Orthofix Agile Nail Instructions D'utilisation page 123

BENDROSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS
1. Pasirūpinkite, kad operacinėje būtų visi reikalingi komponentai.
2. Prieš naudodami atsargiai patikrinkite visus komponentus. Gaminio vientisumas, sterilumas (sterilių gaminių) ir veikimas užtikrinami tik tuo atveju, jei pakuotė nepažeista.
3. Naudodami ir laikydami komponentus būkite atsargūs. Implantai neturi būti subraižyti, įrėžti ar kitaip pažeisti, nes tai gali pakenkti komponento funkciniam tvirtumui.
4. Prieš implantuodami patikrinkite vinies ir instrumentų atitikimą ir veikimą.
5. Pasirūpinkite, kad visi komponentai būtų surinkti tinkamai ir saugiai juos sutvirtinkite.
6. Kaniuliuotus instrumentus prieš naudojant reikia apžiūrėti ir įsitikinti, kad kaniuliacijoje nėra kamščių. Per ją reikia perkišti tinkamo dydžio vielą ir įsitikinti, ar ji slysta lengvai.
7. Įterpiant ant vielos užmautą instrumentą ar implantą, reikia atvaizduoti vielos galiuką ekrane naudojant fluoroskopiją, kad viela nebūtų netyčia įkišta toliau nei planuota. Tai ypač svarbu, jei vielos nukreiptos
į galimai pavojingas vietas, pavyzdžiui, augimo plokštelę.
8. Ištraukdami varžtus būtinai pakeiskite elektrinio grąžto sukimosi kryptį, kad neįgręžtumėte jų giliau į galimai pavojingas vietas.
9. Per procedūrą pasiekite ir išlaikykite tinkamą redukciją.
10. Per operaciją reikia vengti atitraukti lūžį bet kokiam laikui, lūžių niekada negalima užfiksuoti atitraukus, nes dėl to galimas pavėluotas susijungimas ir (arba) ankštumo sindromas.
11. Stebėdami fluoroskopiškai patikrinkite, ar 3.2mm vielinio kreipiklio padėtis suteikia pakankamą klirensą šlaunikaulio lateralinėje pusėje atvėrimo ylai ir įvedimo plėstuvui.
12. Jei įvedimo taškui atverti naudojamas 3.2mm vielinis kreipiklis pažeistas arba sulinkęs, proksimaliniam plėstuvui įvesti reikia naudoti naują vielinį kreipiklį.
13. Įvedimo plėstuvo galiukas turi būti atvaizduotas ekrane, kad jis nebūtų netyčia įstumtas toliau, nei reikia (būkite ypač atidūs, kad neįstumtumėte jo toliau nei vidinė žievė).
14. Stebėdami fluoroskopiškai patikrinkite lūžio redukciją ir galutinę vielinio kreipiklio su platesniu galiuku padėtį, kad nebūtų netyčia pažeista distalinė šlaunikaulio augimo plokštelė.
15. Vinių ir proksimalinių varžtų padėtis turi būti pasirinkta atlikus lūžio redukciją arba perpjovus kaulą.
16. Atsižvelgiant į vinies ir kaulo anatomijos padėtį, rekomenduojama nukreipti proksimalinio varžto galiuką link mažojo gūbrio, kuo labiau stengiantis nepažeisti augimo plokštelės.
17. Pasirinkite optimalaus dydžio vinį ir nustatykite ją į optimalią padėtį, atsižvelgdami į lūžio pobūdį ir paciento charakteristikas. Jei vinies ir sraigtų padėtis netinkama, įtaisas, kaulas arba jie abu gali atsilaisvinti,
įskilti arba lūžti.
18. Pasirinkta vinis turi būti siauresnė nei siauriausia medulinio kanalo dalis.
19. Renkantis vinies ilgį būtina vengti kirsti distalinę augimo plokštelę. Reikia atsižvelgti į atgalinio kalimo netoli lūžio tarpo ir (arba) dinamizacijos procedūras. Planuojant atgalinio kalimo arba dinamizacijos
procedūrą reikia apsvarstyti galimybę naudoti trumpesnę vinį.
20. Jei reikia, progresyviai didinkite šlaunikaulio kanalą lanksčiu plėstuvu, bent 1.0mm platesniu nei pasirinktos vinies skersmuo. Rekomenduojama plėsti 0.5mm žingsniais.
21. Patikrinkite, ar naudojama kaniuliuotojo plėstuvo sistema suderinama su 2.8mm vieliniu kreipikliu su platesniu galiuku.
22. Kiškite lankstųjį plėstuvą taikydami tolygų, vidutinį slėgį. Nekiškite plėstuvo jėga. Dažnai šiek tiek atitraukite plėstuvą, kad iš medulinio kanalo pašalintumėte likučius.
23. Plėstuvo galiuką reikia stebėti ekrane fluoroskopiškai, kad jis netyčia nepažeistų distalinės šlaunikaulio augimo plokštelės.
24. Baigę plėsti fluoroskopiškai patikrinkite vielinį kreipiklį su platesniu galiuku: jei vielinis kreipiklis pažeistas ar sulinkęs, kaniuluotajai viniai įterpti būtina naudoti naują vielinį kreipiklį.
