Publicité
BRUGSANVISNING
5
Liste over relevante standarder:
SL.-nr.
Standarder
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028169
Version C
Beskrivelse
Medicinsk udstyr – Del 1: Indbyggelse af
anvendelighed i medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Håndtering af risikostyring
for medicinsk udstyr
Information fra producenten leveret med
medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler til mærkning af
medicinsk udstyr samt tilhørende information -
Del 1: Generelle krav
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr –
Del 1: Vurdering og prøvning indenfor
rammerne af et risikostyringssystem
Elektromedicinsk udstyr – Del 2-46: Krav til
grundliggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber for operationsborde
International Safe Transit Associations'
standarder for test af emballage
Side 147
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
