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PRÉCAUTIONS GÉNÉRALES
1. Vérifiez que tous les composants nécessaires à l'intervention sont disponibles dans la salle d'opération.
2. Examinez attentivement tous les composants avant utilisation. L'intégrité, la stérilité (le cas échéant) et les performances du produit sont garanties uniquement si l'emballage n'est pas endommagé.
3. Apportez le plus grand soin à la manipulation et au stockage des composants. Veiller à ce que les implants ne soient pas rayés, heurtés ou autrement endommagés au risque de diminuer la force fonctionnelle
du composant.
4. Contrôlez la compatibilité et le fonctionnement de l'ensemble des clous et des instruments préalablement à l'implantation.
5. Veillez à assembler tous les composants correctement et à les insérer fermement.
6. Les instruments canulés doivent être inspectés avant leur utilisation pour s'assurer que la canulation ne présente aucune obstruction. Faites-y passer un fil de taille adaptée, en vous assurant qu'il y glisse
aisément.
7. Pendant l'introduction d'un instrument ou d'un implant par-dessus un guide, suivez la progression de la pointe du guide sous radioscopie afin d'éviter sa progression involontaire plus loin que prévu.
Cette précaution est particulièrement importante lorsque les guides sont orientés vers des endroits potentiellement vulnérables comme le cartilage.
8. Pour l'extraction des vis, veillez à inverser la perceuse à moteur pour éviter de les insérer vers des emplacements potentiellement dangereux.
9. Apportez le plus grand soin à atteindre et à conserver la bonne réduction pendant toute la procédure.
10. La distraction d'une fracture doit impérativement être évitée pendant l'intervention. De même, les fractures ne doivent jamais être verrouillées en distraction, car cela pourrait provoquer un retard
de consolidation et/ou un syndrome des loges.
11. Sous radioscopie, vérifiez que la position de la broche-guide de 3.2mm laisse un espace adéquat sur le côté latéral du fémur pour le poinçon d'ouverture et pour l'alésoir d'entrée.
12. Si la broche-guide de 3.2mm utilisée pour l'ouverture du point d'entrée est endommagée ou incurvée, une nouvelle broche-guide doit être utilisée pour l'insertion de l'alésoir proximal.
13. La tête de l'alésoir d'entrée doit être surveillée pour éviter sa progression involontaire plus loin que prévu (faire particulièrement attention à ne pas aller plus loin que la paroi corticale médiane).
14. Sous radioscopie, vérifiez la réduction de la fracture et la position finale de la broche-guide avec olive pour exclure l'endommagement involontaire du cartilage fémoral distal.
15. Le positionnement du clou et des vis proximales doit être choisi après la réduction de la fracture ou la création de l'ostéotomie.
16. En fonction de la position du clou et de l'anatomie osseuse, il est recommandé d'orienter directement la pointe de la vis proximale vers le petit trochanter pour éviter autant que possible l'endommagement
du cartilage.
17. Choisissez la taille et la position appropriées du clou et des vis, selon le type de fracture et les caractéristiques du patient. Un mauvais positionnement du clou et des vis peut entraîner un relâchement,
une courbure, une rupture ou une fracture du dispositif, de l'os ou des deux.
18. Le diamètre du clou sélectionné doit être plus petit que la partie la plus étroite du canal médullaire.
19. Lors de la sélection de la longueur du clou, il est obligatoire d'éviter le croisement du cartilage distal. Le martelage arrière pour fermer un espace fracturaire et/ou la dynamisation doivent être pris en compte.
Vous devriez envisager l'utilisation d'un clou plus court en cas de martelage ou de dynamisation.
20. Si nécessaire, élargissez progressivement le canal fémoral avec l'alésoir flexible d'au moins 1.0mm par rapport au diamètre du clou sélectionné. Un alésage par incréments de 0.5mm est recommandé.
21. Assurez-vous que le système d'alésoir flexible canulé est compatible avec la broche-guide avec olive de 2.8mm.
22. Insérez l'alésoir flexible en exerçant une pression régulière et modérée. Ne pas forcer sur l'alésoir. Retirez souvent l'alésoir de façon partielle pour nettoyer les débris du canal médullaire.
