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INSTRUCCIONES DE USO
Índice
Allen
®
C-Flex Polar Head Positioner (A-70701)
1
Información general:................................................................................................ 769
1.1 Aviso de copyright:............................................................................................ 769
1.2 Marcas comerciales: ......................................................................................... 769
1.3 Información de contacto: ................................................................................ 770
1.4 Consideraciones de seguridad: ....................................................................... 770
1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..................................... 770
1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo:....................................................... 770
1.4.3 Para pacientes y usuarios:....................................................................... 770
1.4.4 Eliminación segura: .................................................................................. 771
1.5 Funcionamiento del sistema: ............................................................................ 771
1.5.1 Símbolos: .................................................................................................. 771
1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes: ........................................ 773
1.5.3 Cumplimiento de las normas sobre productos sanitarios: ..................... 773
1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: .......................... 773
1.7 Representante autorizado en la CE: ................................................................ 773
1.8 Información de fabricación: ............................................................................. 773
1.9 Información del importador en la UE: .............................................................. 774
1.10Representante autorizado en Australia:........................................................... 774
2
Sistema ...................................................................................................................... 775
2.1 Identificación de los componentes del sistema: ............................................. 775
2.2 Descripción y código del producto: ................................................................ 778
2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: ........................... 779
2.3.1 Indicación de uso: ................................................................................... 780
2.3.2 Uso previsto: ............................................................................................. 780
2.4 Riesgo residual: .................................................................................................. 780
3
Configuración y uso del equipo: ............................................................................. 780
3.1 Antes del uso: .................................................................................................... 780
3.2 Configuración:................................................................................................... 781
3.3 Controles e indicadores del dispositivo: ........................................................... 797
Document Number: 80028169
Version C
Página 767
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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