Orthofix Agile Nail Instructions D'utilisation page 70

ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
1. Πρώιμη ή όψιμη λοίμωξη, εν τω βάθει και επιπολής.
2. Καθυστερημένη πώρωση, μη πώρωση, κακή πώρωση, εσφαλμένη ευθυγράμμιση, αυξημένη ανταπόκριση ινώδους ιστού.
3. Δυσκαμψία, απώλεια εύρους κινήσεων, χωλότητα βάδισης, ανισοσκελία κάτω άκρων.
4. Εγγενείς κίνδυνοι που σχετίζονται με την αναισθησία και τη χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, των εξής:
• άλγος, έκτοπη οστεοποίηση στο σημείο της χειρουργικής επέμβασης,
• αγγειακές διαταραχές, όπως σύνδρομο διαμερίσματος, ανάγγεια νέκρωση, θρομβοεμβολικά επεισόδια και λιπώδης εμβολή,
• βλάβη στην αυξητική πλάκα με επακόλουθη αναπτυξιακή διαταραχή.
5. Επιπλοκές που σχετίζονται με ευαισθησία στα μέταλλα.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ
Η επιτυχία του επιδιωκόμενου αποτελέσματος δεν είναι εφικτή σε κάθε χειρουργική επέμβαση. Ενδέχεται να εκδηλωθούν επιπλοκές οποιαδήποτε στιγμή, εξαιτίας ακατάλληλης χρήσης, ιατρικών αιτιών ή αστοχίας
του συστήματος, με συνέπεια να χρειαστεί νέα χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση ή την αντικατάσταση της συσκευής εσωτερικής καθήλωσης.
Οι προεγχειρητικές και διεγχειρητικές διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένης της γνώσης των χειρουργικών τεχνικών και της σωστής επιλογής και τοποθέτησης του συστήματος, αποτελούν σημαντικούς παράγοντες
για την επιτυχή χρήση των συσκευών από τον χειρουργό.
Η σωστή επιλογή ασθενών και η ικανότητα των ασθενών να συμμορφώνονται με τις οδηγίες του ιατρού και να ακολουθούν τη θεραπευτική αγωγή επηρεάζουν σημαντικά το αποτέλεσμα της επέμβασης. Είναι
σημαντικό να διεξάγεται προεγχειρητικός έλεγχος στους ασθενείς και να επιλέγεται η βέλτιστη θεραπεία λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις ή/και τους περιορισμούς αναφορικά με τη σωματική ή/και τη νοητική
δραστηριότητα. Εάν σε έναν υποψήφιο συντρέχει κάποια αντένδειξη ή υπάρχει προδιάθεση προς κάποια αντένδειξη, ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ το σύστημα Agile Nail της ORTHOFIX
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ
Το σύστημα Agile Nail της Orthofix δεν έχει αξιολογηθεί για την ασφάλεια και τη συμβατότητά του σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού. Δεν έχει δοκιμαστεί ως προς την ανάπτυξη θερμότητας, τη μετατόπιση
ή την ανάπτυξη τεχνικών σφαλμάτων εικόνας σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού. Η ασφάλεια του συστήματος Agile Nail της Orthofix σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού δεν είναι γνωστή. Η σάρωση
ασθενούς που φέρει αυτήν τη συσκευή μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Οδηγίες επεξεργασίας και επανεπεξεργασίας
Οι οδηγίες αυτές αφορούν τα εργαλεία και τις συσκευές καθήλωσης του συστήματος Agile Nail της Orthofix.
Οι εν λόγω οδηγίες επανεπεξεργασίας συντάχθηκαν σύμφωνα με το πρότυπο ISO17664 και εγκρίθηκαν από την Orthofix σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα. Το νοσηλευτικό ίδρυμα οφείλει να διασφαλίζει ότι
η επανεπεξεργασία πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες και να εγκρίνει και να ελέγχει τακτικά τη διαδικασία. Οποιαδήποτε παρέκκλιση από τις εν λόγω οδηγίες αποτελεί ευθύνη του νοσηλευτικού ιδρύματος
που είναι υπεύθυνο για την επανεπεξεργασία
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ ΚΑΙ ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ προϊόν
Ορισμένες συσκευές της Orthofix παρέχονται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ, ενώ άλλες παρέχονται ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ. Ελέγξτε την ετικέτα της εκάστοτε συσκευής για να διαπιστώσετε εάν είναι αποστειρωμένη ή όχι.
