Publicité
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
1.5.2
Paredzētie lietotāji un pacientu populācija
Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības
aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās, kuras paredzēts veikt, izmantojot ierīci.
Nav paredzēts nekvalificētām personām.
Paredzētā populācija
Šo ierīci ir paredzēts lietot pacientiem, kuru svars nepārsniedz drošu darba slodzi, kas
norādīta izstrādājuma specifikāciju 4.2. sadaļā.
Document Number: 80028169
Version C
ddd norāda gada dienu, piemēram,
2019. gada 4. aprīlis tiks attēlots kā 19094.
Norāda ražotāja kataloga numuru.
Norāda, ka lietotājam ir jāskata instrukciju
rokasgrāmata, kurā ir sniegta svarīga
informācija, kam jāpievērš uzmanība,
piemēram, brīdinājumi un piesardzības
pasākumi.
Norāda, ka ierīce nesatur dabisko gumiju
vai sausu dabiskās gumijas lateksu.
Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas
Kopienā.
Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst
REGULAI (ES) 2017/745.
Norāda uz brīdinājumu.
Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar
instrukciju rokasgrāmatu.
482. lappuse
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Regula (ES) 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
