Orthofix Agile Nail Instructions D'utilisation page 135

PRECAUȚII GENERALE
1. Asigurați-vă că toate componentele necesare pentru operație sunt disponibile în sala de operații.
2. Examinați cu atenție toate componentele înainte de utilizare. Integritatea, sterilitatea (în cazul produselor sterile) și performanța produsului sunt asigurate doar dacă ambalajul este nedeteriorat.
3. Procedați cu grijă la manipularea și depozitarea componentelor. Implanturile nu trebuie zgâriate, crestate sau deteriorate în alt mod, deoarece astfel poate fi redusă rezistența funcțională a componentei.
4. Se recomandă să verificați potrivirea și funcționarea ansamblului de tijă și instrumente anterior implantării.
5. Aveți grijă să asamblați toate componentele corect și să le blocați bine în poziție.
6. Instrumentele canelate trebuie inspectate anterior utilizării, pentru a confirma că este neobturată canelura. Firul de dimensiunea potrivită trebuie trecut prin acesta, asigurându-vă că glisează cu ușurință.
7. În timpul introducerii oricărui instrument sau implant pe deasupra unui fir, vârful firului trebuie monitorizat, cu ajutorul fluoroscopiei, pentru a exclude introducerea involuntară a firului mai departe decât
era cazul. Acest lucru este deosebit de important atunci când firele sunt îndreptate către locuri potențial periculoase, precum epifiza.
8. La extragerea șuruburilor, aveți grijă să inversați sensul burghiului electric pentru a evita avansarea acestora spre locuri potențial periculoase.
9. Aveți grijă să se obțină și mențină o reducere corectă pe întreg parcursul intervenției.
10. Elongația fracturii pentru orice perioadă de timp trebuie evitată în timpul operației, iar fracturile nu trebuie niciodată blocate în elongație, deoarece aceasta poate cauza consolidarea întârziată și/sau
creșterea presiunii în cavitatea anatomică.
11. Sub fluoroscopie, verificați dacă poziția firului de ghidaj de 3.2mm permite un spațiu de siguranță corespunzător în partea laterală a femurului pentru acul de deschidere și pentru alezorul de intrare.
12. Dacă firul de ghidaj de 3.2mm folosit pentru deschiderea punctului de intrare este deteriorat sau îndoit, trebuie utilizat un nou fir de ghidaj pentru introducerea alezorului proximal.
13. Vârful alezorului de intrare trebuie monitorizat pentru a evita introducerea involuntară a alezorului mai departe decât era cazul (acordați o grijă deosebită pentru a nu aleza mai departe de cortexul medial).
14. Sub fluoroscopie, verificați reducerea fracturii și poziția finală a firului de ghidaj cu olivă pentru a exclude lezarea involuntară a epifizei femurale distale.
15. Poziționarea tijei și a șurubului proximal trebuie să fie selectată după reducerea fracturii sau realizarea osteotomiei.
16. În funcție de poziția tijei și de structura anatomică a osului, se recomandă îndreptarea vârfului șurubului proximal înspre trohanterul mic, evitând, pe cât de mult posibil, lezarea epifizei.
17. Selectați mărimea și poziția adecvate ale tijei și șuruburilor, în funcție de tiparul fracturii și de caracteristicile pacientului. Poziționarea inadecvată a tijei și șuruburilor poate duce la slăbirea, îndoirea, fisurarea
sau fracturarea dispozitivului sau osului sau a ambelor.
18. Diametrul tijei selectate trebuie să fie mai mic decât partea cea mai îngustă a canalului medular.
19. La selectarea lungimii tijei, este obligatorie evitarea intersectării epifizei distale. Pentru a închide spațiul rezultat în urma fracturii, trebuie luate în considerare baterea cu ciocanul în sens invers și/sau
dinamizarea. La planificarea baterii cu ciocanul în sens invers sau a dinamizării, trebuie avută în vedere o tijă mai scurtă.
20. Dacă este necesar, lărgiți progresiv canalul femural cu un alezor flexibil cu cel puțin 1.0mm mai mare decât diametrul selectat al tijei. Se recomandă alezarea în trepte de 0.5mm.
21. Asigurați-vă că sistemul de alezare flexibil canelat utilizat este compatibil cu firul de ghidaj de 2.8mm cu olivă.
22. Faceți alezorul flexibil să avanseze cu presiune constantă, moderată. Nu forțați alezorul. Retrageți parțial alezorul în mod frecvent pentru a curăți resturile din canalul medular.
23. Vârful alezorului trebuie să fie monitorizat, cu ajutorul fluoroscopiei, pentru a exclude lezarea involuntară a epifizei femurale distale.
