Publicité
사용 지침
1.5 시스템 작동:
1.5.1 해당 기호:
사용된 기호
Document Number: 80028169
Version C
설명
장치가 의료 기기임을 나타냅니다.
의료 기기 제조업체를 나타냅니다.
제조업체의 일련번호를 나타냅니다. 장치
일련번호는 1YYWWSSSSSSS 로 부호화됩니다.
YY 는 제조 연도를 나타냅니다. 즉,
•
118WWSSSSSSS 에서 18 은 2018 년을
나타냅니다.
•
WW 는 표준 작업장 달력 기준 제조 주 수를
나타냅니다. (앞자리 0 포함.)
•
SSSSSSS 는 순차적인 고유 번호입니다.
의료 기기 상품식별코드를 나타냅니다.
의료 기기가 제조된 날짜를 나타냅니다.
율리우스력 yyddd 를 사용한 제조업체의 로트
코드를 나타내며, 여기서 yy 는 연도의 마지막
두 자리를 나타내고 ddd 는 해당 연도의 몇
번째 날인지를 나타냅니다(예: 2019 년 4 월
4 일은 19094 로 표시됩니다).
제조업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다.
경고 및 예방 조치와 같이 중요한 주의 사항에
대해 사용자가 사용 지침을 참조해야 함을
나타냅니다.
페이지 445
참조
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
