Orthofix Agile Nail Instructions D'utilisation page 87

OBECNÁ BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
1. Zajistěte, aby na operačním sále byly k dispozici všechny součásti potřebné k operaci.
2. Před použitím pečlivě zkontrolujte všechny součásti systému. Integritu produktu, jeho sterilitu (v případě sterilních produktů) a funkčnost lze zaručit pouze v případě, že není poškozen jeho obal.
3. Při manipulaci se součástmi a jejich skladování dbejte opatrnosti. Implantáty nesmí být poškrábané ani jinak poškozené, protože by to mohlo snížit pevnost příslušné součásti.
4. Před implantací zkontrolujte, zda jsou všechny nástroje i hřeb funkční a zda jsou pro daný zákrok vhodné.
5. Věnujte péči správnému smontování všech součástí a jejich bezpečnému zajištění.
6. Kanylované nástroje je před použitím nutné zkontrolovat a přesvědčit se, že kanyla není ucpaná. Protáhněte nástrojem drát správné velikosti a přesvědčte se, zda se hladce posouvá.
7. Při zavádění jakéhokoli nástroje nebo implantátu pomocí drátu musí být hrot drátu skiaskopicky sledován, aby nedošlo k nechtěnému zavedení drátu dále, než je požadováno. Důležité je to především
v případě, že dráty směřují k potenciálně nebezpečným oblastem, například k fýze.
8. Při vytahování šroubů nezapomeňte obrátit chod elektrické vrtačky, abyste zabránili posouvání šroubů směrem k potenciálně nebezpečným oblastem.
9. Dbejte na provedení správné repozice a její udržení po celou dobu zákroku.
10. Během operace je třeba zabránit distrakci zlomeniny na jakoukoli dobu a zlomeniny nesmí být v distrakci nikdy fixovány, protože by mohlo dojít k prodloužení hojení a/nebo kompartment syndromu.
11. Pomocí skiaskopie ověřte, že umístění vodicího drátu 3.2mm poskytuje přiměřenou rozteč na laterální straně femuru pro otevírací šídlo a vstupní frézu.
12. Pokud je vodicí drát 3.2mm používaný k otevření vstupního bodu poškozený nebo ohnutý, je nutné použít nový vodicí drát k zavedení proximální frézy.
13. Hrot vstupní frézy je třeba sledovat, aby nedošlo k nechtěnému zavedení frézy dále, než je požadováno. (Obzvláště dávejte pozor, aby nedošlo k zavedení frézy za mediální kortex.)
14. Pomocí skiaskopie zkontrolujte repozici zlomeniny a konečné umístění vodicího drátu s olivkou, aby nedošlo k nechtěnému poškození distální femorální fýzy.
15. Umístění hřebu a proximálního šroubu je nutné vybrat po repozici zlomeniny nebo vytvoření osteotomie.
16. V závislosti na umístění hřebu a anatomii kostí se doporučuje namířit hrot proximálního šroubu směrem k malému trochanteru, abyste se maximálně vyhnuli poškození fýzy.
17. Zvolte odpovídající velikost a umístění hřebu a šroubů s ohledem na charakter zlomeniny a anatomii pacienta. V případě nesprávného umístění hřebu a šroubů může dojít k uvolnění, ohnutí, prasknutí
nebo zlomení tohoto zdravotnického prostředku a/nebo kosti.
18. Průměr vybraného hřebu musí být menší než nejužší část dřeňové dutiny.
19. Při výběru délky hřebu je nezbytně nutné zajistit, aby nedošlo ke křížení distální fýzy. Je nutné brát v úvahu vytloukání za účelem uzavření prostoru zlomeniny a/nebo dynamizaci. Pokud je plánováno
vytloukání nebo dynamizace, je třeba zvážit použití kratšího hřebu.
20. V případě potřeby postupně rozšiřte femorální kanál pomocí flexibilní frézy, která je nejméně o 1.0mm větší než průměr vybraného hřebu. Doporučuje se provádět frézování v přírůstcích po 0.5mm.
