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GEBRAUCHSANLEITUNG
5
Liste der anwendbaren Normen:
Seriennr.
Normen
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028169
Version C
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller
von Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von
Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International Safe
Transit Association
Seite 293
Beschreibung
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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