23. La progression de la pointe de l'alésoir doit être suivie sous radioscopie afin d'exclure tout risque d'endommagement involontaire du cartilage fémoral distal.
24. Après l'alésage, vérifiez la broche-guide avec olive sous radioscopie : si la broche-guide est endommagée ou incurvée, l'utilisation d'une nouvelle broche-guide est obligatoire pour l'insertion du clou canulé.
25. Le contrôle de l'insertion des vis proximales dans le trou du clou de la poignée de visée est toujours recommandé avant l'insertion du clou dans le fémur.
26. L'impaction au marteau doit toujours être douce ; une impaction au marteau vigoureuse ne doit jamais être nécessaire. Dans le cas où l'implant ne progresse pas par impaction, le chirurgien ne doit jamais
insister mais analyser la situation et envisager un alésage supplémentaire.
27. Le choix de la longueur appropriée pour les vis de verrouillage proximales est essentiel pour une fixation efficace et sûre. La longueur des vis doit être déterminée en utilisant les instruments tels que décrits
dans la technique opératoire.
28. Pour éviter toute erreur dans le choix de la longueur des vis proximales, que la broche-guide de 3.2mm soit endommagée ou incurvée à cause des usages précédents, l'utilisation d'une nouvelle broche-
guide est obligatoire.
29. La pointe de la broche-guide 3.2mm et la mèche graduée ne doivent pas dépasser la corticale de plus de 2 à 4mm. Assurez-vous de ne pas insérer trop excessivement les tissus mous pour éviter d'éventuels
dommages neurovasculaires.
30. Pour éviter toute erreur dans le choix de la longueur des vis proximales, la pointe du trocart doit reposer à plat contre l'os et la jauge de taille doit reposer à plat contre le trocart.
31. Après avoir mesuré la longueur des vis proximales, assurez-vous de maintenir la poignée de visée dans la même position : tout mouvement de la poignée peut provoquer une discordance entre la mèche
de perçage et le trou.
32. Il convient d'éviter le verrouillage excessif de la vis ; la tête de la vis doit simplement venir au contact de la paroi corticale. Arrêter l'insertion quand une résistance est ressentie.
33. Pour éviter toute erreur dans le choix de la longueur des vis proximales, le guide tissulaire distal doit être correctement orienté de sorte à reposer à plat contre l'os.
34. Avant de verrouiller définitivement le clou, revérifier la réduction et l'alignement correct des fragments et de la longueur des jambes.
35. Pour éviter l'ossification hétérotope autour de la tête du clou, l'utilisation d'un bouchon est conseillée.
36. Si le cal est lent ou ne parvient pas à se développer, l'implant peut se rompre en raison de l'usure du métal : pour éviter ce phénomène, de nouvelles mesures peuvent être requises, dont la dynamisation
pour favoriser la formation du cal ou le remplacement de l'implant.
37. Le cas échéant, les implants doivent être retirés au terme du traitement.
38. Ne pas utiliser d'extracteur de vis sous tension.
39. Pour empêcher la rotation ou l'insertion excessive du clou, insérez l'adaptateur maillet avant de retirer les vis de verrouillage.
EFFETS INDÉSIRABLES POTENTIELS
1. Infection précoce et tardive, qu'elle soit profonde ou superficielle.
2. Retard de consolidation, pseudarthroses, cals vicieux, défauts d'alignement, augmentation de la réponse du tissu fibreux.
3. Raideurs, perte d'amplitude du mouvement, boitement, différence de longueur des jambes.
4. Risques intrinsèques liés à l'anesthésie et à la chirurgie, notamment :
• douleur, ossification hétérotope sur le site opératoire ;
• troubles vasculaires, notamment syndrome des loges, nécrose avasculaire, manifestations thrombo-emboliques et embolie graisseuse ;
• endommagement du cartilage de conjugaison avec perturbation de la croissance.
5. Complications résultant d'une sensibilité au métal.
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