21. Zajistěte, aby byl používaný systém kanylované flexibilní frézy kompatibilní s vodicím drátem 2.8mm s olivkou.
22. Mírným rovnoměrným tlakem posunujte flexibilní frézu. Na frézu netlačte silou. Frézu občas částečně povytáhněte, aby bylo možné vyčistit nečistoty z dřeňové dutiny.
23. Hrot frézy je třeba skiaskopicky sledovat, aby nedošlo k nechtěnému poškození distální femorální fýzy.
24. Po dokončení frézování zkontrolujte pomocí skiaskopie vodicí drát s olivkou: Pokud je vodicí drát poškozený nebo ohnutý, k zavedení kanylovaného hřebu je nezbytně nutné použít nový vodicí drát.
25. Před zavedením hřebu do femuru se vždy doporučuje zkontrolovat zasunutí proximálního šroubu do otvoru hřebu přes cílicí rukojeť.
26. Při zatloukání je třeba postupovat opatrně, nikdy by nemělo být prováděno nadměrnou silou. Pokud se implantát přestane posouvat, měl by chirurg se zatloukáním přestat, posoudit vzniklou situaci a zvážit
další frézování.
27. Volba správné délky proximálních pojistných šroubů je pro efektivní a bezpečnou fixaci zásadní. Délku šroubů je nutné určit pomocí speciálních nástrojů podle popisu v operačním postupu.
28. Pokud se při volbě délky proximálního šroubu nechcete dopustit chyby, je vždy nezbytně nutné použít nový vodicí drát, ať již je vodicí drát 3.2mm poškozený nebo ohnutý následkem předchozího používání.
29. Hrot vodicího drátu 3.2mm a stupňového vrtáku nesmí proniknout více než 2mm až 4mm za vzdálený kortex. Je třeba dávat pozor, aby nedošlo k přílišné penetraci měkké tkáně, což by mohlo vést
k možnému neurovaskulárnímu poškození.
30. Pokud se při volbě délky proximálního šroubu nechcete dopustit chyby, hrot trokaru musí směřovat přímo proti kosti a měřidlo velikosti musí směřovat přímo proti trokaru.
31. Po změření délky proximálního šroubu se ujistěte, že držíte cílicí rukojeť ve stejném umístění: Jakýkoli pohyb cílicí rukojeti může mít za následek to, že otvor nebude odpovídat vrtáku.
32. Šroub nesmí být utahován nadměrnou silou a hlava šroubu by se měla dostat těsně do kontaktu s kortexem. Pokud pocítíte odpor, zavádění přerušte.
33. Pokud se při volbě délky distálního šroubu nechcete dopustit chyby, musí být chránič distální tkáně správně orientován, aby směřoval přímo proti kosti.
34. Před konečným zajištěním hřebu znovu ověřte repozici a správné vyrovnání fragmentů a délku nohy.
35. Aby nedošlo k heterotopické osifikaci kolem hlavy hřebu, je vhodné použít koncovku.
36. Pokud svalek roste pomalu nebo se vůbec nevytvoří, může se implantát v důsledku únavy kovového materiálu nakonec zlomit: Chcete-li tomu zabránit, mohou být vyžadována další opatření, včetně
dynamizace pro podporu tvorby svalku nebo výměny implantátu.
37. Je-li to vhodné, implantáty je třeba odebrat při ukončení léčby.
38. Extraktor na šrouby nepoužívejte v případě, že pracujete s elektrickými nástroji.
39. Chcete-li zabránit rotaci nebo přílišnému zavedení hřebu, před odebráním pojistných šroubů zaveďte paličkový nástavec.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
1. Raná nebo pozdní infekce, a to hluboká a povrchová
2. Prodloužené hojení, pakloub, špatné zhojení, nesprávné postavení kostí, zvýšená reakce vazivové tkáně
3. Ztuhlost, ztráta rozsahu pohybu, ochablost, rozdílná délka nohy
4. Vnitřní rizika spojená s anestezií a chirurgickým zákrokem, mimo jiné včetně:
• bolesti, heterotopické osifikace v místě chirurgického zákroku,
• cévních poruch, včetně kompartment syndromu, avaskulární nekrózy, tromboembolických příhod a tukové embolie,
• poškození růstové ploténky s následným narušením růstu.
5. Komplikace spojené s citlivostí na kov
87