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ISTRUZIONI PER L'USO
NOTA: la mancata asciugatura completa del dispositivo dopo la
pulizia può causare la degradazione dei meccanismi interni.
5
Elenco degli standard applicabili:
N/S
Standard
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028169
Version C
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi
ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono essere fornite -
Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici -
Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo di
gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti per la
sicurezza di base e le prestazioni essenziali di tavoli
operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per il
collaudo degli imballaggi
Pagina 402
Descrizione
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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