Orthofix Agile Nail Instructions D'utilisation page 137

4. Curățați ultrasonic componentele individuale într-o soluție de curățare degazată. Orthofix recomandă utilizarea unei soluții de curățare enzimatice cu pH neutru sau ușor alcaline. Consultați foaia de date
a producătorului detergentului pentru concentrația soluției, timpul necesar și temperatură;
5. Clătiți componentele în apă sterilă sau proaspăt purificată;
6. Uscați cu grijă, manual, folosind o lavetă absorbantă, care nu lasă scame, sau un uscător industrial timp de cel puțin cinci minute.
Curățare: Automată
• Atunci când dispozitivele de curățat au lumene sau prezintă o anumită complexitate, poate fi necesară o curățare manuală preliminară;
• Folosiți un aparat de spălare/dezinfecție validat, întreținut și calibrat corespunzător.
1. Puneți toate instrumentele în coșuri de spălare.
A. Puneți dispozitivele mai grele la fundul coșurilor.
B. Conectați canelurile la injectoarele cu jet corespunzătoare.
C. Ori de câte ori este posibil, toate componentele dispozitivelor dezasamblate trebuie ținute împreună într-un singur container.
2. Orientați instrumentele în interiorul consolei mașinii de spălat automate, conform recomandărilor producătorului acesteia.
3. Orthofix recomandă utilizarea unei soluții de curățare enzimatice cu pH neutru sau ușor alcaline. La utilizarea soluțiilor alcaline, trebuie adăugat un agent de neutralizare. Consultați foaia de date
a producătorului detergentului pentru concentrația soluției, timpul necesar și temperatură.
Orthofix recomandă ca pașii ciclului să fie cel puțin după cum urmează:
A. Prespălare la temperaturi reduse;
B. Spălarea principală la 40-60°C timp de cel puțin 5 minute;
C. Clătire cu apă demineralizată;
D. Dezinfectare termică la 90-95°C timp de cel puțin 5 minute;
4. Clătiți componentele în apă sterilă sau proaspăt purificată.
5. Uscați cu grijă, manual, folosind o lavetă absorbantă, care nu lasă scame, sau un uscător industrial.
Întreținere, inspectare și testare
• Toate instrumentele și componentele produselor trebuie inspectate vizual din punct de vedere al curățeniei, la lumină bună. Dacă unele zone nu sunt vizibile clar, folosiți apă oxigenată cu concentrația de 3%
pentru a detecta prezența reziduurilor organice. Dacă este prezent sânge, se vor forma bule;
• Toate instrumentele și componentele produselor trebuie inspectate vizual din punct de vedere al oricăror semne de deteriorare care pot provoca defectarea în timpul utilizării (precum fisuri sau deteriorarea
suprafețelor) și testate din punct de vedere funcțional înainte de a fi sterilizate. NU FOLOSIȚI dacă o componentă sau un instrument este considerat(ă) a fi deficitar(ă), deteriorat(ă) sau suspect(ă);
• Instrumentele de tăiere trebuie testate din punct de vedere al ascuțimii;
• Atunci când instrumentele fac parte dintr-un ansamblu, verificați asamblarea cu componentele potrivite;
• Lubrifiați articulațiile și componentele mobile cu un ulei care să nu afecteze sterilizarea cu abur, conform instrucțiunilor producătorului, înainte de sterilizare. Nu folosiți lubrifiant pe bază de silicon sau ulei
mineral.
Ambalare
• Înainte de sterilizare, înfăşurați tava cu o folie de sterilizare aprobată, în conformitate cu cerințele locale (în SUA: aprobată de FDA).
• Nu includeți sisteme sau instrumente suplimentare în tava de sterilizare. Sterilitatea nu poate fi garantată dacă tava de sterilizare este supraîncărcată;
• Greutatea totală a unei tăvi cu instrumente înfășurată nu trebuie să depășească 10kg.
Sterilizare
• Este recomandată sterilizarea cu abur. Sterilizarea cu plasmă de gaz, sterilizarea cu căldură uscată și sterilizarea cu etilenoxid (EtO) trebuie evitate, deoarece nu au fost validate pentru produsele Orthofix;
• Folosiți un sterilizator cu aburi validat, întreținut și calibrat corespunzător;
• Calitatea aburului trebuie să fie adecvată pentru ca procesul să fie eficient;
• Nu depășiți 140°C (284°F);
• Nu stivuiți tăvile în timpul sterilizării;
• Sterilizați prin autoclavizare cu aburi, utilizând un ciclu fracționat pre-vidare sau un ciclu gravitațional conform tabelului de mai jos:
Sterilizator cu aburi Gravitație
Temperatura de expunere minimă 132°C (270°F)
Timpul de expunere minim 15 minute
Timp de uscare 30 de minute
Depozitare
Depozitați instrumentul sterilizat în ambalajul de sterilizare, într-un mediu uscat și curat, la temperatura camerei.
Exonerare de răspundere
Instrucțiunile furnizate mai sus au fost validate de Orthofix ca reprezentând o descriere autentică a pregătirii unui dispozitiv pentru prima utilizare clinică sau pentru reutilizarea dispozitivelor de folosință
multiplă. Rămâne răspunderea reprelucrătorului să se asigure că reprelucrarea, așa cum este ea realizată efectiv utilizând echipamentele, materialele și personalul din unitatea de reprelucrare, dă rezultatul dorit.
Acest lucru necesită în mod normal validarea și monitorizarea de rutină a procesului. Procesele de curățare, dezinfectare și sterilizare trebuie înregistrate adecvat. În mod similar, orice abatere a reprelucrătorului
de la instrucțiunile furnizate trebuie evaluată corespunzător din punct de vedere al eficienței și al eventualelor consecințe negative și, de asemenea, trebuie înregistrată adecvat.
Pre-vidare Pre-vidare (nu se recomandă utilizarea în SUA)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 minute 3 minute
30 de minute 30 de minute
137