avanos MIC Mode D'emploi page 44

AVANOS* MIC
NL
met ENFit
Gebruiksaanwijzing
Uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar: volgens de federale wetgeving (van de
Verenigde Staten) mag dit medische hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift
van een arts worden verkocht.
Beschrijving
De AVANOS* MIC* gastrojejunale (GJ) voedingssonde (afb. 1) zorgt voor de
gelijktijdige maagdecompressie/-drainage en de toevoer van enterale voeding
naar het distale duodenum of het proximale jejunum.
Indicaties voor gebruik
De AVANOS* MIC* GJ-voedingssonde is geïndiceerd voor gebruik bij
patiënten die onvoldoende voeding via de maag kunnen opnemen, die
darmmotiliteitsproblemen hebben, bij wie de maaguitgang is geblokkeerd, die
lijden aan ernstige gastro-oesofageale reflux, die een aspiratierisico lopen of die
eerder een oesofagectomie of gastrectomie hebben ondergaan.
Contra-indicaties
Contra-indicaties voor het aanbrengen van een GJ-voedingssonde zijn onder meer,
maar niet beperkt tot:
• coloninterpositie
• ascites
• portale hypertensie
• peritonitis
• niet-gecorrigeerde coagulopathie
• onzekerheid met betrekking tot de richting en de lengte van gastrostomie
(dikte van de buikwand)
Waarschuwing
Dit medische hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, niet
opnieuw worden verwerkt en niet opnieuw worden gesteriliseerd. Het
opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren kan
1) een negatief effect hebben op de bekende
biocompatibiliteitskenmerken van het product, 2) de structurele
integriteit van het product aantasten, 3) ertoe leiden dat het product
niet op de gewenste wijze werkt, of 4) een besmettingsrisico met zich
meebrengen en het overbrengen van een infectieziekte veroorzaken,
wat bij de patiënt tot letsel, ziekte of overlijden kan leiden.
Let op
Dit medische hulpmiddel bevat DEHP (diethylhexylftalaat) dat momenteel in
de Europese Unie op basis van gegevens uit dieronderzoek als een vermoedelijk
giftige stof voor de menselijke voortplanting is geclassificeerd. Er is geen
doorslaggevend wetenschappelijk bewijs dat blootstelling aan in medische
hulpmiddelen verwerkt DEHP schadelijke effecten bij de mens heeft veroorzaakt.
Voor dit hulpmiddel werd een risicobeoordeling uitgevoerd, waarbij rekening werd
gehouden met blootstelling aan DEHP van alle aangegeven patiëntenpopulaties,
inclusief mensen die mogelijk een verhoogd risico hebben, en de conclusie is dat
het hulpmiddel veilig is indien het volgens de gebruiksaanwijzing wordt gebruikt
Complicaties
Het gebruik van een GJ-voedingssonde kan gepaard gaan met de volgende
complicaties:
• misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel of diarree
• aspiratie
• peristomale pijn
• abces, wondinfectie en huidafbraak
• druknecrose
• hypergranulatieweefsel
• lekken uit de peritoneale holte
• buried bumper syndroom
• peristomale lekkage
• falen van de ballon of losraken van de sonde
• verstopping van de sonde
• maag-darmbloeding en/of -zweervorming
• obstructie van de maaguitgang
• ileus of gastroparese
• volvulus in maag of darm
De procedure voor het plaatsen van een voedingssonde kan gepaard gaan met
andere complicaties, zoals letsel aan een buikorgaan.
44
* gastrojejunale voedingssonde (GJ-sonde)
-connectors • Operatieve plaatsing
®
Voorbereiding van de sonde
Waarschuwing: controleer of de verpakking niet is beschadigd.
Gebruik de verpakking niet als deze beschadigd is of als de steriele
barrière is doorbroken.
1. Selecteer de juiste maat MIC* GJ-voedingssonde, verwijder het product uit de
verpakking en inspecteer het op beschadiging.
2. Vul de ballon (afb. 1-E) via de ballonvulpoort (afb. 1-A) met water met
behulp van de mannelijke luerspuit. Gebruik geen lucht.
