Bilaga A: Riktlinjer För Elektromagnetisk Kompatibilitet - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

Observation
Knappen BEHANDLING PÅ/AV
(THERAPY ON/OFF) på
kontaktdonskabeln är nedtryckt
men generatorn tillför inga pulser
Riktlinjer för elektromagnetisk kompatibilitet – emission
Generatormodell 825D är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan.
Kunden eller användaren av generatormodell 825D ska säkerställa att den används i sådan miljö.
Emissionstest
RF-emission
CISPR 11
RF-emission
CISPR 11
Övertoner
IEC 61000-3-2
Spänningsfluktuationer/
flimmer IEC 61000-3-3
LBL 60780 rev. B
Möjlig orsak
Generatorn kan inte aktiveras
(Indikatorn för BEHANDLINGSSTATUS
(THERAPY) är släckt)
Generatorn har inte aktiverats ännu
(indikatorn för BEHANDLINGSSTATUS
(THERAPY) lyser gult)
Systemet har pausat behandlingen
automatiskt (indikatorn för
BEHANDLINGSSTATUS (THERAPY) lyser
gult, se avsnitt 4.0 steg 9)
Lithoplasty-katetern eller
kontaktdonskabeln är defekt
(Indikatorn för BEHANDLINGSSTATUS
(THERAPY) lyser grönt)
BILAGA A: RIKTLINJER FÖR ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
Riktlinjer och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk emission
Överensstämmelse
Grupp 1
Klass A
Klass A
Uppfyller kraven
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Generatormodell 825D använder RF-energi endast för sin interna
funktion. Dess RF-emission är därför mycket låg och kommer sannolikt
inte att orsaka störningar av elektronisk utrustning i närheten.
Generatormodell 825D lämpar sig för användning inom alla typer av
byggnader, utom bostäder och platser direkt anslutna till det allmänna
lågspänningsnät som försörjer byggnader som används för bostäder
med ström.
Åtgärd
Om felmeddelande(n) visas,
se felsökningsguiden ovan
Tryck på knappen BEHANDLING PÅ/AV
(THERAPY ON/OFF) en gång
(BEHANDLINGSSTATUS (THERAPY) ska
börja lysa grönt)
Indikatorn för BEHANDLINGSSTATUS
(THERAPY) ska lysa grönt igen inom
den pausperiod som anges
i bruksanvisningen till Lithoplasty-
katetern
Byt ut Lithoplasty-katetern
Byt ut kontaktdonskabeln
S i d a n
SV
| 30