Publicité
BRUKSANVISNING
1.5.3
Efterlevnad av föreskrifter för medicintekniska produkter:
Den här produkten är en icke-invasiv medicinteknisk produkt, klass I.
Det här systemet är CE-märkt i enlighet med regel 1 i bilaga VIII i
förordningarna om medicintekniska produkter
(FÖRORDNING (EU) 2017/745)
1.6 EMC-överväganden:
Det här är inte en elektromekanisk enhet. Därför är EMC-deklarationer inte
tillämpliga.
1.7 Auktoriserad EG-representant:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Tillverkningsinformation:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORDAMERIKA)
+1 978-266-4200 (INTERNATIONELLT)
Information om EU-importör:
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 Auktoriserad australisk sponsor:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146 Australia
Document Number: 80028169
Version C
Sida 811
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
