour caméra à l'aide
du câble de la caméra puis raccordez le chariot pour moniteur à une
prise secteur à l'aide du cordon d'alimentation secteur Brainlab d'origi-
ne.
• Mettez le dispositif à connecter en mode de fonctionnement, comme
décrit par le fabricant.
• Branchez le câble requis afin de créer le système électromédical entre
les deux dispositifs puis mettez-les tous deux sous tension.
• Testez le courant de fuite de l'équipement conformément à la norme
CEI 60601-1:2005 Chapitre 16.6.1 en condition normale et en condition
de fuite. L'interruption d'une connexion de mise à la terre provisoire est
considérée comme une condition de fuite.
• Branchez le chariot pour moniteur et l'unité de suivi EM (en option)
à l'aide des câbles de connexion puis raccordez le chariot pour moni-
teur à une prise secteur à l'aide du cordon d'alimentation secteur Brain-
lab d'origine.
• Mettez le dispositif à connecter en mode de fonctionnement, comme
décrit par le fabricant.
• Branchez le câble requis afin de créer le système électromédical entre
les deux dispositifs puis mettez-les tous deux sous tension.
• Testez le courant de fuite de l'équipement conformément à la norme
CEI 60601-1:2005 Chapitre 16.6.1 en condition normale et en condition
de fuite. L'interruption d'une connexion de mise à la terre provisoire est
considérée comme une condition de fuite.
• Mettez la station de navigation Kick 2 sous tension.
• Vérifiez que les voyants LED n'indiquent pas d'erreurs détectées.
• Chargez les données du patient et lancez une application logicielle.
• Vérifiez que l'interaction avec l'écran tactile fonctionne bien.
• Suivez un instrument Brainlab avec précision.
• Vérifiez le fonctionnement réel du système électromédical créé.
Générez un rapport et déterminez si le dispositif est sûr et efficace.
• Après les tests, vérifiez que les conditions nécessaires à une utilisation
normale de la station de navigation Kick 2 sont rétablies avant de la
réutiliser.
• Débranchez tous les dispositifs ayant été connectés (p. ex. les lignes
de mesure).
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