Introduction; Le Générateur - Conditionnement; Fournitures Et Dispositifs Requis À Utiliser Avec Le Générateur - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

1.0 Introduction

Le système Lithoplasty Shockwave Medical est composé du générateur Lithoplasty Shockwave Medical
(générateur), du câble de connexion et de cathéters Lithoplasty Shockwave Medical (cathéter[s] Lithoplasty).
Le générateur et le câble de connexion doivent être utilisés exclusivement avec les cathéters Lithoplasty.
Les ballonnets des cathéters Lithoplasty contiennent des transducteurs émetteurs d'énergie uniques, à la
différence des cathéters d'angioplastie standard. Cette technologie est conçue pour permettre une dilatation
cliniquement significative à des pressions de ballonnet beaucoup plus faibles.
1.1 Le générateur – Conditionnement
Le générateur est fourni non stérile et est réutilisable.
Le générateur est livré avec les éléments suivants :

supports de montage sur potence pour intraveineuses du générateur et du chargeur

chargeur

1* câble de connexion (voir section 3.4)

câble secteur

manuel d'utilisation
* D'autres câbles de connexion peuvent être commandés séparément.
Le produit est livré assemblé et inclut le générateur, le support de montage sur potence pour intraveineuses
et le chargeur pour montage sur potence pour intraveineuses, comme illustré ci-dessous :
Générateur
1.2 Fournitures et dispositifs requis à utiliser avec le générateur

Cathéter Lithoplasty

Manchon stérile pour câble de connexion de 1,52 m

Une potence pour intraveineuses avec cinq roulettes disposées en cercle, d'au moins 58 cm de
diamètre, et une potence de 19 à 25 mm de diamètre, comme le modèle I.V. League Ventilator
Stat-Stand™ 1059 ou équivalent. Une potence pour intraveineuses solidement fixée au lit de chirurgie
peut aussi être utilisée.
LBL 60780 Rév. B
Support de montage
sur potence pour
intraveineuses
Chargeur
FR
Potence pour
intraveineuses
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