Precauzioni - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

POSSIBILITÀ DI INTERFERENZE ELETTRICHE
L'utilizzo di cavi, emettitori o accessori non specificati per questo prodotto può provocare l'aumento delle
emissioni e/o la riduzione dell'immunità rispetto a interferenze elettromagnetiche o di radiofrequenza (RFI) che
possono compromettere le prestazioni del prodotto o delle apparecchiature nelle immediate vicinanze. Utilizzare
solo le parti e gli accessori specificati in queste istruzioni operative.
POSSIBILE ARRESTO DEL DISPOSITIVO
Questo dispositivo funziona esclusivamente mediante una batteria interna. Caricare la batteria del generatore
quando questo non è in uso. La capacità della batteria è indicata sul relativo display posto sul pannello anteriore
del generatore ed è rappresentata dal simbolo di una batteria piena in proporzione al suo stato di carica. Il simbolo
del fulmine è visualizzato all'interno del simbolo della batteria in carica. Il generatore potrebbe cessare di
funzionare senza preavviso se usato quando il simbolo della batteria è vuoto (nessuna parte riempita).
Interrompere l'uso del generatore e contattare il rappresentante di Shockwave Medical se il simbolo della batteria
appare frequentemente vuoto o non è pieno dopo dodici ore di carica.
RISCHIO PER LA SICUREZZA E POSSIBILITÀ DI DANNEGGIAMENTO DEL DISPOSITIVO / LESIONI O USTIONI CUTANEE
Il generatore e i suoi accessori (compresi i cateteri e i cavi di connessione Lithoplasty) contengono materiali
ferromagnetici. Come tutti i dispositivi ferromagnetici, questi prodotti non possono essere utilizzati in presenza di
campi magnetici elevati creati da un'apparecchiatura per risonanza magnetica (RM). Il campo magnetico elevato
creato da un'apparecchiatura per RM attrae il dispositivo con una forza sufficiente a provocare il decesso o gravi
lesioni personali in coloro che si trovano tra il dispositivo e l'apparecchiatura per RM. Questa attrazione magnetica
può inoltre danneggiare il dispositivo e comprometterne le prestazioni. Possono insorgere ustioni a causa del
riscaldamento di materiali elettricamente conduttivi, quali cavi di connessione e cateteri. Consultare il produttore
dell'apparecchiatura per RM per ulteriori informazioni.
AMBIENTE DI UTILIZZO
Consentire al generatore e ai suoi accessori (compresi i cateteri e i cavi di connessione Lithoplasty) di adattarsi alla
temperatura e all'umidità dell'ambiente per almeno ventiquattro ore prima dell'uso. Consultare l'Appendice C per
le specifiche condizioni operative. L'utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da queste può
provocargli malfunzionamenti o danni.
RISCHI DERIVANTI DA PRESTAZIONI ERRATE DEL DISPOSITIVO
L'utilizzo di cavi, cateteri, adattatori di alimentazione o batterie di altri produttori può compromettere le
prestazioni del dispositivo e rendere nulle le certificazioni degli enti di sicurezza. Utilizzare solo gli accessori
specificati in queste istruzioni operative.

2.5 PRECAUZIONI

PRECAUZIONI
PRECAUZIONI GENERALI
Il sistema Lithoplasty di Shockwave Medical deve essere utilizzato da un medico o su prescrizione di un medico.
Prima di utilizzare il generatore, l'operatore deve acquisire familiarità con i comandi e le funzioni del sistema
descritti in questo manuale.
Non premere più di un pulsante alla volta sul generatore. Il generatore potrebbe non rispondere agli input
dell'operatore.
Se l'imballo di spedizione è stato danneggiato durante il trasporto o una parte qualsiasi di questo prodotto appare
danneggiata, incrinata, scheggiata o mancante, non utilizzare il dispositivo e contattare il rappresentante di
Shockwave Medical per la necessaria riparazione o sostituzione.
PERICOLO DI RIBALTAMENTO DELL'ASTA PORTAFLEBO
Osservare le raccomandazioni fornite in questo Manuale per il montaggio del generatore su un'asta portaflebo.
La mancata osservanza di queste raccomandazioni può causare lesioni nell'operatore o nel paziente.
LBL 60780 rev. B
IT
7 | P a g i n a