Orthofix Agile Nail Instructions D'utilisation page 65

2. Skrubba de individuella komponenterna med rengöringsvätska med en mjuk borste tills all synlig smuts har avlägsnats. Metallborstar bör undvikas. Använd en mjuk borste för att ta bort rester från lumen
med en vridande rörelse och använd vid behov en spruta fylld med rengöringsmedel. Vid rengöring av gångjärn är viktigt att alla områden nås;
3. Skölj de enskilda komponenterna i rinnande kranvatten;
4. Utför ultraljudsrengöring av de enskilda komponenterna i en avgasad rengöringslösning. Orthofix rekommenderar användning av en pH-neutral enzymatisk eller svagt alkalisk lösning. Se databladet från
rengöringsmedlets tillverkare för lösningens koncentration, tidslängd och temperatur;
5. Skölj komponenterna i sterilt eller nyligen renat vatten;
6. Torka försiktigt för hand med absorberande, luddfri duk eller industritork i minst fem minuter.
Rengöring: Automatisk
• I fall då enheterna som ska rengöras har kanyler eller andra komplexa detaljer, kan en preliminär manuell rengöring behövas.
• Använd en validerad, ordentligt skött och kalibrerad diskdesinficerare;
1. Ställ samtliga instrument i tvättkorgar.
A. Placera tyngre utrustning i botten av korgarna.
B. Anslut kanyleringar till rätt insprutningsstrålar.
C. Lägg om möjligt anordningens demonterade delar i en och samma behållare.
2. Placera instrumenten i den automatiska rengöringsmaskinens hållare enligt tillverkarens anvisningar.
3. Orthofix rekommenderar användning av en pH-neutral enzymatisk eller svagt alkalisk lösning. Vid användning av alkaliska lösningar måste neutraliseringsmedel tillsättas. Se databladet från
rengöringsmedlets tillverkare för lösningens koncentration, tidslängd och temperatur.
Orthofix rekommenderar följande steg för cyklerna:
A. Förtvätta med låg temperatur;
B. Kör huvudtvätt på 40–60°C i minst 5 minuter;
C. Skölj i demineraliserat vatten;
D. Termisk desinfektion på 90–95°C i minst 5 minuter;
4. Skölj komponenterna i sterilt eller nyligen renat vatten;
5. Torka försiktigt för hand med absorberande, luddfri duk eller industritork.
Underhåll, inspektion och test
• Alla instrument och produktkomponenter måste okulärbesiktigas i bra ljus för renhet. Använd en väteperoxidlösning (3%) för att detektera organiska restprodukter ifall vissa områden inte är klart synliga.
Om det finns blod närvarande kommer bubblande att observeras;
• Före sterilisering måste funktionerna testas och alla instrument och produktkomponenter ska okulärbesiktigas för eventuella tecken på försämring som kan orsaka fel under användning (t.ex. sprickor eller
ytskador). ANVÄND INTE komponenter eller instrument som är defekta, skadade eller misstänkt felaktiga;
• Skärinstrument ska kontrolleras för skärpa;
• Om instrumenten ingår i en montering ska du kontrollera alla delar som ingår;
• Smörj gångjärn och rörliga delar före sterilisering med en olja som inte interfererar med ångsterilisering enligt tillverkarens instruktioner. Använd inte silikonbaserat glidmedel eller mineralolja.
Förpackning
• Klä brickan innan steriliseringen med steriliseringsfolie som är godkänt i enlighet med lokala krav (i USA: FDA-godkänd).
• Lägg därför inte i ytterligare system eller instrument i steriliseringstråget. Steriliteten kan inte garanteras om steriliseringstråget är överfullt;
• Den totala vikten av en lindad instrumentbricka bör inte överstiga 10kg.
Sterilisering
• Ångsterilisering rekommenderas. Gasplasma, torr värme och ETO-sterilisering måste undvikas eftersom dessa inte har validerats för produkter från Orthofix;
• Använd en validerad, ordentligt underhållen och kalibrerad ångsteriliserare;
• Ångkvaliteten måste vara ändamålsenlig för att processen ska vara effektiv;
• Överskrid inte 140°C;
• Stapla inte brickorna under sterilisering;
• Ångsterilisera i autoklav med fraktionerat förvakuum eller tryckprogram enligt tabellen nedan:
Ångsterilisering Tryck
Lägsta exponeringstemperatur 132°C
Minsta exponeringstid 15 minuter
Torktid 30 minuter
Förvaring
Förvara steriliserade instrument i steriliseringsförpackningen på en torr och ren plats i rumstemperatur.
Friskrivningsklausul
Anvisningarna ovan har validerats av Orthofix såsom en sann beskrivning av hur man preparerar en anordning före den första kliniska användningen eller för återanvändningen av anordningar för flergångsbruk.
Ansvaret för att återbehandlingen, så som den utförs med utrustning, material och personal i lokalen där återbehandlingen äger rum, får önskat resultat ligger alltjämt hos den som utför den. Detta kräver
vanligtvis att processen valideras och övervakas rutinmässigt. Se till att rengörings-, desinficerings- och steriliseringsprocessen redovisas noggrant. Likaså måste avsteg från anvisningarna som användaren/
rengöraren gör utvärderas för effektivitet och eventuella negativa konsekvenser samt dokumenteras på lämpligt sätt.
Förvakuum Förvakuum (rekommenderas inte för användning i USA)
132°C 134°C
4 minuter 3 minuter
30 minuter 30 minuter
65