Orthofix Agile Nail Instructions D'utilisation page 95

Zanieczyszczenie i transport
• Podczas obchodzenia się z materiałami zanieczyszczonymi i stwarzającymi zagrożenie biologiczne należy stosować się do protokołów szpitalnych. Zużyte narzędzia należy przykryć, aby zminimalizować
ryzyko zakażenia krzyżowego.
• Wszystkie użyte narzędzia chirurgiczne należy uznać za zanieczyszczone. Obchodzenie się z nimi, zbieranie oraz przenoszenie muszą podlegać rygorystycznej kontroli w celu zminimalizowania wszelkich
zagrożeń dla pacjentów, personelu oraz dowolnego obszaru placówki opieki zdrowotnej.
Przygotowanie do dezynfekcji
• O ile to możliwe, rozmontować wyrób. Szczegółowe instrukcje zawarte są w technikach chirurgicznych Orthofix.
Czyszczenie: Ręczne
1. Zanurzyć pojedyncze elementy w roztworze czyszczącym. Firma Orthofix zaleca użycie enzymatycznego środka czyszczącego o obojętnym pH. Informacje dotyczące stężenia roztworu, wymaganego czasu
i temperatury podane są w specyfikacji producenta detergentów.
2. Pojedyncze elementy czyścić w roztworze czyszczącym za pomocą miękkiej szczotki do czyszczenia powierzchni, do momentu usunięcia wszystkich widocznych zanieczyszczeń. Należy unikać stosowania
metalowych szczotek. Zanieczyszczenia z otworów należy usuwać miękką szczoteczką, wykonując ruch obrotowy; jeśli zajdzie taka potrzeba, użyć strzykawki napełnionej detergentem. Podczas czyszczenia
zawiasów należy upewnić się, że udało się uzyskać dostęp do wszystkich powierzchni.
3. Wypłukać pojedynczo poszczególne elementy pod bieżącą wodą z kranu.
4. Wyczyścić pojedynczo poszczególne elementy ultradźwiękami w odgazowanym roztworze czyszczącym. Firma Orthofix zaleca użycie roztworu enzymatycznego o obojętnym pH lub lekko zasadowego.
Informacje dotyczące stężenia roztworu, wymaganego czasu i temperatury podane są w specyfikacji producenta detergentów.
5. Zanurzyć elementy w wodzie jałowej lub świeżo przygotowanej wodzie oczyszczonej.
6. Starannie suszyć je ręcznie, używając pochłaniającego, niestrzępiącego się materiału lub suszarki przemysłowej przez co najmniej pięć minut.
Czyszczenie: Automatyczne
• Jeśli wyroby podlegające czyszczeniu mają otwory lub strukturę utrudniającą czyszczenie, może być konieczne przeprowadzenie wstępnego czyszczenia ręcznego.
• Używać zatwierdzonego, prawidłowo konserwowanego i skalibrowanego urządzenia myjącego.
1. Umieścić wszystkie narzędzia w koszach urządzenia myjącego.
A. Cięższe elementy umieścić na dnie koszy.
B. Podłączyć odpowiednie wtryskiwacze do prześwitów.
C. O ile to możliwe, wszystkie części jednego rozmontowanego wyrobu powinny znaleźć się w jednym pojemniku.
2. Obrócić narzędzia w kierunku podajników automatycznego urządzenia myjącego zgodnie z zaleceniami producenta.
3. Firma Orthofix zaleca użycie roztworu enzymatycznego o obojętnym pH lub lekko zasadowego. W przypadku używania roztworów zasadowych należy dodać substancję zobojętniającą. Informacje dotyczące
stężenia roztworu, wymaganego czasu i temperatury podane są w specyfikacji producenta detergentów.
Firma Orthofix zaleca przeprowadzenie przynajmniej następujących etapów cyklu:
A. Mycie wstępne w niskiej temperaturze.
B. Mycie główne w temperaturze 40–60°C przez co najmniej pięć minut.
C. Płukanie wodą demineralizowaną.
D. Dezynfekcja w temperaturze 90–95°C przez co najmniej pięć minut.
4. Zanurzyć elementy w wodzie jałowej lub świeżo przygotowanej wodzie oczyszczonej.
5. Ostrożnie wysuszyć je ręcznie, używając pochłaniającego, niestrzępiącego się materiału lub przemysłowej suszarki.
Konserwacja, inspekcja i testowanie
• Należy sprawdzić czystość wszystkich narzędzi i elementów wyrobów pod jasną lampą. Jeśli jakieś miejsca są słabo widoczne, należy użyć 3% roztworu nadtlenku wodoru w celu wykrycia obecności
zanieczyszczeń organicznych. W przypadku obecności krwi zaczną się tworzyć bąbelki.
• Wszystkie narzędzia i elementy systemu należy obejrzeć pod kątem wszelkich oznak zużycia mogących prowadzić do uszkodzeń podczas używania (takich jak pęknięcia, czy uszkodzenia powierzchni)
i sprawdzić ich funkcjonowanie przed rozpoczęciem sterylizacji. Jeśli podejrzewa się uszkodzenie, wadę lub niesprawność elementu bądź narzędzia, NIE NALEŻY GO UŻYWAĆ.
• Narzędzia tnące należy sprawdzić pod kątem naostrzenia.
• Jeśli dane narzędzie jest częścią zestawu, należy sprawdzić, czy zestaw jest kompletny.
• Zawiasy i elementy ruchome należy przed sterylizacją nasmarować olejem, który nadaje się do stosowania podczas sterylizacji parowej zgodnie z instrukcjami producenta. Nie używać lubrykantów na bazie
silikonu ani olejów mineralnych.
Opakowanie
• Przed rozpoczęciem sterylizacji kasetę należy zawinąć w zgodny z miejscowymi wymaganiami materiał do sterylizacji (w USA: zatwierdzony przez agencję żywności i leków FDA).
• Nie należy dołączać dodatkowych systemów lub instrumentów do kasety sterylizacyjnej. W przypadku przepełnienia kasety sterylizacyjnej nie można zagwarantować jałowości.
• Całkowita masa zawiniętej kasety z narzędziami nie powinna przekraczać 10kg.
Sterylizacja
• Zalecana jest sterylizacja parowa. Należy unikać sterylizacji gazowej, plazmowej i EtO, ponieważ nie zostały one poddane walidacji dla wyrobów firmy Orthofix.
• Używać zatwierdzonego, prawidłowo konserwowanego i kalibrowanego sterylizatora parowego.
• Aby proces sterylizacji był skuteczny, jakość pary musi być odpowiednia.
• Nie przekraczać temperatury 140°C (284°F).
• Podczas sterylizacji nie układać kaset jedna na drugiej.
• Należy sterylizować w autoklawie parowym przy wykorzystaniu cyklu frakcjonowanej próżni wstępnej lub cyklu grawitacyjnego zgodnie z tabelą poniżej.
95