avanos MIC Mode D'emploi page 50

AVANOS* MIC
PL
ze złączami ENFit
Instrukcja użycia
Tylko na receptę (Rx only): Zgodnie z prawem federalnym (USA) wyrób może być
sprzedawany tylko przez lekarza lub na jego zlecenie.
Opis
Zgłębnik do żywienia żołądkowo-jelitowego AVANOS* MIC* (zgłębnik GJ, ang.
Gastric-Jejunal, rys. 1) umożliwia jednoczesne stosowanie dekompresji/drenażu
żołądka i podawanie żywienia dojelitowego do dystalnej części dwunastnicy lub
proksymalnej części jelita czczego.
Wskazania
Zgłębnik do żywienia żołądkowo-jelitowego AVANOS* MIC* jest wskazany do
stosowania u pacjentów, u których wchłanianie składników pokarmowych z
żołądka nie jest wystarczające, u osób z problemami z motoryką jelit, niedrożnością
wylotu żołądka, ciężką postacią refluksu żołądkowo-przełykowego, z zagrożeniem
zachłyśnięciem oraz u pacjentów, którzy przeszli ezofagektomię lub gastrektomię.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniami do założenia zgłębnika do żywienia żołądkowo-jelitowego są
między innymi:
• wstawka z jelita grubego,
• wodobrzusze,
• nadciśnienie wrotne,
• zapalenie otrzewnej,
• niewyrównana koagulopatia,
• brak pewności co do kierunku i długości przewodu gastrostomijnego (grubość
ściany jamy brzusznej).
Ostrzeżenie
Nie należy ponownie używać, ponownie przygotowywać do użycia ani
ponownie sterylizować tego wyrobu medycznego. Ponowne użycie,
ponowne przygotowanie do użycia lub ponowna sterylizacja może
1) mieć niekorzystny wpływ na znane właściwości zgodności biologicznej
wyrobu; 2) naruszyć integralność wyrobu; 3) spowodować, że wyrób nie
będzie działał zgodnie z przeznaczeniem, a także 4) sprowadzić ryzyko
skażenia i spowodować przeniesienie chorób zakaźnych, które mogą
skutkować urazem, chorobą lub zgonem pacjenta.
Przestroga
Niniejszy wyrób medyczny zawiera DEHP (ftalan dietyloheksylu), który na
podstawie danych z badań na zwierzętach jest obecnie klasyfikowany na terenie
Unii Europejskiej jako związek podejrzewany o wywieranie działania toksycznego
na rozrodczość u ludzi. Nie istnieją jednoznaczne dowody naukowe na to, że
ekspozycja na DEHP zawarty w wyrobach medycznych ma szkodliwe działanie
na ludzi. Dla niniejszego wyrobu przeprowadzono ocenę ryzyka uwzględniającą
ekspozycję na DEHP we wszystkich właściwych populacjach pacjentów, także
u pacjentów z potencjalnie podwyższonym ryzykiem, która doprowadziła do
wniosku, że wyrób jest bezpieczny podczas stosowania zgodnego ze wskazaniami.
Powikłania
Przy stosowaniu dowolnego rodzaju zgłębnika do żywienia żołądkowo-jelitowego
mogą wystąpić następujące powikłania:
• nudności, wymioty, wzdęcia brzucha lub biegunka;
• zachłyśnięcie;
• ból okołostomijny;
• ropień, zakażenie rany oraz pęknięcie skóry;
• martwica uciskowa;
• nadmierny rozwój tkanki ziarninowej;
• przeciek śródotrzewnowy;
• wrośnięcie PEG;
• przeciek okołostomijny;
• uszkodzenie balonu lub przesunięcie zgłębnika;
• zatkanie zgłębnika;
• krwawienie i/lub owrzodzenie przewodu pokarmowego;
• niedrożność wylotu żołądka;
• niedrożność jelit lub gastropareza;
• skręt jelit i żołądka.
Procedura wprowadzenia zgłębnika żywieniowego może spowodować inne
powikłania, na przykład uszkodzenie narządów jamy brzusznej.
50
* Zgłębnik do żywienia żołądkowo-jelitowego (zgłębnik GJ)
• Umieszczenie chirurgiczne
®
Przygotowanie zgłębnika
Ostrzeżenie. Należy sprawdzić integralność opakowania. Nie należy
używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub naruszona została jego
jałowość.
1. Wybrać odpowiedni rozmiar zgłębnika do żywienia żołądkowo-jelitowego
MIC*, wyjąć go z opakowania i sprawdzić pod kątem uszkodzeń.
