avanos MIC Mode D'emploi page 28

AVANOS* MIC
• e l
με συνδέσμους ENFit
Οδηγίες χρήσης
Μόνο με συνταγή ιατρού: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) επιτρέπει την
πώληση της συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Περιγραφή
Ο καθετήρας γαστρο-νηστιδικής (GJ) σίτισης AVANOS* MIC* (εικ. 1) χρησιμεύει
στην ταυτόχρονη γαστρική αποσυμπίεση/παροχέτευση και την διοχέτευση
εντερικής διατροφής στον άπω δωδεκαδάκτυλο ή την εγγύ νήστιδα.
Ενδείξεις χρήσης
Ο καθετήρας σίτισης GJ AVANOS* MIC* ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς
που αδυνατούν να απορροφήσουν επαρκή διατροφικά στοιχεία διαμέσου του
στομάχου, που αντιμετωπίζουν προβλήματα εντερικής κινητικότητας, έμφραξη
γαστρικής εξόδου, σοβαρή γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, παρουσιάζουν
κίνδυνο αναρρόφησης ή εκείνους που έχουν κάνει προηγούμενη οισοφαγεκτομή
ή γαστρεκτομή.
Αντενδείξεις
Στις αντενδείξεις για την τοποθέτηση καθετήρα σίτισης GJ περιλαμβάνονται
ενδεικτικά οι εξής:
• Παρεμβολή του κόλου
• Ασκίτης
• Πυλαία υπέρταση
• Περιτονίτιδα
• Μη διορθωμένη διαταραχή πηκτικότητας
• Αβεβαιότητα ως προς την κατεύθυνση και το μήκος της οδού γαστροστομίας
(πάχος κοιλιακού τοιχώματος)
Προειδοποίηση
Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε
αυτήν την ιατρική συσκευή. Η επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία
ή επαναποστείρωση ενδέχεται 1) να επηρεάσουν δυσμενώς τα γνωστά
χαρακτηριστικά βιοσυμβατότητας της συσκευής, 2) να θέσουν σε
κίνδυνο τη δομική ακεραιότητα της συσκευής, 3) να οδηγήσουν σε μη
προβλεπόμενη απόδοση της συσκευής ή 4) να δημιουργήσουν κίνδυνο
επιμόλυνσης και να προκαλέσουν τη μετάδοση μολυσματικών νοσημάτων
που, με τη σειρά τους, μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό, ασθένεια ή
θάνατο του ασθενούς.
Προσοχή
Η παρούσα ιατρική συσκευή περιέχει DEHP (φθαλικό διαιθυλεξυλεστέρα) που
επί του παρόντος έχει ταξινομηθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση ως πιθανολογούμενη
τοξική ουσία για το ανθρώπινο αναπαραγωγικό σύστημα με βάση στοιχεία που
προέρχονται από μελέτες σε ζώα. Δεν υπάρχουν αδιάσειστα επιστημονικά στοιχεία
ότι η έκθεση σε DEHP που περιέχεται σε ιατρικές συσκευές έχει προκαλέσει
επιβλαβείς επιπτώσεις σε ανθρώπους. Πραγματοποιήθηκε αξιολόγηση κινδύνου
για την παρούσα ιατρική συσκευή, η οποία έλαβε υπόψη την έκθεση σε DEHP
όλων των ενδεικνυόμενων ομάδων ασθενών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που
ενδεχομένως αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο, και το συμπέρασμα είναι ότι η
συσκευή είναι ασφαλής εάν χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες.
Επιπλοκές
Η χρήση οποιουδήποτε καθετήρα σίτισης GJ μπορεί να συνδεθεί με τις ακόλουθες
επιπλοκές:
• Ναυτία, έμετος, κοιλιακός μετεωρισμός ή διάρροια
• Αναρρόφηση
• Περιστομιακό άλγος
• Απόστημα, λοίμωξη τραύματος και διάσπαση του δέρματος
• Νέκρωση λόγω πίεσης
• Ιστός υπερκοκκιωμάτωσης
• Ενδοπεριτοναϊκή διαρροή
• Σύνδρομο ενταφιασμού έσω σταθεροποιητή
• Περιστομιακή διαρροή
• Αστοχία μπαλονιού ή μετατόπιση καθετήρα
• Έμφραξη καθετήρα
• Γαστρεντερική αιμορραγία ή/και έλκος
• Έμφραξη γαστρικής εξόδου
• Ειλεός ή γαστροπάρεση
• Εντερική και γαστρική συστροφή
28
* Καθετήρας γαστρο-νηστιδικής σίτισης (Καθετήρας GJ)
• Χειρουργική τοποθέτηση
®
Άλλες επιπλοκές, όπως τραυματισμός κοιλιακών οργάνων, ενδέχεται να
συσχετίζονται με τη διαδικασία τοποθέτησης του καθετήρα σίτισης.
Προετοιμασία καθετήρα
Προειδοποίηση: Επαληθεύστε την ακεραιότητα της συσκευασίας.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν η συσκευασία ή ο στείρος φραγμός
παρουσιάζουν φθορά.
1. Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος καθετήρα σίτισης GJ MIC*, αφαιρέστε την
συσκευασία και επιθεωρήστε τον για τυχόν φθορά.
2. Χρησιμοποιώντας τη σύριγγα με αρσενικό σύνδεσμο Luer που περιλαμβάνεται
στο κιτ, διογκώστε το μπαλόνι (εικ. 1-Ε) με νερό διαμέσου της θύρας
διόγκωσης μπαλονιού (εικ. 1-Α). Μην χρησιμοποιείτε αέρα.
