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NÁVOD NA POUŽITIE
Obsah
Allen
®
C-Flex Polar Head Positioner (A-70701)
1
Všeobecné informácie: ........................................................................................... 697
1.1 Oznámenie o autorských právach: .................................................................. 697
1.2 Ochranné známky: ............................................................................................ 697
1.3 Kontaktné údaje: ............................................................................................... 698
1.4 Bezpečnostné informácie: ................................................................................ 698
1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách:............................................... 698
1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní zariadenia:................................ 698
1.4.3 Upozornenie pre používateľov a/alebo pacientov: .............................. 698
1.4.4 Bezpečná likvidácia: ............................................................................... 699
1.5 Obsluha systému:............................................................................................... 699
1.5.1 Príslušné symboly: ..................................................................................... 699
1.5.2 Cieľová populácia používateľov a pacientov: ...................................... 700
1.5.3 Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach: .......................... 701
1.6 Informácie o EMC: ............................................................................................. 701
1.7 Autorizovaný zástupca pre ES:.......................................................................... 701
1.8 Výrobné informácie:.......................................................................................... 701
1.9 Informácie o dovozcovi do EÚ:......................................................................... 701
1.10Autorizovaný austrálsky sponzor: ...................................................................... 701
2
Systém ....................................................................................................................... 702
2.1 Identifikácia zložiek systému:............................................................................. 702
2.2 Kód a opis produktu: ......................................................................................... 706
2.3 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: ..................................... 706
2.3.1 Indikácie na použitie:............................................................................... 707
2.3.2 Určené použitie: ....................................................................................... 707
2.4 Zvyškové riziko: ................................................................................................... 707
3
Zostavenie a použitie zariadenia: ............................................................................ 707
3.1 Pred použitím: .................................................................................................... 707
3.2 Nastavenie: ........................................................................................................ 708
3.3 Ovládacie prvky a indikátory zariadenia: ........................................................ 724
Document Number: 80028169
Version C
Strana 695
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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