Publicité
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
5
Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt.
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028169
Version C
Standarde
Pagina 656
Descriere
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea
tehnicii pentru aptitudinea de utilizare la
dispozitivele medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea
managementului riscului in cazul dispozitivelor
medicale
Informaţii furnizate de producătorul de
dispozitive medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate -
Partea 1: Cerinţe generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui
proces de gestionare a riscului
Aparate electromedicale -
Partea 2-46: Cerinţe de securitate de bază şi
performanţă esenţială pentru mesele
chirurgicale
Standardele Asociaţiei Internaţionale de
Tranzit Sigur pentru testarea pachetelor
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