3. Αφαιρέστε τη σύριγγα και επαληθεύστε την ακεραιότητα του μπαλονιού,
συμπιέζοντας μαλακά το μπαλόνι για να ελέγξετε για διαρροές. Επιθεωρήστε
οπτικά το μπαλόνι, για να επαληθεύσετε τη συμμετρία του. Η συμμετρία μπορεί
να επιτευχθεί με απαλή κύλιση του μπαλονιού ανάμεσα στα δάκτυλά σας.
Εισαγάγετε εκ νέου τη σύριγγα και αφαιρέστε όλο το νερό από το μπαλόνι.
4. Ελέγξτε το εξωτερικό στήριγμα συγκράτησης (εικ. 1-Δ). Το στήριγμα θα πρέπει
να διολισθαίνει κατά μήκος του καθετήρα με μέτρια αντίσταση.
5. Επιθεωρήστε τον καθετήρα σε ολόκληρο το μήκος του για τυχόν ανωμαλίες.
6. Για να επιβεβαιώσετε την βατότητα του καθετήρα, εκπλύνετε τον γαστρικό
(εικ. 1-Γ) και τον νηστιδικό αυλό (εικ. 1-Β) του καθετήρα με νερό από σύριγγα
ENFit®.
7. Λιπάνετε το άκρο του καθετήρα με υδατοδιαλυτό λιπαντικό. Μην
χρησιμοποιείτε ορυκτέλαιο. Μην χρησιμοποιείτε βαζελίνη.
8. Λιπάνετε καλά τον νηστιδικό αυλό με υδατοδιαλυτό λιπαντικό. Μην
χρησιμοποιείτε ορυκτέλαιο. Μην χρησιμοποιείτε βαζελίνη.
Χειρουργική διαδικασία
Προειδοποίηση: Απορρίψτε το αιχμηρό τροκάρ με την κατάλληλη
προσοχή.
1. Μέσω λαπαροτομίας στην κεντρική γραμμή, εντοπίστε τον πυλωρό και την
ανώτερη επιγαστρική αρτηρία στο κοιλιακό τοίχωμα.
2. Το σημείο της γαστροστομίας θα πρέπει να απέχει 10-15 cm από τον πυλωρό,
για να διασφαλιστεί η παραμονή των γαστρικών θυρών στον στόμαχο. Εάν η
γαστροστομία είναι πολύ κοντά στον πυλωρό, οι θύρες γαστρικής αναρρόφησης
θα βρίσκονται στον δωδεκαδάκτυλο. Το σημείο της γαστροστομίας θα πρέπει
επίσης να απέχει τουλάχιστον 3 cm από την πλευρική παρυφή, για να αποτραπεί
η πρόκληση ζημιάς στο μπαλόνι συγκράτησης από εκδορές που προκαλούνται
από κινήσεις.
3. Τοποθετήστε δύο συγκεντρικά ράμματα περιρραφής περιφερειακά του
σημείου. Αφήστε τις βελόνες των ραμμάτων στη θέση τους.
4. Επιλέξτε σημείο εξόδου στο πρόσθιο τοιχωματικό περιτόναιο, που να
αντιστοιχεί προσεγγιστικά στη γαστροστομία. Αποφύγετε την άνω επιγαστρική
αρτηρία, τις παροχετεύσεις ή άλλες στομίες.
5. Βεβαιωθείτε ότι το τροκάρ (εικ. 2-Β) έχει εισαχθεί μέσα από το μπλε πλαστικό
θηκάρι (εικ. 2-Α).
6. Πραγματοποιήστε διατρητικό τραύμα με το τροκάρ/θηκάρι από το πρόσθιο
τοιχωματικό περιτόναιο έως την εξωκοιλιακή επιφάνεια (εικ. 3).
7. Αφαιρέστε και απορρίψτε το τροκάρ, αφήνοντας το πλαστικό μπλε θηκάρι στην
θέση του. Προσέχετε κατά τον χειρισμό του εξαιρετικά αιχμηρού άκρου του
τροκάρ.
8. Εισαγάγετε τον καθετήρα σίτισης GJ MIC* διαμέσου του μπλε θηκαριού προς
τον στόμαχο. Εισαγάγετε τον καθετήρα στην κοιλιακή κοιλότητα από έξω προς
τα μέσα.
9. Αφαιρέστε το μπλε πλαστικό θηκάρι.
10. Χρησιμοποιώντας δύο σφιγκτήρες Babcock στην πρόσθια επιφάνεια του
στομάχου, «πιέστε» τον στόμαχο.
11. Ανοίξτε τον στόμαχο με ηλεκτροκαυτηρίαση ή νυστέρι.
12. Διαστείλετε την εντεροτομία με αιμοστατική λαβίδα.
Διαδικασία διαπυλωρικής νηστιδικής τοποθέτησης
1. Λιπάνετε καλά τον αυλό του διάτρητου λευκού εγχυτήρα (εικ. 2-Γ).
2. Διολισθήστε τον εγχυτήρα στον στόμαχο (εικ. 4).
3. Καθετηριάστε τον πυλωρό και τον εγγύς δωδεκαδάκτυλο. Εάν χρειαστεί,
προσαρμόστε προσεκτικά τον εγχυτήρα στην ανατομία του ασθενή.
4. Προωθήστε τον εγχυτήρα λίγο μετά τον πυλωρικό μυ. Εάν προωθήσετε τον
εγχυτήρα τυφλά επάνω στο τοίχωμα του δωδεκαδακτύλου, θα παρεμποδιστεί η
διέλευση του καθετήρα σίτισης GJ MIC* (εικ. 5).