Publicité
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
5
Piemērojamo standartu saraksts
Nr.
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028169
Version C
Standarti
Medicīnas ierīces. 1. daļa: Projektēšanas
pielietojums medicīnisko ierīču funkcionālai
piemērotībai
Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības
pielietojums medicīnas ierīcēm
Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām
ierīcēm
Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu
simboli, marķēšana un pavadinformācija.
1. daļa: Vispārīgās prasības
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums.
1. daļa: Novērtējums un testēšana riska
pārvaldības procesā
Medicīniskās elektroiekārtas.
2-46. daļa: Pamatdrošuma un būtiskās
veiktspējas prasības operāciju galdiem
Starptautiskie drošā tranzīta asociācijas
standarti iepakojuma pārbaudei
510. lappuse
Apraksts
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
