Publicité
BRUGSANVISNING
Indholdsfortegnelse
Allen
®
C-Flex Polar Head Positioner (A-70701)
1
Generelle oplysninger: ............................................................................................. 116
1.1 Ophavsret: ......................................................................................................... 116
1.2 Varemærker: ..................................................................................................... 116
1.3 Kontaktoplysninger: ........................................................................................... 117
1.4 Sikkerhedsovervejelser:...................................................................................... 117
1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare:............................................. 117
1.4.2 Meddelelse om misbrug af udstyret: ...................................................... 117
1.4.3 Meddelelse til brugere og/eller patienter:.............................................. 117
1.4.4 Sikker bortskaffelse: .................................................................................. 118
1.5 Betjening af systemet: ....................................................................................... 118
1.5.1 Relevante symboler: ................................................................................ 118
1.5.2 Tilsigtet bruger og patientpopulation: .................................................... 119
1.5.3 Overholdelse af lovgivning om medicinsk udstyr: .................................. 120
1.6 Overvejelser vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC): ............................ 120
1.7 Autoriseret repræsentant i EU: .......................................................................... 120
1.8 Produktionsoplysninger:..................................................................................... 120
1.9 Oplysninger om EU-importør: ............................................................................ 120
1.10Autoriseret australsk sponsor: ............................................................................ 120
2
System ....................................................................................................................... 121
2.1 Identifikation af systemkomponenter: .............................................................. 121
2.2 Produktkode og beskrivelse: ............................................................................. 124
2.3 Tabel over tilbehør og forbrugsmaterialer: ....................................................... 125
2.3.1 Indikationer for anvendelse:.................................................................... 126
2.3.2 Tilsigtet anvendelse:................................................................................. 126
2.4 Restrisiko: ............................................................................................................ 126
3
Opsætning og brug af udstyret: .............................................................................. 126
3.1 Før brug: ............................................................................................................. 126
3.2 Opsætning:........................................................................................................ 126
3.3 Enhedens betjeningsknapper og indikatorer: .................................................. 143
Document Number: 80028169
Version C
Side 114
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
