avanos MIC Mode D'emploi page 75

AVANOS* MIC
TR
Konnektörlü) • Cerrahi Yerleştirme
®
(ENFit
Kullanım Talimatları
Reçete ile Satılır: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz sadece hekim tarafından
veya hekim talimatı üzerine satılabilir.
Açıklama
AVANOS* MIC* Gastrik-Jejunal (GJ) Besleme Borusu (Şek. 1) simültane gastrik
dekompresyon/drenaj ve distal duodenum veya proksimal jejunuma enteral
besleme yapılmasını sağlar.
Kullanım Talimatları
AVANOS* MIC* GJ Besleme Borusu mide yoluyla yeterli besin emilimi
gerçekleştiremeyen, bağırsak hareketi sorunları, gastrik çıkış obstrüksiyonu veya
şiddetli gastroözofajeal reflüsü olan, aspirasyon riski altında olan veya önceden
özofajektomi veya gastrektomi geçirmiş hastalarda kullanım için endikedir.
Kontrendikasyonlar
GJ besleme borusunun yerleştirilmesiyle ilgili kontrendikasyonlarşunları içerir,
ancak bunlarla sınırlı değildir:
• Kolonik interpozisyon
• Assit
• Portal hipertansiyon
• Peritonit
• Düzeltilmemiş koagülopati
• Gastrostomi yolu yönü ve uzunluğu (karın duvarı kalınlığı) konusunda
belirsizlik
Uyarı
Bu tıbbi cihazı yeniden kullanmayın, yeniden işlemden geçirmeyin
veya yeniden sterilize etmeyin. Cihazın yeniden kullanılması, yeniden
işlemden geçirilmesi veya yeniden sterilize edilmesi 1) cihazın bilinen
biyouyumluluk özelliklerini olumsuz yönde etkileyebilir,
2) cihazın yapısal bütünlüğünü bozabilir, 3) cihazın amaçlandığı şekilde
çalışmamasına neden olabilir veya 4) kontaminasyon riski oluşturabilir
ve hastaların yaralanmasına, hastalanmasına ya da ölümüne neden
olabilecek bulaşıcı hastalıkların geçmesine sebep olabilir.
Dikkat
Bu tıbbi cihaz, şu anda Avrupa Birliği'nde hayvan çalışmalarından elde edilen
verilere dayanarak varsayılan insan üreme toksikantı olarak sınıflandırılan DEHP
(dietilheksilftalat) içerir. Tıbbi cihazlarda bulunan DEHP'ye maruziyetin insanlarda
zararlı etkilere yol açtığına dair nihai bilimsel kanıt bulunmamaktadır. Bu cihaz
için, potansiyel olarak yüksek risk altında olanlar dâhil endike olduğu tüm hasta
popülasyonlarının DEHP maruziyetini dikkate alan bir risk değerlendirmesi
yapılmış ve talimatlara uygun şekilde kullanıldığında cihazın güvenli olduğu
sonucuna ulaşılmıştır.
Komplikasyonlar
GJ besleme borusuyla ilişkilendirilebilecek komplikasyonlar şunlardır:
• Mide bulantısı, kusma, karın şişkinliği veya ishal
• Aspirasyon
• Peristomal ağrı
• Apse, yara enfeksiyonu ve basınç yarası
• Basınç nekrozu
• Hipergranülasyon dokusu
• İntraperitoneal sızıntı
• Gömülmüş tampon sendromu
• Peristomal sızıntı
• Balon bozukluğu veya borunun yerinden çıkması
• Boru tıkanıklığı
• Gastrointestinal kanama ve/veya ülserasyon
• Gastrik çıkış obstrüksiyonu
• Bağırsak tıkanıklığı veya gastroparezi
• Bağırsak düğümlenmesi ve gastrik düğümlenme
Besleme borusunu yerleştirme prosedürüyle karın organı yaralanması gibi diğer
komplikasyonlar da ilişkilendirilebilir.
Boru Hazırlığı
Uyarı: Ambalaj bütünlüğünü kontrol edin. Ambalaj hasarlı ise veya
steril bariyer bozulmuş ise kullanmayın.
1. Uygun boyuttaki MIC* GJ Besleme Borusunu seçin, ambalajından çıkarın ve
* Gastrik-Jejunal Besleme Borusu (GJ-Borusu)
hasarlı olup olmadığına bakın.
2. Kitte yer alan erkek Luer şırıngayı kullanarak balonu (Şek. 1-E ) Balon Şişirme
Portundan (Şek. 1-A) su ile şişirin. Hava kullanmayın.
3. Şırıngayı çıkarın ve balonu hafifçe sıkarak sızıntı olup olmadığını kontrol edin.