25. Prieš įterpiant vinį į šlaunikaulį visada rekomenduojama patikrinti proksimalinio varžto įterpimą į vinies angą per nukreipimo rankeną.
26. Visada kalkite švelniai, smarkiai kalti neturėtų prireikti. Chirurgas niekada neturi toliau kalti, jei implantas nejuda gilyn, jis turi įvertinti situaciją ir apsvarstyti galimybę daugiau išplėsti angą.
27. Kad fiksavimas būtų veiksmingas ir saugus, itin svarbu pasirinkti tinkamo ilgio proksimalinius tvirtinimo varžtus. Varžtų ilgis turi būti nustatomas naudojant tam skirtus instrumentus, kaip aprašyta
operacinėje technikoje.
28. Kad pasirinktumėte tinkamo ilgio proksimalinius varžtus arba jei naudojant pirmiau 3.2mm vielinis kreipiklis buvo pažeistas arba sulinko, būtina naudoti naują vielinį kreipiklį.
29. 3.2mm vielinio kreipiklio galiukas ir grąžtas su padalomis turi išsikišti ne daugiau kaip 2-4mm už tolimosios žievės. Siekiant išvengti nervų ir kraujagyslių pažeidimo reikia būti atsargiems, kad nebūtų per daug
įsiskverbiama į minkštuosius audinius.
30. Kad pasirinktumėte tinkamo ilgio proksimalinius varžtus, troakaro galiukas turi priglusti prie kaulo, o dydžio matuoklis – priglusti prie troakaro.
31. Išmatavę proksimalinio varžto ilgį, laikykite nukreipimo rankeną toje pačioje padėtyje: dėl bet kokio nukreipimo rankenos judesio gali išsilygiuoti grąžto antgalis ir anga.
32. Reikia neperveržti varžto, o varžto galvutė turi vos liesti kaulo žievę. Nustokite sukti, kai pajusite pasipriešinimą.
33. Kad pasirinktumėte tinkamo ilgio distalinius varžtus, distalinis audinio kreipiklis turi būti nukreiptas tinkama kryptimi, kad priglustų prie kaulo.
34. Prieš galutinai sutvirtindami vinį dar kartą patikrinkite tinkamą fragmentų bei kojos ilgio redukciją ir lygiavimą.
35. Siekiant išvengti heterotopinės osifikacijos ant vinies galvutės, rekomenduojama naudoti antgalius.
36. Jei kaliusas vystosi lėtai arba nesivysto, implantas galiausiai gali lūžti dėl metalo nuovargio. Siekiant to išvengti gali reikėti papildomų priemonių, įskaitant dinamizaciją kaliuso formavimuisi skatinti arba
implanto keitimą.
37. Jei galima, baigus gydymą implantus reikia pašalinti.
38. Nenaudokite varžtų trauktuvo jėga.
39. Siekdami išvengti vinies sukimosi arba įvedimo pernelyg giliai, prieš ištraukdami tvirtinimo varžtus įkiškite plaktuko adapterį.
GALIMI NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI
1. Ankstyva arba vėlyva tiek gilioji, tiek paviršinė infekcija.
2. Uždelstas susijungimas, nesusijungimas, netinkamas susijungimas, netinkamas sulygiavimas, padidėjęs skaidulinio audinio atsakas.
3. Sąstingis, judesių diapazono sumažėjimas, šlubumas, kojų ilgio skirtumas.
4. Būdinga rizika, susijusi su anestezija ir operacija, įskaitant, bet neapsiribojant:
• skausmą, heterotopinę osifikaciją operacijos vietoje;
• kraujagyslių sutrikimus, pvz., ankštumo sindromą, avaskulinę nekrozę, thromboembolinius reiškinius ir riebalų emboliją;
• augimo plokštelių pažeidimą ir su juo susijusį augimo sutrikimą.
5. Komplikacijos, susijusios su jautrumu metalui.
SVARBU
Ne kiekvienu operacijos atveju pasiekiami sėkmingi rezultatai. Papildomų komplikacijų, dėl kurių gali reikėti pakartotinės chirurginės intervencijos siekiant pašalinti arba pakeisti vidinį fiksavimo įtaisą, gali kilti
bet kuriuo metu netinkamai naudojant, dėl medicininių priežasčių arba įtaisui sugedus.
Kad chirurgas sėkmingai naudotų įtaisus, svarbu prieš operaciją ir jos metu atlikti reikiamas procedūras, išmanyti chirurgines technikas ir tai, kaip tinkamai pasirinkti ir tvirtinti įtaisus.
Rezultatai labai priklausys nuo to, ar pasirinktas tinkamas pacientas ir ar jis sugeba laikytis gydytojo nurodymų bei paskirto gydymo režimo. Svarbu stebėti pacientus ir parinkti optimalų gydymą atsižvelgiant
į fizinės ir (arba) protinės veiklos reikalavimus ir (arba) apribojimus. Jei pacientui, kurį ketinama operuoti, taikomos kurios nors kontraindikacijos arba jis turi tam polinkį, NENAUDOKITE „ORTHOFIX Agile Nail"
.
123