2. Używając dołączonej do zestawu strzykawki z męskim złączem typu luer,
napełnić balon (rys. 1-E) wodą przez port do napełniania balonu (rys. 1-A).
Nie należy używać powietrza.
3. Odłączyć strzykawkę i sprawdzić szczelność balonu, delikatnie go ściskając.
Wzrokowo sprawdzić, czy balon jest symetryczny. Symetrię można poprawić,
delikatnie przesuwając balon między palcami. Ponownie podłączyć strzykawkę
i usunąć całą wodę z balonu.
4. Sprawdzić zewnętrzną podpórkę ustalającą (rys. 1-D). Podpórka powinna
przesuwać się wzdłuż zgłębnika z umiarkowanym oporem.
5. Sprawdzić zgłębnik na całej długości pod kątem jakichkolwiek
nieprawidłowości.
6. Używając strzykawki ENFit® przemyć wodą kanał żołądka (rys. 1-C) oraz kanał
jelita czczego (rys. 1-B) zgłębnika, aby sprawdzić jego drożność.
7. Posmarować końcówkę zgłębnika środkiem poślizgowym rozpuszczalnym w
wodzie. Nie należy używać oleju mineralnego. Nie należy używać wazeliny
kosmetycznej.
8. Obficie posmarować kanał jelita czczego środkiem poślizgowym
rozpuszczalnym w wodzie. Nie należy używać oleju mineralnego. Nie należy
używać wazeliny kosmetycznej.
Zabieg chirurgiczny
Ostrzeżenie: Ostry trokar należy usunąć we właściwy sposób.
1. Przy zastosowaniu laparotomii w linii środkowej zidentyfikować odźwiernik
oraz tętnicę nadbrzuszną górną w ścianie jamy brzusznej.
2. Miejsce wykonania gastrostomii powinno znajdować się 10–15 cm od
odźwiernika, aby zapewnić, że porty odsysania żołądkowego pozostaną
w żołądku. Jeśli miejsce wykonania gastrostomii znajduje się zbyt blisko
odźwiernika, porty te znajdą się w dwunastnicy. Miejsce to powinno być
również w odległości co najmniej 3 cm od łuku żebrowego, aby nie dopuścić do
uszkodzenia balonu ustalającego przez ścieranie podczas przemieszczania.
3. Wokół miejsca stomii założyć dwa koncentryczne szwy kapciuchowe. Igły,
którymi wykonano szwy, należy pozostawić na miejscu.
4. Na otrzewnej ściennej przedniej wybrać miejsce wyjścia zbliżone do
gastrostomii. Należy unikać tętnicy nadbrzusznej górnej, drenów i innych
stomii.
5. Sprawdzić, czy trokar (rys. 2-B) został umieszczony w niebieskiej osłonce z
tworzywa sztucznego (rys. 2-A).
6. Wykonać nacięcie trokarem z osłonką od otrzewnej ściennej przedniej do
powierzchni pozabrzusznej (rys. 3).
7. Wyjąć i usunąć trokar, pozostawiając na miejscu niebieską osłonkę z tworzywa
sztucznego. Należy postępować ostrożnie, ponieważ trokar ma bardzo ostrą
końcówkę.
8. Wprowadzić zgłębnik do żywienia żołądkowo-jelitowego MIC* przez niebieską
osłonkę z tworzywa sztucznego w kierunku żołądka. Zgłębnik należy
wprowadzić z zewnątrz do wnętrza jamy brzusznej.
9. Usunąć niebieską osłonkę z tworzywa sztucznego.
10. Za pomocą dwóch kleszczy Babcock unieść przednią powierzchnię żołądka, aż
przyjmie kształt namiotu.
11. Otworzyć żołądek, stosując elektrokauter lub skalpel.
12. Rozszerzyć enterotomię za pomocą kleszczyków chirurgicznych.
Procedura wprowadzania do jelita czczego przez
odźwiernik
1. Obficie posmarować środkiem poślizgowym kanał białej, nacinanej kaniuli
(rys. 2-C).
2. Wsunąć kaniulę do żołądka (rys. 4).
3. Wprowadzić kaniulę przez odźwiernik do proksymalnej części dwunastnicy.
Jeśli jest to konieczne, należy delikatnie zgiąć kaniulę, aby dopasować ją do
warunków anatomicznych pacjenta.
4. Wprowadzić kaniulę tuż za mięsień odźwiernika. Dociśnięcie kaniuli do ściany
dwunastnicy uniemożliwi wprowadzenie zgłębnika do żywienia żołądkowo-
jelitowego MIC* (rys. 5).