Balonu gözle kontrol ederek simetrik olduğundan emin olun. Balon avuç içinde
yavaşça yuvarlanarak simetrik hale getirilebilir. Şırıngayı tekrar yerleştirerek
balondaki tüm suyu boşaltın.
4. Haricî retansiyon desteğini kontrol edin (Şek. 1-D). Destek, orta düzeyde
direnç ile borudan kaymalıdır.
5. Boruyu baştan aşağı bozukluklara karşı kontrol edin.
6. Boru potensini doğrulamak için borunun gastrik lümenini (Şek. 1-C) ve jejunal
lümenin. (Şek. 1-B) ENFit® şırınga kullanarak su ile yıkayın.
7. Borunun ucunu suda çözünebilen bir lübrikant ile yağlayın. Mineral yağ
kullanmayın. Petrol jelatini kullanmayın.
8. Jejunal lümeni suda çözünebilen bir lübrikant ile bolca yağlayın. Mineral yağ
kullanmayın. Petrol jelatini kullanmayın.
Cerrahi Prosedür
Uyarı: Keskin trokarı dikkatli bir şekilde bertaraf edin.
1. Orta hat laparotomi yoluyla, karın duvarındaki pilorus ve süperior epigastrik
arteri belirleyin.
2. Gastrostomi alanı gastrik portların midede kalması için pilorustan 10–15
cm mesafede olmalıdır. Gastrostomi pilorusa çok yakın olursa gastrik emilim
portları duodenumda kalır. Gastrostomi alanı, ayrıca hareket sırasında
retansiyon balonunun abrazyon yoluyla hasar görmesini engellemek amacıyla
kostal marjinden en az 3 cm mesafede olmalıdır.
3. Alanın etrafına iki konsantrik torba ağzı dikişi yapın. Torba ağzı iğnelerini
oldukları yerde bırakın.
4. Anterior parietal peritoneum üzerinde gastrostomiye yakın bir çıkış alanı seçin.
Süperior epigastrik arter, dren veya diğer stomalardan kaçının.
5. Trokarın (Şek. 2-B) mavi plastik kılıftan
(Şek. 2-A) geçirildiğini doğrulayın.
6. Trokar/kılıf ünitesi ile anterior parietal peritoneumdan ekstra karın yüzeyine
bir kesici yarası açın (Şek. 3).
7. Mavi plastik kılıfı yerinde bırakarak trokarı çıkarın ve bertaraf edin. Çok keskin
olan trokar ucunu kullanırken çok dikkatli olun.
8. MIC* GJ Besleme Borusunu mavi plastik kılıftan mideye doğru geçirin. Boruyu
dışarıdan karın boşluğunun içine yerleştirin.
9. Mavi plastik kılıfı çıkarın.
10. Anterior karın yüzeyinde iki Babcock klempi kullanarak mideyi "çadır" şekline
getirin.
11. Mideyi açmak için elektrokoter veya bir neşter kullanın.
12. Enterotomiyi bir hemostat ile açın.
Transpilorik Jejunal Yerleştirme Prosedürü
1. Beyaz kanallı kanülü. (Şek. 2-C) lümenini bolca yağlayın.
2. Kanülü mideye kaydırın (Şek. 4).
3. Pilorus ve proksimal duodenumu kanüle edin. Gerekirse kanülü hastanın
anatomisine uygun olarak nazikçe şekillendirin.
4. Kanülü pilorik kasın hemen ötesine kadar ilerletin. Kanülün duodenal duvarına
karşı zorlanması MIC* GJ Besleme Borusunun geçişini engeller (Şek. 5).
5. MIC* GJ Besleme Borusunu yavaşça kanülün içine ilerletin. Boru rahatça
kaymazsa dolanmış olabilir. Boruyu geri çekin ve prosedürü tekrarlayın.
6. Kanülü sabit tutun ve MIC* GJ Besleme Borusunu gastrik balon mideye
girene kadar ilerletin. Boruyu duodenumdan dokunarak muayene edin.
Yerleştiğinden emin olduktan sonra pozisyonu kontrol edin. Uç, Treitz
Ligamentinin 10–15 cm ötesinde durmalıdır (Şek. 6).
7. Kanülü mideden geri çekmek için distal boruyu jejunal duvardan parmaklarla
tutarak sabitleyin.
8. Erkek Luer şırınga kullanarak balonu 7–10 ml steril veya damıtılmış su ile
şişirin.
Dikkat. Balonda toplam 20 ml'yi aşmayın. Hava kullanmayın. Balonun
içine kontrast enjekte etmeyin.
9. Torba ağzı dikişlerini borunun etrafına tutturun.
10. Balon iç mide duvarına dokunana kadar boruyu karından yavaşça yukarı çekin
(Şek. 7).
11. Mideyi peritoneuma sabitlemek için torba ağzı dikişlerini kullanın. Sızıntıların
75