3. Verwijder de spuit en controleer of de ballon niet beschadigd is door er
voorzichtig in te knijpen en zo te controleren of de ballon niet lekt. Inspecteer
de ballon visueel om te controleren of hij symmetrisch is. De ballon kan
symmetrisch worden gemaakt door hem voorzichtig tussen de vingers te
rollen. Breng de spuit opnieuw in en verwijder al het water uit de ballon.
4. Controleer de externe retentiering (afb. 1-D). De ring zou met enige
weerstand over de sonde geschoven moeten kunnen worden.
5. Controleer de volledige lengte van de sonde op onregelmatigheden.
6. Spoel met behulp van een ENFit®-spuit zowel het maaglumen (afb.
1-C) als het jejunale lumen (afb. 1-B) van de sonde met water om de
doorgankelijkheid van de sonde te controleren.
7. Smeer de tip van de sonde met een in water oplosbaar glijmiddel in. Gebruik
geen minerale olie. Gebruik geen vaseline.
8. Breng een ruime hoeveelheid in water oplosbaar glijmiddel aan op het
jejunale lumen. Gebruik geen minerale olie. Gebruik geen vaseline.
Operatieve procedure
Waarschuwing: gooi de scherpe trocart voorzichtig weg.
1. Bepaal door middel van mediane laparotomie de plaats van de pylorus en de
a. epigastrica superior in de buikwand.
2. De gastrostomieplaats moet zich op een afstand van 10–15 cm van de pylorus
bevinden om te garanderen dat de maagpoorten in de maag blijven. Als de
gastrostomie zich te dicht bij de pylorus bevindt, liggen de maagafzuigpoorten
in het duodenum. De gastrostomieplaats moet zich ook ten minste 3 cm van
de ribbenboog vandaan bevinden om beschadiging van de retentieballon door
schuren tijdens beweging te voorkomen.
3. Breng twee concentrische tabakszakhechtingen aan rondom de operatieplaats.
Laat de tabakszaknaalden op hun plaats zitten.
4. Kies een uitgangsplaats op het anterieure gedeelte van het peritoneum
parietale vlak bij de gastrostomie. Vermijd de a. epigastrica superior,
afvoerslangen en andere stoma's.
5. Controleer of de trocart (afb. 2-B) is ingebracht via de blauwe kunststofhuls
(afb. 2-A).
6. Maak een steekwond met de trocart/huls vanaf het anterieure gedeelte van
het peritoneum parietale tot aan de buitenzijde van de buikwand (afb. 3).
7. Verwijder de trocart en gooi deze weg, maar laat de blauwe kunststofhuls
op zijn plaats zitten. Wees voorzichtig bij het hanteren van de vlijmscherpe
trocarttip.
8. Breng de MIC* GJ-voedingssonde in via de blauwe kunststofhuls naar de
maag. Breng de sonde van buitenaf in de buikholte in.
9. Verwijder de blauwe kunststofhuls.
10. Span de maag 'tentvormig' op met behulp van twee Babcock-klemmen op het
anterieure maagoppervlak.
11. Open de maag met behulp van elektrocaustiek of een scalpel.
12. Dilateer de enterotomie met een vaatklem.
Transpylorische jejunale plaatsingsprocedure
1. Breng een ruime hoeveelheid glijmiddel aan op het lumen van de witte
gegroefde canule (afb. 2-C).
2. Schuif de canule in de maag (afb. 4).
3. Canuleer de pylorus en het proximale duodenum. Buig de canule, indien
nodig, voorzichtig om deze aan te passen aan de anatomie van de patiënt.
4. Voer de canule op tot net voorbij de pylorusspier. Wanneer de canule
blindelings tegen de duodenumwand wordt geduwd, wordt de doorgang voor
de MIC* GJ-voedingssonde geblokkeerd (afb. 5).
5. Voer de MIC* GJ-voedingssonde langzaam op tot in de canule. Als de sonde
niet onbelemmerd glijdt, kan hij opgerold zijn. Trek de sonde dan terug en
herhaal de procedure.
6. Houd de canule stil en voer de MIC* GJ-voedingssonde op totdat de
maagballon de maag binnengaat. Palpeer de sonde door het duodenum.