Publicité
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
5
Danh sách Tiêu chuẩn Áp dụng:
Số thứ tự
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028169
Version C
Tiêu chuẩn
Trang 874
Thiết bị Y tế - Phần 1: Ứng dụng kỹ thuật khả năng sử
dụng cho thiết bị y tế
Thiết bị y tế - Ứng dụng quản lý rủi ro cho thiết bị y tế
Thông tin do nhà sản xuất thiết bị y tế cung cấp
Thiết bị y tế - Các ký hiệu được sử dụng với nhãn thiết
bị y tế, ghi nhãn và thông tin được cung cấp - Phần 1:
Yêu cầu chung
Đánh giá sinh học đối với các thiết bị y tế - Phần 1: Đánh
giá và kiểm tra trong quy trình quản lý rủi ro
Thiết bị điện y tế - Phần 2-46: Các yêu cầu đối với sự an
toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của bàn phẫu thuật
Các tiêu chuẩn kiểm tra bao bì của Hiệp hội Vận tải An
toàn Quốc tế
Mô tả
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