Αποστειρωμένα προϊόντα
Οι συσκευές ή τα κιτ που παρέχονται αποστειρωμένα φέρουν την ετικέτα «ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ». Τα περιεχόμενα της συσκευασίας είναι ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ, εκτός εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή καταστραφεί.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν, εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή καταστραφεί
Μη αποστειρωμένα προϊόντα
Τα εξαρτήματα των συσκευών εξωτερικής καθήλωσης της Orthofix παρέχονται ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ, εκτός εάν επισημαίνεται διαφορετικά. Η Orthofix συνιστά να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται σωστά
όλα τα ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ εξαρτήματα ακολουθώντας τις συνιστώμενες διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης. Η ακεραιότητα και η απόδοση του προϊόντος είναι εγγυημένες μόνο εφόσον η συσκευασία
είναι άθικτη.
Καθαρισμός, αποστείρωση και συντήρηση
Ο καθαρισμός αποτελεί βασική προϋπόθεση για τη διασφάλιση της αποτελεσματικής απολύμανσης ή αποστείρωσης. Όλα τα εργαλεία πρέπει να καθαρίζονται πριν από τη χρήση και ύστερα από κάθε
επαναχρησιμοποίησή τους. Ο καθαρισμός μπορεί να πραγματοποιείται σύμφωνα με την εγκεκριμένη διαδικασία καθαρισμού που περιγράφεται ανωτέρω και με τη χρήση εργαλείων και μηχανημάτων πλύσης
τα οποία εγκρίνονται από το νοσοκομείο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Το προσωπικό που εργάζεται με μολυσμένες ιατρικές συσκευές πρέπει να ακολουθεί τις προφυλάξεις ασφαλείας σύμφωνα με τη διαδικασία του νοσηλευτικού ιδρύματος.
• ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιούνται απορρυπαντικά και απολυμαντικά που περιέχουν ιόντα φθορίου, χλωριδίου, βρώμιου, ιωδίου ή υδροξυλίου. Η επαφή με διαλύματα φυσιολογικού ορού πρέπει να ελαχιστοποιείται.
• Πολύπλοκες συσκευές όπως αυτές με αρθρώσεις, κοιλότητες ή μη λείες επιφάνειες πρέπει να καθαρίζονται εκ των προτέρων προσεκτικά με μη αυτόματο τρόπο πριν υποβληθούν σε αυτοματοποιημένη πλύση,
προκειμένου να αφαιρεθούν τυχόν ρύποι που συσσωρεύονται στις εσοχές.
Περιορισμοί και απαγορεύσεις ως προς την επανεπεξεργασία
• Η επανειλημμένη επανεπεξεργασία επηρεάζει ελάχιστα τα επαναχρησιμοποιούμενα εργαλεία.
• Το τέλος της διάρκειας ζωής ενός προϊόντος καθορίζεται συνήθως από τις φθορές και τις βλάβες που προκαλούνται λόγω χρήσης.
• Τα προϊόντα που φέρουν ετικέτα «Για μία μόνο χρήση» δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται, ανεξαρτήτως τυχόν επανεπεξεργασίας.
Σημείο χρήσης
• Συνιστάται τα εργαλεία να υποβάλλονται σε επανεπεξεργασία το συντομότερο δυνατό μετά τη χρήση, με τοποθέτηση σε ένα νεροχύτη με κρύο νερό (< 40°C) ή διάλυμα ουδέτερου pH για τουλάχιστον 10 λεπτά
και αφαιρώντας τους επίμονους ρύπους με ένα μαλακό πανί ή μια μαλακή βούρτσα.
• Μην χρησιμοποιείτε στερεοποιητικό απορρυπαντικό ή ζεστό νερό, καθώς μπορεί να προκαλέσει τη στερεοποίηση του ιζήματος, με αποτέλεσμα να επηρεαστεί το αποτέλεσμα της διαδικασίας επανεπεξεργασίας.
.
70