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一般注意事项
1. 确保所有手术必需组件都在手术室中备齐可用。
2. 使用前请仔细检查所有组件。 只有包装完好才能保证产品的完整性、 灭菌效果 （针对无菌产品） 和性能。
3. 搬运和存放组件时应小心轻放。 植入物不得存在刮伤、 缺口或其他损坏， 否则可能会降低组件的功能强度。
4. 植入前， 应检查髓内钉和器械套件的组装和功能情况。
5. 正确组装所有组件并将其牢固固定。
6. 使用前，应逐一检查空心器械以确认管腔中没有阻碍物。采用相应尺寸的克氏针穿过空心扩髓器以确保克氏针能从管腔中轻松
滑过。
7. 在使用克氏针引导器械或植入物时， 医师应使用荧光镜监视导针头， 避免因疏忽出现过度推进的情况。 在克氏针尖端朝向潜在危险
部位 （如生长板） 时， 这一点尤为重要。
8. 取出螺钉时， 必须小心将电钻反转以避免螺钉继续向潜在危险部位插入。
9. 注意在整个手术过程中完成并保持骨骼正确复位。
10. 手术期间应避免过度进行骨折牵引， 切勿将骨折固定在分离位置， 因为这样可能会导致愈合延迟和/或出现膜综合症。
11. 使用荧光镜验证 3.2mm 导针位置正确与否， 确保股骨外侧留有足够空间用于开孔器和扩髓钻作业。
12. 如果入口点开口所用的 3.2 mm 导针损坏或弯曲， 应换用新导针引导近端扩髓钻插入。
13. 医师应使用荧光镜监视扩髓钻头， 避免因疏忽出现过度推进的情况 （应特别注意扩髓钻头不得钻入内侧皮质） 。
14. 使用荧光镜验证骨折复位情况和带中央橄榄头的导针最终位置， 避免因过度推进而伤及远端股骨生长板。
15. 在骨折复位或截骨术后应重新确定髓内钉和近端螺钉的位置。
16. 根据髓内钉位置和骨骼解剖结构， 建议将近端螺钉头部尽可能朝向小转子方向， 避免伤及生长板。
17. 应根据患者特征和骨折类型选择相应的髓内钉和螺钉尺寸及位置。 内钉和螺钉放置不当可能导致器械松动、 弯曲、 开裂、 或骨折或
器械与骨骼开裂同时发生。
18. 所选髓内钉的直径应小于骨骼管的最窄部分。
19. 选择髓内钉长度时， 必须确保避免穿透远端生长板。 因此， 必须考虑 Back-hammering （弥合骨折缝隙） 和/或 dynamization （动态
变化） 。 如果计划使用 Back-hammering （弥合骨折缝隙） 或 Dynamization （动态变化） ， 则应考虑选择较短的髓内钉。
20. 必要时， 使用比选定髓内钉直径至少大 1.0mm 的柔性扩髓钻逐步扩大股骨髓腔。 扩髓时建议使用 0.5mm 步幅进行增量。
21. 确保所用的柔性空心扩髓钻系统兼容带中央橄榄头的 2.8mm 导针。
22. 柔性扩髓钻应采用适中压力稳步推进。 切勿强行推进扩髓钻。 应经常性缩回一下扩髓钻以清除骨骼腔内的碎屑。
23. 使用荧光镜监视扩髓钻头部的钻入深度， 避免因过度推进而伤及远端股骨生长板。
24. 扩髓后， 使用荧光镜检查带中央橄榄头的导针： 如果发现导针损坏或弯曲， 应换用新导针引导空心髓内钉插入。
25. 在插入髓内钉之前， 建议通过定向手柄检查近端固定螺钉在髓内钉孔的插入情况。
26. 轻轻敲打， 切勿猛烈敲打。 如果发现髓内钉前进受阻， 医师切勿连续敲击， 应当仔细观察植入情况， 并考虑进一步扩髓。
27. 选择合适长度的近端锁定螺钉以确保有效和安全固定。 锁定螺钉的长度应使用操作技术指南中描述的专用工具来确定。
28. 为避免在选择近端固定螺钉长度时出错， 无论 3.2mm 导针在之前使用过程中是否损坏或弯曲， 均必须换用新导针。
29. 3.2mm 导针的头部以及渐进钻头均不得在穿透对面皮质后超过 2 ~ 4mm。 注意切勿过度钻入软组织， 避免造成神经血管损伤。
30. 为避免在选择近端固定螺钉长度时出错， 套管针的头部必须与骨骼表面平齐， 量规必须与套管针平齐。
31. 在测量好近端螺钉长度后， 确保握住定向手柄将其稳定在同一位置： 定向手柄发生任何位置移动都会导致钻头与钻孔不匹配。
32. 切勿过度拧紧螺钉， 螺钉头应当刚好接触到骨皮质。 当感受到阻力时停止插入。
33. 为避免在选择远端固定螺钉长度时出错， 远端组织导引部必须确保方向正确并与骨骼平齐。
34. 在最终锁定髓内针之前， 再次验证骨折复位情况及骨折与腿长是否正常对齐。
35. 为避免髓内钉头发生异位骨化现象， 建议使用尾帽。
36. 如果骨痂形成缓慢或根本未形成， 植入物可能会因为金属疲劳而最终断裂： 为避免发生这种情况， 可能需要采用进一步措施， 包括
动态化调整以促进骨痂形成或干脆更换植入物。
37. 如果合适， 植入物应在治疗结束时取出。
38. 切勿用力操作螺钉取出器。
39. 为避免髓内钉旋转或过度插入， 应在移除锁定螺钉前插入锥形锤适配器。
可能产生的不良反应
1. 早期或晚期感染， 深度或浅表。
2. 延迟愈合、 骨不连、 骨连接不正、 排列不齐或纤维组织增加。
3. 关节僵硬、 活动范围缩小、 跛行、 腿长不等。
4. 与麻醉和手术相关的固有风险， 包括但不限于：
• 疼痛、 手术部位发生异位骨化现象；
• 血管疾病， 例如膜室综合症、 缺血性坏死、 血栓栓塞、 脂肪栓塞；
• 伤及生长板， 造成日后生长发育不良。
5. 与金属敏感性相关的并发症。
重要事项
并非每次外科手术都能取得满意结果。 任何时候都可能因器械使用不当、 医疗因素或产品故障造成其他并发症， 需要再次手术来取出
或替换内部固定的器械。
术前准备和手术步骤 （包括了解手术技术以及正确选择与放置固定器械） 均是外科医师成功使用器械的重要考虑因素。
合理选择患者， 以及患者能否遵从医师指导和预先制定的治疗方案， 都会极大地影响疗效。 根据患者生理和 / 或心理活动要求和 / 或限制，
合理筛选患者并选择最佳治疗方案。 如果等候手术的患者呈现任何禁忌症或任何禁忌症倾向， 则切勿使用 ORTHOFIX Agile Nail。
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