Mise En Gardes; Orientation Du Produit - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

2.5 MISE EN GARDES

MISE EN GARDES
MISES EN GARDE GÉNÉRALES
Le système Lithoplasty Shockwave Medical est conçu pour être utilisé uniquement par un médecin ou sur
ordonnance d'un médecin.
Avant d'utiliser le générateur, l'utilisateur doit se familiariser avec les commandes et fonctions du système décrites
dans ce manuel.
Ne pas appuyer sur plus d'un bouton à la fois sur le générateur. Le générateur risque de ne répondre à aucune des
instructions de l'utilisateur.
Si l'emballage du dispositif est endommagé au cours du transport ou si toute partie du produit semble
endommagée, fissurée, ébréchée ou manquante, retirer le dispositif de la circulation et contacter le représentant
de Shockwave Medical pour faire une demande de réparation ou de remplacement.
RISQUE DE BASCULEMENT DE LA POTENCE POUR INTRAVEINEUSES
Suivre les recommandations du présent manuel lors du montage du générateur sur une potence pour intraveineuses.
Le non-respect de ces recommandations peut entraîner des blessures corporelles de l'utilisateur ou du patient.
RISQUE DE DÉPLACEMENT DU CATHÉTER
Veiller à éviter tout déplacement accidentel du câble de connexion et du cathéter pendant le traitement.
Le non-respect de cette recommandation peut exposer le patient à des risques de blessures.
ENDOMMAGEMENT DE L'APPAREIL
Le générateur transmet au cathéter Lithoplasty des impulsions de faible énergie, de courte durée et de tension
élevée, par l'intermédiaire du câble de connexion. Le système est conçu pour ne délivrer des impulsions que
lorsqu'un connecteur de cathéter Lithoplasty est accouplé avec le câble de connexion. Veiller à ce que les contacts
ou les surfaces internes des connecteurs découplés ne soient pas contaminés par des liquides. Aucun connecteur
ne doit être contaminé par des liquides ou immergés dans des liquides. Les câbles ou les cathéters peuvent être
endommagés si ces précautions ne sont pas suivies.
ENDOMMAGEMENT DES CATHÉTERS
La pression de gonflage du ballonnet des cathéters Lithoplasty doit être maintenue de façon fiable par le mélange
correct de produit de contraste et de sérum physiologique. N'émettre des impulsions de traitement que lorsqu'il
est gonflé aux plages de pression spécifiées dans le mode d'emploi des cathéters Lithoplasty. Le non-respect de
ces précautions peut endommager le ballonnet des cathéters et risque d'entraîner des blessures corporelles
au patient.

3.0 Orientation du produit

Se reporter aux sections Installation et Entretien pour des informations sur la préparation du générateur avant
son utilisation. La figure de la section 3.1 (page suivante) représente la vue avant du générateur. Tous les
voyants de cette figure sont activés à des fins d'illustration seulement.
Le tableau de la section 3.2 (page suivante) répertorie et décrit brièvement toutes les commandes.
LBL 60780 Rév. B
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