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使用説明書
5
適 用規格一覧：
シリアル
番号
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028169
Version C
規格
医療機器 - 第 1 部：ユーザビリティエンジニアリン
グの医療機器への適用
医療機器 - リスクマネジメントの医療機器への適用
医療機器の製造業者が提供する情報
医療機器 - 医療機器のラベル、ラべリング及び提供
する情報に用いる記号 - 第 1 部：一般要求事項
医療機器の生物学的評価 - 第 1 部：リスクマネジメ
ントプロセスにおける評価及び試験
医用電気機器 - 第 2-46 部：手術台の基礎安全及び基
本性能に関する要求事項
国際安全輸送協会の包装試験の規格
438 ページ
説明
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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