Orthofix Agile Nail Instructions D'utilisation page 53

2. Borstel de afzonderlijke onderdelen grondig in de reinigende oplossing met een zachte borstel tot al het zichtbare vuil is verwijderd. Het gebruik van staalborstels moet worden vermeden. Gebruik een zachte
borstel om residu in doorgangen (lumen) met een draaiende beweging te verwijderen en gebruik indien nodig een injectiespuit gevuld met reinigingsmiddel. Zorg er bij het reinigen van de scharnieren
voor dat alle gebieden worden bereikt;
3. Spoel de afzonderlijke onderdelen af onder een lopende kraan;
4. Reinig de afzonderlijke onderdelen ultrasoon in een ontgaste, reinigende oplossing. Orthofix raadt het gebruik van een pH-neutrale enzymatische of licht alkalische oplossing aan. Raadpleeg het gegevensblad
van de detergentproducent voor de concentratie van de oplossing en de vereiste duur en temperatuur;
5. Spoel de onderdelen af in steriel of vers gezuiverd water;
6. Droog ze voorzichtig met de hand af met een absorberende, pluisvrije doek of ten minste vijf minuten met een industriële droger.
Reiniging: geautomatiseerd
• Als de te reinigen onderdelen doorgangen (lumen) hebben of complex zijn, kan het nodig zijn eerst een handmatige reiniging uit te voeren.
• Gebruik een gevalideerd, goed onderhouden en gekalibreerd was-/desinfectieapparaat;
1. Plaats alle instrumenten in een wasmand.
A. Plaats zware onderdelen onder in de mand.
B. Verbind kanalen met de juiste injectiesproeiers.
C. Indien mogelijk moeten alle onderdelen van het gedemonteerde frame in één houder worden bijeengehouden.
2. Plaats de instrumenten in de door de wasmachineproducent aanbevolen richting in de geautomatiseerde wasmachine.
3. Orthofix raadt het gebruik van een pH-neutrale enzymatische of licht alkalische oplossing aan. Bij gebruik van alkalische oplossingen dient een neutralisatiemiddel te worden toegevoegd. Raadpleeg het
gegevensblad van de detergentproducent voor de concentratie van de oplossing en de vereiste duur en temperatuur.
Orthofix raadt aan dat alle cyclusstappen ten minste bestaan uit:
A. Voorwas op lage temperatuur;
B. Hoofdwas ten minste 5 minuten op 40-60°C;
C. Spoelen met gemineraliseerd water;
D. Thermische desinfectie ten minste 5 minuten op 90-95°C;
4. Spoel de onderdelen af in steriel of vers gezuiverd water;
5. Droog ze voorzichtig met de hand af met een absorberende, pluisvrije doek of industriële droger.
Onderhoud, inspectie en testen
• Alle instrumenten en productonderdelen moeten visueel onder goede lichtomstandigheden worden geïnspecteerd op reinheid. Als niet alle gebieden goed zichtbaar zijn, gebruikt u een waterstofperoxideoplossing
van 3% om de aanwezigheid van organische residu's te detecteren. Als er bloed aanwezig is, zullen er luchtbelletjes zichtbaar zijn;
• Voor sterilisatie moeten alle instrumenten en productonderdelen visueel worden geïnspecteerd op tekens van beschadiging die het gebruik kunnen doen mislukken (zoals barsten of schade aan de oppervlakken)
en moet de werking ervan worden getest. Als wordt verondersteld dat een onderdeel of instrument niet naar behoren werkt, beschadigd is of verdacht lijkt, dan mag het NIET WORDEN GEBRUIKT;
• Snij-instrumenten moeten worden gecontroleerd op scherpte;
• Wanneer instrumenten deel uitmaken van een constructie, controleer de constructie dan met dezelfde onderdelen;
• Smeer scharnieren en bewegende delen vóór sterilisatie volgens de instructies van de fabrikant met een olie die niet interfereert met stoomsterilisatie. Gebruik geen siliconen smeermiddel of minerale olie.
Verpakking
• Verpak het sterilisatieblad vóór sterilisatie in een sterilisatieverpakking die is goedgekeurd overeenkomstig de plaatselijke vereisten (in de VS: FDA-goedgekeurd).
• Plaats geen andere implantaten of instrumenten op het sterilisatieblad. Steriliteit kan niet worden gegarandeerd bij een te vol geladen sterilisatieblad;
• Het totale gewicht van een verpakte instrumentenschaal mag niet meer dan 10kg zijn.
Sterilisatie
• Sterilisatie in stoomautoclaaf wordt aangeraden. Sterilisatietechnieken met gasplasma, droge hitte en ethyleenoxide dienen te worden vermeden aangezien deze niet zijn gevalideerd voor Orthofix-producten;
• Gebruik een gevalideerd, goed onderhouden en gekalibreerd stoomsterilisatieapparaat;
• De stoomkwaliteit moet worden afgesteld om het proces effectief te laten verlopen;
• Overschrijd nooit de maximumtemperatuur van 140°C (284°F);
• Containers tijdens sterilisatie niet op elkaar stapelen;
• Steriliseren in stoomautoclaaf met een gefractioneerde pre-vacuümcyclus of zwaartekrachtcyclus volgens de tabel hieronder:
Stoomsterilisator Zwaartekracht
Minimale blootstellingstemperatuur 132°C (270°F)
Minimale blootstellingstijd 15 minuten
Droogtijd 30 minuten
Opslag
Bewaar gesteriliseerde instrumenten in de sterilisatieverpakking in een droge en schone ruimte op kamertemperatuur.
Pre-vacuüm Pre-vacuüm (niet aanbevolen voor gebruik in de VS)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 minuten 3 minuten
30 minuten 30 minuten
53