24. După alezare, verificați firul de ghidaj cu olivă cu ajutorul fluoroscopiei: dacă firul de ghidaj este deteriorat sau îndoit, este obligatorie utilizarea unui nou fir de ghidaj pentru introducerea tijei canelate.
25. Se recomandă întotdeauna verificarea introducerii șurubului proximal în orificiul tijei prin mânerul de vizare înainte de a introduce tija în femur.
26. Baterea cu ciocanul trebuie să fie întotdeauna delicată; o batere viguroasă nu ar trebui să fie niciodată necesară. Chirurgul nu trebuie niciodată să insiste cu baterea cu ciocanul dacă implantul nu avansează,
ci trebuie să reevalueze situația și să ia în calcul alezarea suplimentară.
27. Alegerea lungimii corespunzătoare pentru șurubul de blocare este esențială pentru fixarea eficientă și sigură. Lungimea șuruburilor trebuie determinată cu ajutorul instrumentelor dedicate după cum
se descrie în tehnica operatorie.
28. Pentru a evita erorile în alegerea lungimii șurubului proximal, indiferent dacă firul de ghidaj de 3.2mm este deteriorat sau îndoit prin utilizări anterioare, utilizarea unui nou fir de ghidaj este obligatorie.
29. Vârful firului de ghidaj de 3.2mm și vârful de burghiu gradat trebuie să nu iasă în afară mai mult de 2mm până la 4mm dincolo de zona mai îndepărtată a cortexului. Aveți grijă să nu penetrați excesiv
țesuturile moi pentru a evita posibilele lezări ale structurilor neurovasculare.
30. Pentru a evita erorile în alegerea lungimii șurubului proximal, vârful trocarului trebuie să se deplaseze orizontal spre os și aparatul de măsurat dimensiunea trebuie să se deplaseze orizontal spre trocar.
31. După măsurarea lungimii șurubului proximal, asigurați-vă că țineți mânerul de vizare în aceeași poziție: orice mișcare a mânerului de vizare poate duce la necorelarea între vârful de burghiu și orificiu.
32. Strângerea prea tare a șurubului trebuie evitată, iar capul șurubului trebuie să intre ușor în contact cu cortexul. Opriți introducerea atunci când simțiți rezistență.
33. Pentru a evita erorile în alegerea lungimii șurubului distal, ghidajul tisular distal trebuie să fie corect orientat pentru a se deplasa orizontal spre os.
34. Înainte de a bloca definitiv tija, verificați încă o dată reducerea și alinierea corectă a fragmentelor și lungimea piciorului.
35. Pentru a evita osificarea heterotopică în jurul capului tijei, se recomandă capacele pentru capetele tijelor.
36. Dacă se dezvoltă lent calusul osos sau nu se dezvoltă deloc, este posibil ca implantul să se rupă în cele din urmă din cauza oboselii metalului: pot fi necesare măsuri suplimentare pentru a încuraja formarea sa,
inclusiv dinamizarea sau înlocuirea implantului.
37. Atunci când este cazul, implanturile trebuie îndepărtate la încheierea tratamentului.
38. Nu utilizați extractorul electric de șuruburi.
39. Pentru a preveni rotația sau introducerea excesivă a tijei, introduceți adaptorul ciocanului înainte de a îndepărta șuruburile de blocare.
POSIBILE EFECTE ADVERSE
1. Infecții timpurii sau târzii, atât profunde, cât și superficiale.
2. Neconsolidarea, consolidarea întârziată sau consolidarea în poziție necorespunzătoare, alinierea necorespunzătoare, formarea de țesut fibros în exces.
3. Rigiditate, pierdere a razei de mişcare, șchiopătare, discrepanță de lungime a picioarelor.
4. Riscurile intrinseci asociate cu anestezia și intervențiile chirurgicale, inclusiv, dar fără a se limita la:
• dureri, osificare heterotopică la locul operatoriu;
• tulburări vasculare precum creșterea presiunii în cavitatea anatomică, necroză avasculară, evenimente tromboembolice și embolie grasă;
• leziuni ale lamei cartilaginoase cu tulburări de creștere ulterioare.
5. Complicații asociate cu sensibilitatea la metale.
IMPORTANT
Nu în toate cazurile chirurgicale se obțin rezultate bune. În orice moment pot apărea complicații suplimentare, din cauza utilizării inadecvate, din motive medicale sau din cauza defectării dispozitivului, care să
necesite o nouă intervenție chirurgicală pentru a îndepărta sau înlocui dispozitivul de fixare internă.
Procedurile preoperatorii și operatorii incluzând cunoașterea tehnicilor chirurgicale și selectarea și amplasarea adecvată a dispozitivului reprezintă considerente importante în utilizarea cu succes a dispozitivelor
de către chirurg.
135