Publicité
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
1.5.2 Utilizatori şi populaţie de pacienţi ţintă:
Utilizatori ţintă: Chirurgi, asistenţi medicali, doctori, medici şi cadre medicale care
activează în sala de operaţie, implicate în procedura pentru care este conceput
dispozitivul. Nu este destinat pentru nespecialişti.
Populaţie ţintă:
Acest dispozitiv este conceput pentru a fi utilizat la pacienţii care nu depăşesc
intervalul sarcinii de lucru în siguranţă, menţionat în specificaţiile produsului la
secţiunea 4.2
Document Number: 80028169
Version C
Reprezintă codul lotului producătorului
după calendarul iulian aazzz, unde aa
indică ultimele două cifre ale anului şi
zzz indică ziua din an. Adică data de 4
aprilie 2019 va fi reprezentată ca 19094.
Indică numărul de catalog al
producătorului
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instrucţiunile de utilizare pentru
informaţii importante de atenţionare,
cum ar fi avertismente şi precauţii
Indică faptul că dispozitivul nu conţine
cauciuc natural sau latex din cauciuc
natural
Indică reprezentantul autorizat în
Comunitatea Europeană
Indică faptul că dispozitivul medical
este în conformitate cu
REGULAMENTUL (UE) 2017/745
Indică un avertisment
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instrucțiunile de utilizare
Pagina 627
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
