Publicité
NAVODILA ZA UPORABO
1.5.2 Predvideni uporabnik in populacija pacientov:
Predvideni uporabniki:
zdravstveno osebje v operacijski sobi, ki sodelujejo pri posegu, za katerega je
predviden medicinski pripomoček. Pripomoček ni namenjen laikom.
Predvidene populacije:
Pripomoček je predviden za uporabo pri pacientih, katerih telesna teža ne presega
varne delovne obremenitve, navedene v razdelku s specifikacijami izdelka 4.2.
Document Number: 80028169
Version C
Označuje proizvajalčevo serijsko kodo
na podlagi datuma po julijanskem
koledarju v obliki yyddd, pri čemer črki
yy označujeta zadnji dve številki leta,
črke ddd pa datum v letu, npr. 4. April
2019 bi bil zapisan kot 19094.
Označuje kataloško številko proizvajalca
Označuje, da mora uporabnik
upoštevati navodila za uporabo glede
pomembnih opozorilnih informacij, kot so
opozorila in previdnostni ukrepi.
Označuje, da pripomoček ne vsebuje
naravnega kavčuka ali lateksa iz
posušenega naravnega kavčuka
Označuje pooblaščenega zastopnika za
Evropsko skupnost
Označuje, da je medicinski pripomoček
v skladu z UREDBO (EU) 2017/745
Označuje opozorilo
Označuje, da mora uporabnik prebrati
navodila za uporabo
kirurgi, zdravstveni tehniki, zdravniki, lečeči zdravniki ali
Stran 736
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
